Legalon -
Generic: silymarin
Active substance: suchÝ extrakt z plodu ostropestŘece mariÁnskÉho
Alternatives: Flavobion,
Lagosa,
Legalon 140,
Legalon 70,
Legalon sil,
Silymarin al,
Silymarin al 50ATC group: A05BA03 - silymarin
Active substance content: 140MG, 70MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tobolka obsahuje Silybi mariani fructus extractum siccum 36-44:1, extrahováno ethylacetátem 173,0-186,7 mg, což odpovídá silymarinum 140 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaHnědé, tvrdé želatinové tobolky obsahující žlutý prášek....
more Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let Na začátku léčby se podává 1 tobolka 3x denně. Udržovací dávka je 1 tobolka 2x denně. Způsob podání Tobolky je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny. Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující lékař. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by měl navštívit lékaře....
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Podpůrná léčba při toxickém poškození jater, chronickém zánětlivém onemocnění jater nebo při jaterní cirhóze. Upozornění: Léčba Legalonem je prospěšná, jen pokud je přerušeno působení toxické látky vyvolávající poškození jater (např. alkohol). Přípravek není vhodný k léčbě akutních...
more V klinické studii s 12 zdravými dobrovolníky nebyly zaznamenány žádné významné účinky extraktu ostropestřce mariánského na aktivitu enzymů cytochromu...
moreNejsou k dispozici žádné údaje o užívání přípravku dětmi. Proto se nedoporučuje, aby přípravek užívaly děti do 12 let. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“....
more Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádný přímý ani nepřímý poškozující efekt v těhotenství, embryonálním/fetálním vývoji, při porodu nebo postnatálním vývoji (viz bod 5.3). Nejsou k dispozici adekvátní studie týkající se užívání Legalonu v době těhotenství. U omezeného počtu těhotenství a novorozenců nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Vždy je třeba zvážit...
more Pacienti se žloutenkou (od světle po tmavě žluté zabarvení kůže a se subikterickými až ikterickými sklérami) by měli navštívit lékaře. Pediatrická populace Nejsou k dispozici žádné údaje o užívání přípravku dětmi. Proto se nedoporučuje, aby přípravek užívaly děti do 12 let. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v...
more Legalon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Možné nežádoucí účinky se dělí dle četnosti výskytu do následujících kategorií: Velmi časté (1/10); Časté (1/100 až <1/10); Méně časté (1/1000 až <1/100); Vzácné (1/10000 až <1/1000); Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchy Vzácně byl zaznamenán mírný laxativní účinek. Poruchy imunitního systému Velmi vzácně...
more Příznaky předávkování nebyly pozorovány. Žádné specifické antidotum není známo. Při náhodném požití většího množství přípravku se doporučuje výplach žaludku a symptomatická léčba....
more Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater, hepatoprotektiva, ATC kód: A05BA Mechanismus účinku Antitoxická účinnost silymarinu byla dokázána na pokusech v početných modelech poškození jater, např. při otravách jedy muchomůrky faloidinem a amanitinem, chloridem uhličitým, galaktozaminem apod. Terapeutický účinek sylimarinu se připisuje faktu, že látka má více míst nebo mechanizmů...
moreHlavní složkou silymarinu je silibin. Klinická pozorování ukazují, že po absorpci v trávicím traktu je vylučovaný hlavně prostřednictvím žluče (až 80% absorbovaného množství). Metabolity produktu jsou hlavně glukuronidy a sulfáty ve žluči. Je možná reabsorpce silibinu po jeho dekonjugaci. Silibin pak vstupuje do enterohepatálního oběhu. Hladiny v krvi a vylučování ledvinami je malé. Absorpční...
more Silymarin má výjimečně nízkou toxicitu, a proto je možné ho bezpečně podávat v terapeutických dávkách dlouhodobě. Akutní toxicita Legalon je po jednorázovém perorálním podání prakticky netoxický. Střední letální dávka (LD50) je větší jak 2000mg/kg. Chronická toxicita Při dlouhodobých studiích, které trvaly 12 měsíců, nebyla u přípravku Legalon prokázána chronická toxicita. Reprodukční...
more 6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80, povidon, mannitol, sodná sůl karboxymetylškrobu (typA), magnesium-stearát, červený a černý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina, natrium-lauryl-sulfát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Legalon 140 mg tvrdé tobolkySilybi mariani fructus extractum siccum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje: Silybi mariani fructus extractum siccum 36-44:1, extrahováno ethylacetátem 173,0-186,7 mg , odpovídá silymarinum 140 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tvrdých...
more...
more