Lemitrin -
Generic: nimesulide
Active substance: Nimesulid
Alternatives: Aulin,
Coxtral,
Mesulid,
Nimed,
Nimesil,
Nimesulid leramATC group: M01AX17 - nimesulide
Active substance content: 100MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 100 mg nimesulidu. Pomocné látky se známým účinkem: laktóza. Jedna tableta obsahuje 146 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 10 mm a výšce asi 5 mm, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....
more DávkováníLEMITRIN se má užívat podle klinického stavu co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí a dospívající od 12 let: Jedna 100 mg tableta 2x denně. Starší pacienti: U starších...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, - projevy hypersenzitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka, nazální polypy) v anamnéze, jako reakce na podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antiflogistik, - hepatotoxické reakce na podání nimesulidu v anamnéze, - současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických...
more Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2). Primární dysmenorea. Nimesulid se má předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid má být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4). Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících od...
more Farmakodynamické interakce: Ostatní NSAID: Současné podávání nimesulidu (viz bod 4.4) a jiných NSAID včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g jako jedna dávka nebo ≥ 3 g celkové denní dávky) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4). Antikoagulancia: Účinek antikoagulancií,...
more Farmakodynamické interakce: Ostatní NSAID: Současné podávání nimesulidu (viz bod 4.4) a jiných NSAID včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g jako jedna dávka nebo ≥ 3 g celkové denní dávky) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4). Antikoagulancia: Účinek antikoagulancií,...
more Těhotenství Podávání nimesulidu je kontraindikováno v průběhu posledního trimestru těhotenství (viz bod 4.3). Stejně jako u jiných NSAID, podávání nimesulidu ženám, které se snaží otěhotnět, se nedoporučuje (viz bod 4.4). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko...
more LEMITRIN nemá být podáván současně s NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Dále mají být pacienti poučeni, aby se vyhnuli současnému používání jiných analgetik. Riziko výskytu nežádoucích účinků je možné snížit použitím minimální efektivní dávky po co nejkratší možnou dobu dostatečnou ke zvládnutí symptomů onemocnění (viz bod 4.2). Není-li pozorován přínos...
more Nebyly provedeny žádné studie s nimesulidem, které by se týkaly možného ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti, u nichž se po podání nimesulidu objeví závrať, točení hlavy nebo spavost, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat...
more a) Obecný popis Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu) (viz. bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSAID byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi vzácně byly hlášeny...
more Příznaky akutního předávkování NSAID se obvykle omezují na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a epigastrickou bolest, jež jsou za podpůrné péče obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Také se může vyskytnout hypertenze, akutní renální selhání, útlum dýchání a kóma, tyto příznaky jsou však vzácné. Při léčbě terapeutickými dávkami NSAID byl hlášen výskyt...
more Farmakoterapeutická skupina: Jiná nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, nimesulid ATC kód: M01AX Nimesulid patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv s analgetickým a antipyretickým účinkem, nimesulid účinkuje jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy, která se účastní syntézy prostaglandinů....
more AbsorpceNimesulid se po perorálním podání dobře absorbuje. Po podání jednotlivé dávky 100 mg nimesulidu je u dospělých dosaženo maximální plazmatické koncentrace (3-4 mg/l) v průběhu 2-3 hodin. AUC = 35 mg.h/l. Mezi těmito hodnotami a výsledky získanými po podávání dávky 100 mg 2x denně po dobu dní nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly. DistribuceAž 97,5 % se váže na bílkoviny...
more Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V rámci studia toxicity při opakovaném podání vykazoval nimesulid gastrointestinální, renální a hepatální toxicitu. V rámci výzkumu reprodukční toxicity byly pozorovány...
more 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl dokusátu Hyprolosa (E463) Monohydrát laktózySodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (E460) Magnesium-stearátHydrogenovaný rostlinný olej 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání....
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEMITRIN 100 mg tablety nimesulid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg nimesulidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 20 tablet 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ ...
more...
more