LAMOTRIGINE NEURAXPHARM (25MG Tablet) -

Lamotrigine neuraxpharm -

Generic: lamotrigine
Active substance: Lamotrigin
Alternatives: Lamictal, Lamotrigin actavis, Lamotrigin aurobindo, Lamotrigin aurovitas, Lamotrigin mylan, Lamotrigine farmax, Lamotrix, Plexxo
ATC group: N03AX09 - lamotrigine
Active substance content: 100MG, 200MG, 25MG, 50MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lamotrigine neuraxpharm

Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety obsahuje lamotriginum mg. Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety obsahuje lamotriginum mg. Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety obsahuje lamotriginum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1 tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Lamotrigine neuraxpharm

Dávkování Znovuzahájení léčbyPři znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoliv důvodu přestali užívat přípravek Lamotrigine Neuraxpharm, má předepisující lékař posoudit potřebu zvyšování dávky až po dávku udržovací, protože s vysokými úvodními dávkami a s překročením doporučeného postupného zvyšování dávek lamotriginu je spojeno riziko závažné...more

Lamotrigine neuraxpharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Lamotrigine neuraxpharm

Epilepsie Dospělí a dospívající od 13 let- Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine Neuraxpharm se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). Děti a dospívající...more

Lamotrigine neuraxpharm

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují...more

Lamotrigine neuraxpharm

Děti ve věku do 2 letÚdaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4). Nejsou žádné údaje o podávání u dětí do 1 měsíce. Lamotrigin se tedy nedoporučuje podávat dětem do 2 let. Pokud je na základě klinické potřeby přesto rozhodnuto o léčbě, viz body 4.4, 5.1 a...more

Lamotrigine neuraxpharm

Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽenám ve fertilním věku má podání doporučit specialista. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby, vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu a plod. Kdykoliv je to možné, má být preferována...more

Lamotrigine neuraxpharm

Kožní vyrážkaByly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem. Ve většině případů šlo o mírné a samovolně odeznívající exantémy, byly však hlášeny také závažné vyrážky vyžadující hospitalizaci a ukončení podávání lamotriginu. Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky,...more

Lamotrigine neuraxpharm

Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti užívající Lamotrigine Neuraxpharm k léčbě epilepsie mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie na dobrovolnících prokázaly, že vliv lamotriginu...more

Lamotrigine neuraxpharm

Nežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností a jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností liší...more

Lamotrigine neuraxpharm

Příznaky a známky: Bylo hlášeno akutní požití dávek přesahujících deseti až dvacetinásobek maximální terapeutické dávky, včetně fatálních případů. Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí, grand mal záchvaty a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno prodloužení komplexu QRS (zpoždění přenosu komorového vzruchu)....more

Lamotrigine neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika. ATC kód: N03AX Mechanismus účinkuVýsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage-dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování glutamátu (neurotransmiter, který...more

Lamotrigine neuraxpharm

AbsorpceLamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin přibližně 2,5 hodiny po perorálním podání. Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje ...more

Lamotrigine neuraxpharm

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace...more

Lamotrigine neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Žlutý oxid železitý (E 172) Povidon K30 Sodná sůl karboxylmethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...more

Lamotrigine neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tabletyLamotrigine Neuraxpharm 50 mg tabletyLamotrigine Neuraxpharm 100 mg tabletyLamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety lamotriginum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg....more

Lamotrigine neuraxpharm

...more

Lamotrigine neuraxpharm