LERPIN 20 (20MG Film-coated tablet) -

Lerpin 20 -

Generic: lercanidipine
Active substance: Lerkanidipin-hydrochlorid
Alternatives: Kapidin, Lercanidipin orion, Lercanidipine medreg, Lerpin 10, Oridip
ATC group: C08CA13 - lercanidipine
Active substance content: 20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lerpin 20

Lerpin 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá lercanidipinum 9,4 mg. Lerpin 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá lercanidipinum 18,8 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Lerpin 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 30,0 mg monohydrátu laktosy. Lerpin 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 60,0 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Lerpin 10 mg potahované tablety Žluté, kulaté, bikonvexnípotahované tablety o průměru 6,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Lerpin 20 mg potahované tablety Růžové, kulaté, bikonvexnípotahované tablety o průměru 8,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Lerpin 20

Dávkování Doporučené dávkování u dospělých je 10 mg perorálně jednou denně, a to nejméně 15 minut před jídlem; v závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku na 20 mg. Vzhledem k tomu, že maximální antihypertenzní účinek se někdy projeví až po přibližně 2/12 týdnech, je třeba provádět nastavení dávky postupně. Pro některé pacienty, jejichž hypertenze...more

Lerpin 20

- Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Překážka v odtoku krve z levé komory. - Neléčené městnavé srdeční selhání. - Nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu (v období do 1 měsíce). - Težká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin (GFR< 30ml/min), včetně pacientů podstupujících hemodialýzu. - Podávání současně...more

Lerpin 20

Přípravek Lerpin je indikován k léčbě dospělých s mírně až středně závažnou esenciální hypertenzí....more

Lerpin 20

Kontraindikace souběžného použitíInhibitory CYP3AJe známo, že lerkanidipin je metabolizován enzymem CYP3A4; současně podávané léky, které inhibují CYP3A4 mohou proto interagovat s metabolismem a vylučováním lerkanidipinu. Ve studii interakce se silným inhibitorem CYP3A4, ketokonazolem, bylo prokázáno značné zvýšení plasmatické koncentrace lerkanidipinu (15tinásobné zvýšení AUC a 8násobné...more

Lerpin 20

mladších 18 let, není použití přípravku Lerpin u dětí a dospívajících v současné době doporučeno. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater: Pokud je léčba zahajována u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin nebo jater, je třeba postupovat velmi opatrně. I když tito pacienti snášejí obvykle doporučované dávkování dobře, při zvyšování dávky na 20 mg denně je nutno...more

Lerpin 20

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje používání lerkanidipin u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázali teratogenní působení (viz bod 5.3) ale ukázalo se, že některé jiné látky ze skupiny dihydropyridinů působí u zvířat teratogenně. Lerpin se nedoporučuje podávat v těhotenství nebo ženám v reprodukčním věku, pokud tyto ženy nepoužívají účinnou antikoncepci (viz bod 4.4)....more

Lerpin 20

Syndrom chorého sinuLercanidipin má být podáván s opatrností u pacientů se syndromem chorého sinu (bez kardiostimulátoru). Dysfunkce levé komoryAčkoliv kontrolované studie hemodynamiky nezjistily žádné poškození funkce komor, opatrně je třeba postupovat u pacientů s dysfunkcí levé komory. Ischemická choroba srdečníPředpokládá se, že některé krátkodobě působící dihydropyridiny by mohly...more

Lerpin 20

Lerpin má minoritní vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Opatrnosti je však třeba, a to vzhledem k možnému výskytu malátnosti, astenie a únavy a ve vzácných případech také somnolence....more

Lerpin 20

Shrnutí bezpečnostního profilu 7/12 Bezpečnost lerkanidipinu v dávce 10-20 mg jednou denně byla hodnocena ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích (u 1200 pacientů užívajících lerkanidipin a 603 pacientů léčených placebem) a v kontrolovaných a nekontrolovaných dlouhodobých klinických studiích na celkem 3676 hypertenzních pacientech léčených lerkanidipinem. Nejčastěji...more

Lerpin 20

V rámci postmarketingového sledování Lerpinu byly hlášeny některé případy předávkování v rozmezí 30 – 40 mg až 800 mg včetně hlášení pokusu spáchat sebevraždu. PříznakyStejně jako u jiných dihydropyridinů má předávkování lerkanidipinem nadměrnou periferní vazodilataci s výraznou hypotenzí a reflexní tachykardií. Při velmi vysokých dávkách však může dojít ke ztrátě periferní...more

Lerpin 20

Farmakoterapeutická skupina: Selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárními účinky ATC kód: C08C AMechanismus účinku Lerkanidipin je kalciový blokátor ze skupiny dihydropyridinů, jehož účinek spočívá v inhibici transmembránového vstupu vápníku do buněk srdeční a hladké svaloviny. Mechanismus jeho antihypertenzního účinku je podmíněn přímým relaxačním účinkem na...more

Lerpin 20

AbsorpceLerpin se po perorálním podání v dávce 10-20 mg úplně vstřebává a maximální koncentrace v plasmě 3,30 ng/ml + 2,09 SD, resp. 7,66 ng/ml + 5,90 SD je dosaženo přibližně za 1,5-3 hodiny po podání. Oba enantiomery lerkanidipinu mají podobný profil plasmatické koncentrace: doba do dosažení maximální koncentrace v plasmě je u obou stejná, maximální koncentrace v plasmě a AUC (S) enantiomeru...more

Lerpin 20

AbsorpceLerpin se po perorálním podání v dávce 10-20 mg úplně vstřebává a maximální koncentrace v plasmě 3,30 ng/ml + 2,09 SD, resp. 7,66 ng/ml + 5,90 SD je dosaženo přibližně za 1,5-3 hodiny po podání. Oba enantiomery lerkanidipinu mají podobný profil plasmatické koncentrace: doba do dosažení maximální koncentrace v plasmě je u obou stejná, maximální koncentrace v plasmě a AUC (S) enantiomeru...more

Lerpin 20

6.1 Seznam pomocných látek Lerpin - jádro tablety: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon 40, magnesium-stearát. Lerpin - potahová vrst va: Hypromelosa, mastek, oxid titaničitý E171, makrogol 6000, žlutý oxid železitý E172 (pouze u 10 mg), červený oxid železitý E172 (pouze u 20 mg). 12/12 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Lerpin 20

Lerpin 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá lercanidipinum 18,8 mg. Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace o pomocných látkách najdete v příbalové informaci. Potahované tablety potahovaných tablet14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 35 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet...more

Lerpin 20

...more

Lerpin 20