METSANDIA (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Metsandia -

Generic: mometasone
Active substance: Monohydrát mometason-furoátu
Alternatives: Momanose, Momespir, Mometason furoát actavis, Mometason furoát cipla, Mommox, Nasonex
ATC group: R01AD09 - mometasone
Active substance content: 50MCG/DÁV
Forms: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Metsandia

Jedna odměřená dávka obsahuje monohydrát mometason-furoátu v množství, které odpovídá mikrogramům mometason-furoátu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá až téměř bílá viskózní suspenze s pH mezi 4,3...more

Metsandia

Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýma Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na jeden vstřik do každé...more

Metsandia

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Metsandia nosní sprej se nesmí používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce zasahující nosní sliznici, jako je infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran nesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rhinochirurgický výkon nebo prodělali...more

Metsandia

Přípravek Metsandia nosní sprej je indikován u dospělých a dětí ve věku 3 roky a starších k léčbě symptomů sezónní alergické nebo celoroční rýmy. Přípravek Metsandia nosní sprej je indikován k léčbě nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších....more

Metsandia

Byla provedena klinická studie interakcí s loratadinem. Nebyly pozorovány žádné interakce. Očekává se, že souběžná léčba inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů....more

Metsandia

Sezónní alergická rýma a celoroční rýma Bezpečnost a účinnost nosního spreje s mometason-furoátem u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nosní polypóza Bezpečnost a účinnost nosního spreje s mometason-furoátem u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Způsob podání Před podáním první dávky dávkovač dobře protřepejte a stiskněte 10krát (dokud nebude vidět rovnoměrně...more

Metsandia

Těhotenství Údaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidní přípravky nemá být nosní sprej s mometason-furoátem používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo dítě....more

Metsandia

Imunosuprese Nosní sprej s mometason-furoátem musí být používán s opatrností, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo latentní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienti léčení kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, mají být upozorněni na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky)...more

Metsandia

Nejsou...more

Metsandia

Souhrn bezpečnostního profiluEpistaxe v převážné většině případů sama vymizela a byla mírná. Docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranasálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy (do 15 %). Incidence...more

Metsandia

Symptomy Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). OpatřeníVzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost u nosního spreje s mometason-furoátem je < %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením užívání vhodné, předepsané dávky....more

Metsandia

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci – kortikosteroidy; ATC kód: R01AD09. Mechanismus účinkuMometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá...more

Metsandia

Absorpce Mometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1 % při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. Distribuce Neuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. Biotransformace Malé množství, které může být spolknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním...more

Metsandia

Nebyly prokázány žádné toxikologické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí se zesílenými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy...more

Metsandia

Nebyly prokázány žádné toxikologické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí se zesílenými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy...more

Metsandia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metsandia 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzemometason-furoát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje monohydrát mometason-furoátu v množství, které odpovídá mikrogramům mometason-furoátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje: glycerol, polysorbát 80, mikrokrystalickou celulózu...more

Metsandia

...more

Metsandia