MEMANTIN SANDOZ (20MG Film-coated tablet) -

Memantin sandoz -

Generic: memantine
Active substance: Memantin-hydrochlorid
Alternatives:
ATC group: N06DX01 - memantine
Active substance content: 10MG, 20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Memantin sandoz

Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 126 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 230,5 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 10 mg potahované tablety Bílé, oválné (6,1 x 11,6 mm) s dělicí rýhou po obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 20 mg potahované tablety Hnědočervené, kulaté (průměr 11,1 mm) se dvěma zkříženými dělicími rýhami na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky....more

Memantin sandoz

Léčbu musí zahájit a musí na ni dohlížet lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je nutno pravidelně...more

Memantin sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Memantin sandoz

Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....more

Memantin sandoz

Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergika se mohou při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin, zesílit. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem...more

Memantin sandoz

Bezpečnost a účinnost memantinu u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla dosud stanovena. Způsob podání Tablety memantinu by se měly podávat jednou denně a měly by se užívat každý den ve stejnou dobu. Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění...more

Memantin sandoz

Těhotenství Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých jo dosahováno u člověka (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné....more

Memantin sandoz

U pacientů s epilepsií, s křečemi v anamnéze nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii se doporučuje opatrnost. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem...more

Memantin sandoz

Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů. Memantin má navíc mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být obzvláště opatrní....more

Memantin sandoz

Souhrn bezpečnostního profilu Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí, z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1 595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání s pacienty užívajícími placebo. Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné. Nejčastější nežádoucí...more

Memantin sandoz

Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Symptomy: relativně velká předávkování (200 mg a 105 mg/den po dobu 3 dnů) byla spojena buď pouze se symptomy jako je únava, slabost a/nebo průjem nebo se žádné symptomy neobjevily. Při předávkování, které nepřesáhlo 140 mg nebo jeho výše nebyla známa, se u pacientů projevily symptomy...more

Memantin sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na receptorech NMDA, přispívá jak k projevu příznaků, tak k postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Farmakodynamické účinky Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se...more

Memantin sandoz

Absorpce: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce: Denní dávky 20 mg vedou k rovnovážným plasmatickým koncentracím memantinu v rozmezí 70 až 150 ng/ml (0,5 až 1 μmol) s velkými interindividuálními odchylkami. Při podávání denních dávek v rozmezí 5 až 30 mg byla vypočítána průměrná...more

Memantin sandoz

V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím. Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky. Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy,...more

Memantin sandoz

6.1 Seznam pomocných látek 10 mg potahované tablety Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potah tablety Hypromelosa (E464)Monohydrát laktózy Makrogol Triacetin Oxid titaničitý (E 171) 20 mg potahované tabletyJádro tablety Monohydrát laktózySodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid...more

Memantin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA (NA BLISTRY A LAHVIČKY) ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Memantin Sandoz 10 mg potahované tabletyMemantin Sandoz 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná...more

Memantin sandoz

...more

Memantin sandoz