MIRTAZAPIN +PHARMA (30MG Orodispersible tablet) -

Mirtazapin +pharma -

Generic: mirtazapine
Active substance: MIRTAZAPIN
Alternatives: Esprital 30, Esprital 45, Mirtazapin aurovitas, Mirtazapin bluefish, Mirtazapin mylan, Mirtazapin orion, Mirtazapin sandoz, Mirtor, Mirzaten, Mirzaten oro tab, Remeron soltab
ATC group: N06AX11 - mirtazapine
Active substance content: 30MG
Forms: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirtazapin +pharma

Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Mirtazapin +pharma obsahuje mirtazapinum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech Mirtazapin +pharma obsahuje 12 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety o průměru 10 mm s označením...more

Mirtazapin +pharma

Dávkování DospělíÚčinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou by měla navodit příznivou odpověď během 2–4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4...more

Mirtazapin +pharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod...more

Mirtazapin +pharma

Mirtazapin +pharma je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých....more

Mirtazapin +pharma

Farmakodynamické interakcetryptofan, triptany, tramadol, linezolid, methylenová modř, SSRI, venlafaxin, lithium a přípravky s třezalkou tečkovanou – Hypericum perforatum) může vést k výskytu nežádoucích účinků spojených se serotoninem (serotoninový syndrom: viz bod 4.4). V případě, že jsou tyto léčivé látky užívány společně s mirtazapinem, je doporučena opatrnost a je nutné pečlivé...more

Mirtazapin +pharma

Přípravek Mirtazapin +pharma nemá být užíván u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, protože ve dvou krátkodobých klinických studiích nebyla jeho účinnost prokázána (viz bod 5.1) a vzhledem k obavám ohledně bezpečnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Způsob podání Biologický poločas mirtazapinu je 20-40 hodin, a proto je přípravek Mirtazapin +pharma vhodný pro podávání jednou denně....more

Mirtazapin +pharma

TěhotenstvíOmezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací. Studie provedené u zvířat nevykazovaly žádné klinicky významné teratogenní účinky, nicméně byla pozorována vývojová toxicita (viz bod 5.3). Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu,...more

Mirtazapin +pharma

Pediatrická populaceMirtazapin +pharma se nemá používat k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Nicméně...more

Mirtazapin +pharma

Mirtazapin +pharma má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mirtazapin +pharma může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby). Léčení pacienti se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím pozornost a náležitou koncentraci, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů....more

Mirtazapin +pharma

Pacienti v depresi vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním. Proto je někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou způsobeny samotným onemocněním, a které léčbou mirtazapinem. Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více než 5 % pacientů léčených mirtazapinem (viz níže)...more

Mirtazapin +pharma

Současné zkušenosti s předávkováním samotným mirtazapinem ukazují, že symtomy jsou obvykle mírné. Byl zaznamenán útlum centrální nervové soustavy s dezorientací a prodlouženou sedací, doprovázený tachykardií a mírnou hypertenzí nebo hypotenzí. Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování, než je terapeutická dávka, obzvláště...more

Mirtazapin +pharma

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva ATC kód: N06AX Mechanismus účinku/farmakodynamické účinkyMirtazapin je centrálně působící presynaptický α2-antagonista, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotoninergní neurotransmisi. Posílení serotonergního přenosu je specificky modulováno prostřednictvím 5-HT1 receptorů, protože 5-HT2 a 5-HT3 receptory jsou mirtazapinem blokovány. ...more

Mirtazapin +pharma

AbsorpcePo perorálním podání se mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ~50%), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny. Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku mirtazapinu. DistribuceVazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85%. BiotransformaceHlavními biotransformačními cestami jsou demethylace a oxidace, následované...more

Mirtazapin +pharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity u laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány teratogenní účinky. Při systémové...more

Mirtazapin +pharma

6.1 Seznam pomocných látek mannitol mikrokrystalická celulosa těžký zásaditý uhličitan hořečnatý částečně substituovaná hyprolosa krospovidon koloidní bezvodý oxid křemičitý methionin mikrokrystalická celulosa a guar galaktomanan aspartam (E951) pomerančové aroma magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...more

Mirtazapin +pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA ODLUPOVACÍ BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirtazapin +pharma 30 mg tablety dispergovatelné v ústech mirtazapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951). Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...more

Mirtazapin +pharma

...more

Mirtazapin +pharma