METHOTREXáT DENK (7,5MG Solution for injection in pre-filled syringe) -

Methotrexát denk -

Generic: methotrexate
Active substance: methotrexÁt
Alternatives: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject, Metoject pen, Nordimet, Trexan, Trexan neo
ATC group: L04AX03 - methotrexate
Active substance content: 10MG, 15MG, 20MG, 25MG, 7,5MG
Forms: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methotrexát denk

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod...more

Methotrexát denk

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním methotrexátu a s plným vědomím rizik léčby methotrexátem. Důležité upozornění ohledně dávkování methotrexátu V rámci léčby revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže vyžadujících podání dávky jednou týdně se methotrexát musí používat pouze jednou týdně. Nesprávné dávkování methotrexátu může...more

Methotrexát denk

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažné a/nebo stávající aktivní infekce - Stomatitida, vředy gastrointestinálního traktu - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, viz bod 4.2) - Těžká porucha funkce jater, pokud je sérový bilirubin > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) - Preexistující poruchy krvetvorného systému...more

Methotrexát denk

Methotrexát Denk je indikován k léčbě- Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná. - Těžké formy psoriázy, která nedostatečně reaguje na jiné formy léčby, a psoriatické artritidy u dospělých pacientů....more

Methotrexát denk

V pokusech na zvířatech způsobily nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) včetně kyseliny salicylové snížení tubulární sekrece methotrexátu a následně zvýšily jeho toxické účinky. V klinických studiích, kde byly NSAID a kyselina salicylová podávány jako konkomitantní léčba pacientům s revmatoidní artritidou, však nebylo pozorováno zvýšení nežádoucích účinků. V léčbě revmatoidní...more

Methotrexát denk

Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy (JIA) Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně. V případě nedostatečné odezvy na léčbu lze týdenní dávku zvýšit až na 20-30 mg/m² BSA týdně. Při zvýšení dávky je však indikována zvýšená frekvence monitorování. Parenterální podání je omezeno na subkutánní použití....more

Methotrexát denk

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u ženŽeny nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...more

Methotrexát denk

Pacienti musí být jasně upozorněni, že léčba musí podávána jednou týdně, nikoliv každý den. Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným následkům, včetně potenciálně smrtelných nežádoucích účinků. Zdravotničtí pracovníci a pacienti musí být jasně poučeni. Pacienti podstupující léčbu, mají být náležitě kontrolováni, aby bylo možné bez prodlení rozpoznat a...more

Methotrexát denk

Methotrexát Denk má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Během léčby se mohou objevit příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (CNS), jako je únava a zmatenost....more

Methotrexát denk

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, plicní toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom. Mezi nejčastěji (velmi často) pozorované nežádoucí účinky methotrexátu patří gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie,...more

Methotrexát denk

Příznaky předávkováníNežádoucí toxické účinky methotrexátu postihují především hematopoetický a gastrointestinální systém. Mezi příznaky patří leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, útlum kostní dřeně, mukozitida, stomatitida, orální ulcerace, nauzea, zvracení, gastrointestinální ulcerace a gastrointestinální krvácení. U některých pacientů se nevyskytly...more

Methotrexát denk

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulancia, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AXMethotrexát je antagonista kyseliny listové, který patří do skupiny cytotoxických látek známých jako antimetabolity. Působí kompetitivní inhibicí enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA. Dosud nebylo objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a...more

Methotrexát denk

AbsorpcePo perorálním podání se methotrexát absorbuje z gastrointestinálního traktu. Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 BSA) má methotrexát průměrnou biologickou dostupnost přibližně %, i když je možná značná interindividuální a intraindividuální variabilita (25-100 %). Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1-2 hodin. Subkutánní, intravenózní a intramuskulární...more

Methotrexát denk

Chronická toxicitaStudie chronické toxicity na myších, potkanech a psech prokázaly toxické účinky v podobě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciálDlouhodobé studie na potkanech, myších a křečcích neposkytly žádný důkaz nádorového potenciálu methotrexátu. Methotrexát vyvolává genové a chromozomové mutace jak in vitro, tak in vivo. Existuje...more

Methotrexát denk

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Neuchovávejte v chladničce...more

Methotrexát denk

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - jednotlivé balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce...more

Methotrexát denk

...more

Methotrexát denk