Lhrh ferring -
Generic: gonadorelin
Active substance: Gonadorelin-acetát
Alternatives: ATC group: V04CM01 - gonadorelin
Active substance content: 0,1MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ampulka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje 0,1 mg gonadorelin acetátu, což odpovídá 0,mg gonadorelinu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční...
more Dávkování K diagnostickému podání se používají jednorázové dávky 25 μg nebo 100 μg i.v. Je rovněž možné provést opakovanou stimulaci v intervalech několika hodin nebo pulsní infuzi. Dospělý: i.v. injekční bolus 100 μg gonadorelinu odpovídající 1 ampulce LHRH Ferring. Děti: i.v. injekční bolus 60 μg gonadorelinu/m2 tělesného povrchu, min. 25 μg gonadorelinu, což odpovídá ¼ ampulky...
more Přecitlivělost na gonadorelin nebo na jinou pomocnou látku uvedenou v bodu 6.1. Gonadorelin je kontraindikován v těhotenství....
more Při diagnostice hypotalamické, pituitární a gonadální dysfunkce: Gonadorelin stimuluje uvolňování gonadotropinu, který působí na hypofýzu. V případě dlouhodobé pituitární involuce může být zapotřebí opakované podání (injekce nebo pulsní léčba) s cílem zahájit sekreci gonadotropinu. - Podání jednorázové dávky: K rozlišení mezi periferní gonadální dysfunkcí a centrální dysfunkcí...
more U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
more U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
more U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
more Gonadorelin by se měl s opatrností používat u pacientů s adenomem hypofýzy, protože by mohlo dojít k hemoragickému infarktu (apoplexie hypofýzy). Při provádění stimulačního testu pomocí LHRH Ferring ve folikulární fázi může být vyvolána ovulace. Ve 3 dnech následujících po testu by měla dotyčná používat kontraceptiva (např. kondom). Aplikace LHRH Ferring může vést k pozitivnímu výsledku...
more Neuplatňují...
more Klasifikace MeDRA Méně časté (≥ 1/1000 až < Velmi vzácné (< 1/10.000) 1/100) Nemoci imunitního Anafylaktická reakce** Anafylaktický šok**** systému Nemoci nervového Přechodné neurologickésystému symptomy*, apoplexie hypofýzy* Obecné nemoci a potíže Místní reakce v místěinjekčního vpichu*** v místě podání * U pacientů s adenomy hypofýzy; velmi vzácně byly u pacientů...
more Zvýšení dávky nad doporučenou maximální dávku může vést k reverzibilní inhibici funkce hypofýzy. V případě předávkování mohou nastat nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Jelikož se gonadorelin z organismu vylučuje rychle, nejsou v případě předávkování nutná žádná opatření....
more Farmakoterapeutická skupina: Gonadotropin-releasing hormony ATC kód: H01CA Gonadorelin je peptidový hormon přítomný v tkáni hypotalamu u člověka a řady zvířecích druhů. Je to fyziologický uvolňující hormon (gonadotropin uvolňující hormon), jehož funkcí je uvolňovat gonadotropiny (luteotropin - LH a folitropin - FSH) z hypofýzy. Za fyziologických podmínek se gonadotropin vylučuje v krátkých pulsech...
more U člověka i zvířete se gonadorelin po i.v. injekci rychle eliminuje s poločasem kratším než 10 minut. K deaktivaci dochází prostřednictvím exopeptidáz a endopeptidáz v játrech, předním laloku hypofýzy a dalších orgánových tkáních. Nejdůležitějšími inaktivačními orgány jsou játra a ledviny. Při poškození jater nebo ledvinové insuficienci je eliminace pomalejší, takže uvolňování gonadotropinu...
more Akutní toxicita Nebylo prokázáno, že by gonadorelin byl toxický, a to ani ve velmi vysokých dávkách. Gonadorelin však inhibuje funkci varlat (pokles hladiny testosteronu). Subchronická a chronická toxicita Ve vysokých dávkách gonadorelin inhiboval testikulární funkci a způsoboval degeneraci androgen dependentních orgánů. Reprodukční toxicita Vyšetření u potkanů a králíků prokázala...
more 6.1 Seznam pomocných látek D-manitol, voda na injekci, kyselina octová 99 %. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v lednici (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a velikost balení Skleněné ampulky 1 ml. ampulka s 1 ml injekčního roztoku 6.6 Zvláštní opatření pro odstranění a ostatní pokyny k zacházení...
more 6.1 Seznam pomocných látek D-manitol, voda na injekci, kyselina octová 99 %. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v lednici (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a velikost balení Skleněné ampulky 1 ml. ampulka s 1 ml injekčního roztoku 6.6 Zvláštní opatření pro odstranění a ostatní pokyny k zacházení...
more...
more