METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM (18MG Prolonged-release tablet) -

Methylphenidate neuraxpharm -

Generic: methylphenidate
Active substance: Methylfenidát-hydrochlorid
Alternatives: Concerta, Methylphenidate passauer, Ritalin
ATC group: N06BA04 - methylphenidate
Active substance content: 18MG, 36MG, 54MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methylphenidate neuraxpharm

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 18 mg, což odpovídá methylphenidatum 15,57 mg. Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 36 mg, což odpovídá methylphenidatum 31,13 mg. Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 54 mg, což odpovídá methylphenidatum 46,7 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10,9 mg sacharózy a 3,9 mg sodíku. Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 21,8 mg sacharózy a 7,7 mg sodíku. Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 32,7 mg sacharózy a 11,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg jsou žluté až téměř žluté, kulaté bikonvexní tablety. Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: / Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg jsou červené až téměř červené, podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Methylphenidate neuraxpharm

Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí a/nebo dospívajících. Screening před zahájením léčby Před předepsáním léku je nezbytné provést základní vyhodnocení kardiovaskulárního stavu pacienta včetně stanovení krevního tlaku a srdeční akce. Komplexní anamnéza má dokumentovat souběžně podávanou medikaci, dřívější a stávající onemocnění nebo...more

Methylphenidate neuraxpharm

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Glaukom. • Feochromocytom. • V průběhu léčby neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (MAO) nebo během nejméně 14 dní po vysazení těchto léčivých přípravků, z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.5). • Hypertyreóza nebo tyreotoxikóza. • Diagnóza nebo anamnéza těžké...more

Methylphenidate neuraxpharm

Hyperaktivita s poruchou pozornosti (ADHD) Přípravek Methylphenidate Neuraxpharm je indikována jako součást komplexního léčebného programu pro hyperaktivitu s poruchou pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, jestliže samotná nápravná opatření nejsou dostatečná. Léčba musí probíhat pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí. Diagnóza má být stanovena dle současných kritérií...more

Methylphenidate neuraxpharm

Farmakokinetické interakceNení známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký 10 / terapeutický index, doporučena opatrnost. Methylfenidát není v klinicky významném rozsahu metabolizován pomocí cytochromu P450. Neočekává se, že by induktory...more

Methylphenidate neuraxpharm

Farmakokinetické interakceNení známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký 10 / terapeutický index, doporučena opatrnost. Methylfenidát není v klinicky významném rozsahu metabolizován pomocí cytochromu P450. Neočekává se, že by induktory...more

Methylphenidate neuraxpharm

Těhotenství Údaje z kohortové studie přibližně 3 400 těhotenství, při nichž došlo k expozici v prvním trimestru, nenaznačují celkově zvýšené riziko vrozených vad. Bylo zjištěno malé zvýšení výskytu srdečních malformací (souhrnné relativní riziko 1,3; 95% CI 1,00-1,6), což odpovídá 3 novorozencům narozeným se srdeční malformací navíc na každých 1 000 žen, které užívaly methylfenidát...more

Methylphenidate neuraxpharm

Léčba methylfenidátem není indikována u všech dětí s ADHD a rozhodnutí použít tento léčivý přípravek musí být založeno na velmi důkladném posouzení závažnosti a chronicity symptomů dítěte ve vztahu k věku dítěte. Dlouhodobé podávání (více než 12 měsíců) dětem a dospívajícímBezpečnost a účinnost dlouhodobého podávání methylfenidátu nebyla systematicky v kontrolovaných studiích...more

Methylphenidate neuraxpharm

Methylfenidát může způsobit závratě, ospalost a vizuální poruchy včetně problémů s akomodací, diplopie a rozmazaného vidění. Může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti mají být upozorněni na tyto možné nežádoucí účinky a má jim být doporučeno, aby v případě, že se tyto příznaky u nich objeví, neprováděli potenciálně nebezpečné činnosti, jako jsou...more

Methylphenidate neuraxpharm

Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované během klinických studiích u dětí, dospívajících a dospělých a ve postmarketingových spontánních hlášeních s methylfenidátem a těch, které byly spojené s jinými lékovými formami methylfenidátu. Pokud byly četnosti nežádoucích účinků methylfenidátu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním odlišné od četností...more

Methylphenidate neuraxpharm

Při léčbě předávkovaných pacientů je nutno počítat s pozdějším uvolňováním methylfenidátu z lékové formy s prodlouženou dobou účinku. Známky a symptomyAkutní předávkování, převážně jako důsledek nadměrné stimulace centrálního a sympatického nervového systému, může vyústit ve zvracení, agitovanost, třes, hyperreflexii, svalové záškuby, konvulze (mohou být následovány kómatem),...more

Methylphenidate neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: centrálně působící sympatomimetika ATC kód: N06BA04. Mechanismus účinkuMethylfenidát-hydrochlorid je mírné stimulans centrálního nervového systému (CNS). Mechanismus jeho léčebného účinku u ADHD není znám. Soudí se, že methylfenidát blokuje zpětné vychytávání noradrenalinu a dopaminu do presynaptických neuronů a zvyšuje uvolňování těchto...more

Methylphenidate neuraxpharm

Absorpce Methylfenidát se rychle absorbuje. Po perorálním podání methylfenidátu ve formě tablet s prodluženým uvolňováním dospělým se potah tablety rozpadne, což zajistí počáteční maximální koncentraci léčivé látky za asi 1 až 2 hodiny. Methylfenidát obsažený ve dvou vnitřních vrstvách se postupně uvolňuje během několika následujících hodin. Maximálních plazmatických koncentrací...more

Methylphenidate neuraxpharm

KancerogenitaPři celoživotních studiích kancerogenity u potkanů a myší byl zaznamenán pouze u myších samců zvýšený počet maligních tumorů jater. Význam tohoto nálezu pro člověka není znám. Methylfenidát neovlivnil reprodukční schopnost nebo plodnost při nízkých násobcích klinické dávky. Těhotenství - vývoj embrya/ploduMethylfenidát není považován za teratogenní u potkanů a králíků....more

Methylphenidate neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob) hypromelóza mastek ethylcelulóza hyprolóza triethyl-citrát acetát-sukcinát hypromelózy sodná sůl karmelózy mikrokrystalická celulóza 18 / magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Potahová vrstva: polyvinylalkohol makrogol mastek oxid titaničitý kyselina chlorovodíková...more

Methylphenidate neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním methylphenidati hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním...more

Methylphenidate neuraxpharm

...more

Methylphenidate neuraxpharm