MESULID (100MG Granules for oral suspension) -

Mesulid -

Generic: nimesulide
Active substance: NIMESULID
Alternatives: Aulin, Coxtral, Lemitrin, Nimed, Nimesil, Nimesulid leram
ATC group: M01AX17 - nimesulide
Active substance content: 100MG
Forms: Granules for oral suspension, Tablet
Balení: Sachet
Obsah balení: 18 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mesulid

Jedna tableta obsahuje nimesulidum 100 mg. Jeden sáček obsahuje nimesulidum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (tablety) a sacharosa (granule pro perorální suspenzi) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety: bílé/světle žluté kulaté tablety Granule pro perorální suspenzi: žlutý granulovaný prášek...more

Mesulid

Dávkování: Mesulid 100 mg tablety (nebo 100 mg granule) se mají užívat podle klinického stavu co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí: Jedna 100 mg tableta (nebo sáček) 2x denně....more

Mesulid

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, • projevy hypersenzitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka, nazální polypy) v anamnéze, jako reakce na podání acetylsalicylové kyseliny nebo jiných nesteroidních antiflogistik, • hepatotoxické reakce na podání nimesulidu v anamnéze, • současné užívání...more

Mesulid

Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2) Primární dysmenorea Nimesulid se má předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid má být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz body 4.3...more

Mesulid

Farmakodynamické interakce: Ostatní NSAID: Současné podávání přípravku Mesulid (viz bod 4.4) a jiných NSAID včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g jako jedna dávka nebo ≥ 3 g celkové denní dávky) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4). Antikoagulancia: Účinek antikoagulancií,...more

Mesulid

Farmakodynamické interakce: Ostatní NSAID: Současné podávání přípravku Mesulid (viz bod 4.4) a jiných NSAID včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g jako jedna dávka nebo ≥ 3 g celkové denní dávky) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4). Antikoagulancia: Účinek antikoagulancií,...more

Mesulid

Těhotenství a fertilita: Podávání přípravku Mesulid je kontraindikováno v průběhu posledního trimestru těhotenství (viz bod 4.3). Stejně jako u jiných NSAID, podávání přípravku Mesulid ženám, které se snaží otěhotnět, se nedoporučuje (viz bod 4.4). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Data z epidemiologických...more

Mesulid

Přípravek Mesulid nemá být podáván současně s NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Dále mají být pacienti poučeni, aby se vyhnuli současnému používání jiných analgetik. Riziko výskytu nežádoucích účinků je možné snížit použitím minimální efektivní dávky po co nejkratší možnou dobu dostatečnou ke zvládnutí symptomů onemocnění (viz bod...more

Mesulid

Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Mesulid, které by se týkaly možného ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti, u nichž se po podání přípravku Mesulid objeví závrať, točení hlavy nebo spavost, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje....more

Mesulid

a) Obecný popis Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu) (viz. bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSAID byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi vzácně...more

Mesulid

Příznaky akutního předávkování NSAID se obvykle omezují na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a epigastrickou bolest, jež jsou za podpůrné péče obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Také se může vyskytnout hypertenze, akutní renální selhání, útlum dýchání a kóma, tyto příznaky jsou však vzácné. Při léčbě terapeutickými dávkami NSAID byl hlášen...more

Mesulid

Farmakoterapeutická skupina: Jiná nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, nimesulid ATC kód: M01AX Nimesulid patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv s analgetickým a antipyretickým účinkem, nimesulid účinkuje jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy, která se účastní syntézy prostaglandinů....more

Mesulid

Nimesulid se po perorálním podání dobře absorbuje. Po podání jednotlivé dávky 100 mg nimesulidu je u dospělých dosaženo maximální plazmatické koncentrace (3-4 mg/l) v průběhu 2-3 hodin. AUC = 35 mg.h/l. Mezi těmito hodnotami a výsledky získanými po podávání dávky 100 mg 2x denně po dobu dní nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly. Až 97,5 % se váže na bílkoviny plazmy. ...more

Mesulid

Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V rámci studia toxicity při opakovaném podání vykazoval nimesulid gastrointestinální, renální a hepatální toxicitu. V rámci výzkumu reprodukční toxicity...more

Mesulid

6.1 Seznam pomocných látek Tablety: magnesium-stearát, sodná sůl dokusátu, hyprolosa, monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, hydrogenovaný rostlinný olej Granule: sacharosa, kukuřičný škrob, tekutá glukosa usušená rozprášením, cetostearomakrogol, bezvodá kyselina citronová, pomerančové aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...more

Mesulid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MESULID 100 mg granule pro perorální suspenzi nimesulidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: nimesulidum 100 mg v 1 sáčku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharosa, kukuřičný škrob, tekutá glukosa usušená rozprášením, cetostearomakrogol, bezvodá kyselina citronová, pomerančové aroma ...more

Mesulid

...more

Mesulid