M-M-RVAXPRO ( Powder and solvent for suspension for injection in prefilled syringe) -

M-m-rvaxpro -

Generic: measles, combinations with mumps and rubella, live at
Active substance: ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS SPALNIČEK
Alternatives: Priorix ampule, Priorix inj. stříkačka
ATC group: J07BD52 - measles, combinations with mumps and rubella, live at
Active substance content:
Forms: Powder and solvent for suspension for injection in prefilled syringe, Powder and solvent for suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 20+20X(0,5ML+2J)ISPIII
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

M-m-rvaxpro

...more

M-m-rvaxpro

Dávkování Jedinci ve věku 12 měsíců nebo starší:Jedinci ve věku 12 měsíců nebo starší by měli dostat jednu dávku ve zvoleném termínu. Druhádávka by měla být podána alespoň 4 týdny po první dávce v závislosti na oficiálním doporučení.Druhá dávka je určena pro jedince, kteří z nějakého důvodu nereagovali na první dávku. Děti mezi 9 a 12 měsíci věku:Data o imunogenitě a bezpečnosti...more

M-m-rvaxpro

Hypersenzitivita na kteroukoliv vakcínu proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebona kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, včetně neomycinu Těhotenství. Dále je nutno se po dobu 1 měsíce po očkování vyhnout otěhotnění Očkování musí být odloženo během jakéhokoliv onemocnění s horečkou > 38,5 °C.Aktivní neléčená tuberkulóza. U dětí léčených na tuberkulózu nedošlo...more

M-m-rvaxpro

Přípravek M-M-RvaxPro je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicíma zarděnkám u jedinců ve věku od 12 měsíců Přípravek M-M-RvaxPro lze za zvláštních podmínek podávat dětem od 9 měsíců věkuPro použití při propuknutí spalniček v populaci nebo pro očkování po expozici nebo pro použitíu předtím neočkovaných jedinců starších než 9 měsíců, které jsou v kontaktu...more

M-m-rvaxpro

ImunoglobulinImunoglobulin Podávání imunoglobulinů současně s přípravkem M-M-RvaxPro může negativně ovlivnit očekávanouimunitní odpověď. Po transfuzi krve nebo plazmy nebo po podání imunoglobulinů očkování odložit alespoň o 3 měsíce.Podávání krevních produktů obsahujících protilátky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, včetněimunoglobulinových preparátů je třeba se vyvarovat...more

M-m-rvaxpro

ImunoglobulinImunoglobulin Podávání imunoglobulinů současně s přípravkem M-M-RvaxPro může negativně ovlivnit očekávanouimunitní odpověď. Po transfuzi krve nebo plazmy nebo po podání imunoglobulinů očkování odložit alespoň o 3 měsíce.Podávání krevních produktů obsahujících protilátky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, včetněimunoglobulinových preparátů je třeba se vyvarovat...more

M-m-rvaxpro

TěhotenstvíTěhotné ženy nesmí být přípravkem M-M-RvaxPro očkovány.U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie s přípravkem M-M-RvaxPro. Není známo, zda podánípřípravku M-M-RvaxPro těhotné ženě může poškodit plod nebo ovlivnit reprodukční schopnost. Pokud se však těhotným ženám podávaly vakcíny proti spalničkám nebo příušnicím, nebylo poškozeníplodu zaznamenáno. I když teoretické...more

M-m-rvaxpro

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat názevpodaného přípravku a číslo šarže.Jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ vzácně se vyskytující anafylaktické reakcepo aplikaci vakcíny vždy pohotově k dispozici odpovídající léčba U dospělých a dospívajících s alergiemi v anamnéze může být zvýšené riziko...more

M-m-rvaxpro

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. U přípravku M-M-RvaxPro se předpokládá, že nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídita obsluhovat...more

M-m-rvaxpro

a. Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích byl přípravek M-M-RvaxPro podán 1 965 dětem bezpečnosti byl srovnatelný s předcházející formulací vakcíny proti spalničkám, příušnicíma zarděnkám vyráběnou společností Merck & Co., Inc.V klinické studii dostalo 752 dětí přípravek M-M-RvaxPro buď intramuskulárně, nebo subkutánně.Celkový profil bezpečnosti kteréhokoli způsobu podání...more

M-m-rvaxpro

...more

M-m-rvaxpro

Farmakoterapeutická skupina: virová vakcína, ATC kód: J07BDZhodnocení imunogenity a klinické účinnostiSrovnávací studie s 1 279 jedinci, kteří dostali přípravek M-M-RvaxPro nebo předchozí formulacivakcíny vyráběnou společností Merck & Co., Inc. ukazuje podobnou imunogenitu a bezpečnost u obouproduktů.Klinické studie s 284 trojitě seronegativními dětmi ve věku od 11 měsíců do 7 let ukázaly,že...more

M-m-rvaxpro

Neuplatňuje...more

M-m-rvaxpro

Neuplatňuje...more

M-m-rvaxpro

6.1 Seznam pomocných látekPrášekSorbitol Hydrolyzovaná želatinaŽivná půda M Živná půda MEM Natrium-hydrogen-glutamátNeomycinFenolsulfonftaleinHydrogenuhličitan sodný Hydroxid sodný RozpouštědloVoda pro injekci 6.2 InkompatibilityVzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí se vakcína mísit s jinými léčivýmipřípravky.6.3 Doba použitelnostiroky.Po rozpuštění je nutno vakcínu...more

M-m-rvaxpro

6.1 Seznam pomocných látekPrášekSorbitol Hydrolyzovaná želatinaŽivná půda M Živná půda MEM Natrium-hydrogen-glutamátNeomycinFenolsulfonftaleinHydrogenuhličitan sodný Hydroxid sodný RozpouštědloVoda pro injekci 6.2 InkompatibilityVzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí se vakcína mísit s jinými léčivýmipřípravky.6.3 Doba použitelnostiroky.Po rozpuštění je nutno vakcínu...more

M-m-rvaxpro

...more

M-m-rvaxpro