LUXFEN (2MG/ML Eye drops, solution) -

Luxfen -

Generic: brimonidine
Active substance: brimonidin-tartarÁt
Alternatives: Alphagan, Brimonidin olikla, Brimonidine polpharma, Glabrin, Oftabrim
ATC group: S01EA05 - brimonidine
Active substance content: 2MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |3X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Luxfen

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý světle zelenožlutý...more

Luxfen

Dávkování Dospělí pacienti (včetně starších osob)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Luxfen do postiženého oka či očí dvakrát denně, a to přibližně v 12hodinovém odstupu. U starších pacientů se nevyžaduje žádná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin či jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin či jater nebylo použití brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku...more

Luxfen

– Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; – Novorozenci, kojenci a děti do 2 let (viz bod 4.8); – Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a pacienti užívající antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....more

Luxfen

Snižování zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. − V monoterapii u pacientů, kde je léčba topickými betablokátory kontraindikována; − Jako přídatná léčba doplňující jiné léčivé přípravky na snižování nitroočního tlaku, jestliže není požadovaného nitroočního tlaku dosaženo podáním léčiva v rámci monoterapie (viz bod...more

Luxfen

Přípravek Luxfen je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a u pacientů užívajících antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin), (viz bod 4.3 Kontraindikace). Specifická sledování lékových interakcí s brimonidinem 2 mg/ml očními kapkami, roztokem nebyla prováděna, avšak lze předpokládat možnost aditivního...more

Luxfen

U dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) nebyla provedena žádná klinická studie. Přípravek Luxfen se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 12 let a je kontraindikován u novorozenců, kojenců a dětí do 2 let věku (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost ani účinnost brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku...more

Luxfen

TěhotenstvíBezpečnost užívání tohoto přípravku během těhotenství nebyla dosud stanovena. Ve studiích na zvířatech nevyvolával brimonidin tartrát žádné teratogenní účinky. U králíků brimonidin tartrát při plazmatických hladinách vyšších, než kterých se dosahuje při léčbě u člověka, vyvolával zvýšený počet preimplantačních ztrát a snížení poporodního růstu....more

Luxfen

Opatrnost je nutná při léčbě pacientů se závažným nebo nestabilizovaným a nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním. Přibližně 12,7 % pacientů v klinických studiích vykazovalo při použití brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku oční reakce alergického charakteru (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky). Při vzniku alergických reakcí je nutné léčbu přípravkem Luxfen ukončit....more

Luxfen

Přípravek Luxfen může vyvolávat únavu a/nebo ospalost, což může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Brimonidin může vyvolávat i rozmazané a/nebo změněné vidění, což může také schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje zhoršovat, a to zvláště v noci nebo při nedostatečném osvětlení. Pacient má s řízením a obsluhou strojů počkat do doby,...more

Luxfen

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Přípravek Luxfen je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a u pacientů užívajících antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin), (viz bod 4.3 Kontraindikace). Specifická sledování lékových interakcí s brimonidinem 2 mg/ml očními kapkami,...more

Luxfen

Předávkování při očním podání (dospělí): V hlášených případech předávkování byly obecně hlášeny reakce stejné, jako jsou uvedeny výše v seznamu nežádoucích účinků. Systémové předávkování v důsledku náhodného požití (dospělí): Existují pouze velmi omezené údaje o náhodném požití brimonidinu u dospělých. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze....more

Luxfen

Farmakoterapeutická skupina: sympatomimetika pro léčbu glaukomu ATC kód: S01EA Mechanizmus účinku Brimonidin je agonista alfa-2 adrenergního receptoru, který je 1000násobně selektivnějším pro alfa-adrenoceptor než pro alfa-1 adrenoceptor. Tato selektivita vede k absenci mydriázy a absenci vazokonstrikce v mikroskopických cévách související s retinálními xenografty u člověka. Farmakodynamické...more

Luxfen

a) Obecné vlastnosti AbsorpcePo očním podání 0,2% roztoku dvakrát denně po dobu 10 dní byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Po opakovaném podání (2x denně po dobu 10 dní) docházelo k mírnému nahromadění v krvi. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase byla po hodinách v ustáleném stavu (AUC0-12 h) 0,31 ng·h/ml ve srovnání s hodnotou 0,23 ng·h/ml...more

Luxfen

Neklinické údaje vycházející z konvenčních sledování farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném dávkování, genotoxicity, karcinogenity, reprodukční a vývojové toxicity nevykazují žádné zvláštní nebezpečí pro člověka....more

Luxfen

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Polyvinylalkohol Chlorid sodný Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéVoda pro injekci Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Před prvním otevřením: 3 roky Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Luxfen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LUXFEN, 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid Polyvinylalkohol Chlorid sodnýDihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéVoda...more

Luxfen

...more

Luxfen