MABRON (100MG/2ML Solution for injection) -

Mabron -

Generic: tramadol
Active substance: TRAMADOL-HYDROCHLORID
Alternatives: Mabron retard, Protradon, Tralgit, Tralgit 100 inj, Tralgit 50 inj, Tralgit gtt., Tralgit orotab, Tralgit sr, Tralgit sr 100, Tralgit sr 150, Tralgit sr 200, Tramabene, Tramadol aurovitas, Tramadol kalceks, Tramadol krka, Tramadol mylan, Tramadol retard actavis, Tramadol sandoz retard, Tramadol saneca, Tramadol vitabalans, Tramadol xantis, Tramal, Tramal kapky 100 mg/1 ml, Tramal retard tablety 100 mg, Tramal retard tablety 150 mg, Tramal retard tablety 200 mg, Tramal tobolky 50 mg, Tramundin retard
ATC group: N02AX02 - tramadol
Active substance content: 100MG/2ML, 50MG
Forms: Capsule, hard, Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 100X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mabron

Jedna ampulka (2 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý...more

Mabron

DávkováníDávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti zvolena nejnižší možná účinná dávka. Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg (viz bod 5.1). Pokud není předepsáno jinak, má být MABRON podáván následujícím způsobem: Dospělí a dospívající od...more

Mabron

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• akutní otrava alkoholem, hypnotiky, analgetiky, opioidy nebo jinými psychotropními látkami • pacienti léčení inhibitory MAO v současnosti nebo v posledních 14 dnech (viz bod 4.5) • pacienti s epilepsií, která není dostatečně léčbou kontrolována • substituční léčba drogové závislosti...more

Mabron

Léčba středně silné až silné...more

Mabron

MABRON se nesmí podávat současně s inhibitory MAO (viz bod 4.3). U pacientů, léčených inhibitory MAO 14 dnů před podáním opioidu pethidinu, byly pozorovány život ohrožující interakce postihující CNS, respirační a kardiovaskulární funkce. Během léčby přípravkem MABRON nelze stejné interakce s MAO vyloučit. Současné podávání přípravku MABRON s jinými léky tlumícími CNS včetně alkoholu...more

Mabron

Postoperační použití u dětíV publikované literatuře se objevily zprávy, že tramadol podaný postoperačně dětem po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe vedl ke vzácným, avšak život ohrožujícím nežádoucím příhodám. Při podávání tramadolu dětem k úlevě od postoperační bolesti je nutné dbát mimořádné opatrnosti a je nutné pečlivé monitorování symptomů...more

Mabron

TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky tramadolu ovlivňují vývoj orgánů, osifikaci a novorozeneckou mortalitu. Tramadol prochází přes placentu. Není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti tramadolu v průběhu těhotenství u lidí. MABRON nemá být těhotným ženám podáván. Je-li tramadol podán před a/nebo v průběhu porodu, neovlivňuje kontraktilitu dělohy....more

Mabron

MABRON lze jen s mimořádnou opatrností podávat v případě závislosti na opioidech, při poranění hlavy, v šoku, při poruchách vědomí nejasného původu, pacientům s poruchami respiračního centra a dýchacích funkcí a pacientům se zvýšeným nitrolebním tlakem. S opatrností je třeba podávat MABRON pacientům citlivě reagujícím na opioidy. Serotoninový syndromU pacientů užívajících tramadol...more

Mabron

I při užívání podle návodu může tramadol způsobovat spavost a závratě a může tak ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Platí to zejména při kombinaci s jinými psychotropními látkami, hlavně s alkoholem....more

Mabron

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, které se vyskytují u více než 10 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůVšechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné...more

Mabron

PříznakyPo intoxikaci tramadolem lze očekávat v zásadě stejné příznaky, jako po předávkování jinými centrálně působícími analgetiky (opioidy): miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma, křeče, útlum dýchání až zástavu dechu. Byl hlášen také serotoninový syndrom. LéčbaPostupujte dle obecných zásad první pomoci. Je nutné zajistit průchodnost dýchacích cest...more

Mabron

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, jiná opioidní analgetika ATC kód N02AXTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních receptorů μ, δ a κ, s vyšší afinitou k receptoru μ. Další mechanizmy, které přispívají k analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu v neuronech a zvyšování uvolňování...more

Mabron

Srovnání AUC po perorálním a intravenózním podáním ukazuje biologickou dostupnost 68 ± 13 % pro tvrdé tobolky. Tramadol má vysokou tkáňovou afinitu (Vd,ß = 203 ± 40 l).Vazba na plazmatické proteiny činí přibližně 20 %. Tramadol prochází hematoencefalickou i placentární bariérou. Velmi malá množství léčivé látky a jejího O-desmethyl derivátu jsou přítomná v mateřském mléce (0,1 %, resp....more

Mabron

Po opakovaném perorálním a parenterálním podávání tramadolu potkanům a psům po dobu 6–26 týdnů a po perorálním podávání tramadolu psům po dobu 12 měsíců nebyly při hematologických, biochemických a histologických vyšetřeních popsány žádné změny, které by měly souvislost s podávanou látkou. Pouze po vysokých dávkách značně převyšujících terapeutické rozmezí...more

Mabron

6.1 Seznam pomocných látek trihydrát natrium-acetátu, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Bylo prokázáno, že MABRON, injekční roztok je inkompatibilní (nelze smísit) s injekčními roztoky • diazepamu • diklofenaku • flunitrazepamu • nitroglycerinu • indometacinu • midazolamu • fenylbutazonu 6.3 Doba použitelnosti let Po naředěníChemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin...more

Mabron

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MABRON 100 mg/2 ml injekční roztok tramadoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (2 ml) injekčního roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trihydrát natrium-acetátu, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok x...more

Mabron

...more

Mabron