Kodein xantis -
Generic: codeine
Active substance: Hemihydrát kodein-fosfátu
Alternatives: Codein slovakofarma,
Kodein 1 a pharma,
Kodein sandozATC group: R05DA04 - codeine
Active substance content: 15MG, 30MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Kodein Xantis 15 mg: Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 14,36 mg. Kodein Xantis 30 mg: Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 28,72 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Kodein Xantis 15 mg: Jedna tableta obsahuje 103,290 mg monohydrátu laktosy. Kodein Xantis 30 mg: Jedna tableta obsahuje 206,580 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKodein Xantis 15 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety, o průměru 7 mm. Kodein Xantis 30 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s půlící rýhou na jedné straně, o průměru mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Antitusická léčba DospělíObvykle 15 mg anebo 30 mg 3-4krát denně do maximální denní dávky 120 mg. Pediatrická populace Děti ve věku do12 letPřípravek Kodein Xantis je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let pro symptomatickou léčbu kašle (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 letPřípravek Kodein Xantis není určen pro použití u dospívajících ve věku 12 až 18 let...
more• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• ztížená expektorace, zejména v pokročilejším stadiu bronchopulmonální nemoci • akutní astmatický záchvat • akutní respirační útlum • průjmy při intoxikacích a pseudomembranózní kolitidě • paralytický ileus • závažné jaterní selhání (Child–Pugh B a C) • poranění hlavy a zvýšený...
more Dospělí• Symptomatická léčba dráždivého, neproduktivního kašle různého původu. • Doplňková léčba akutní mírné až středně silné bolesti v kombinaci s neopioidním analgetikem. Dospívající ve věku 12 až 18 let• Léčba akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými analgetiky, jako je paracetamol nebo ibuprofen (použitými samostatně)....
more Analgetický účinek kodeinu: − zvyšují IMAO a tymoleptika. − snižují ho naloxon, nalorfin (antidota při intoxikaci), pentazocin a buprenorfin. Farmakokinetické interakce: − Látky inhibující CYP2D6 (například SSRI paroxetin a fluoxetin, tricyklická antidepresiva, chinidin a cimetidin) mohou snížit účinek kodeinu. − Látky indukující CYP2D6 (například rifampicin, dexamethason) mohou zvýšit...
moreDěti ve věku do12 letPřípravek Kodein Xantis je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let pro symptomatickou léčbu kašle (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 letPřípravek Kodein Xantis není určen pro použití u dospívajících ve věku 12 až 18 let pro symptomatickou léčbu kašle. Analgetická léčba DospělíUžívají 60 mg 3-4krát denně. Pediatrická populace Děti mladší 12 letKodein...
moreTěhotenstvíPřínosy a rizika užívání kodeinu během těhotenství musí být zváženy, neboť kodein prochází placentární bariérou. Při použití u lidí bylo zjištěno spojení mezi malformacemi respiračního traktu a užívání kodeinu v prvních třech měsících těhotenství. Kodein může způsobit depresi dýchání a abstinenční příznaky u novorozenců narozených matkám, které užívají kodein...
more Přípravek Kodein Xantis patří do skupiny opioidů s rizikem vzniku lékové závislosti. S ohledem na snahu minimalizovat riziko vzniku tolerance a fyzické závislosti má být kodein podáván v nejnižší účinné dávce s co nejnižší frekvencí užívání, které jsou potřebné ke zvládnutí příznaků. Při dlouhodobém podávání možnost vzniku obstipace. Podávání kodeinu se nedoporučuje při: •...
more Kodein může, i při užívání podle doporučení, vést k takovému ovlivnění reakční schopnosti, že dojde k nepříznivému ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Platí to zvýšenou měrou při současné konzumaci alkoholu nebo současném užívání léků s centrálními účinky....
more V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kodeinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až < 1/10); méně časté (1/1 000 až < 1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy...
more Příznaky intoxikaceTypickým příznakem předávkování kodeinem je extrémní deprese dechových funkcí. Příznaky jsou do značné míry shodné s příznaky otravy morfinem s extrémní somnolencí až kómatem a většinou jsou spojené s miózou, často se zvracením, bolestmi hlavy, retencí moči a stolice. Vyskytuje se cyanóza, hypoxie, chladná kůže, ztráta svalového tonu kosterního svalstva a areflexie,...
more Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti nachlazení a kašli, opiové alkaloidy a deriváty. ATC kód: R05DA04 Mechanismus účinkuKodein patří mezi centrálně působící antitusika. Kodein potlačuje kašlací reflex tím, že tlumí centrum pro kašel. Přesný mechanismus antitusického účinku není znám. Kodein je centrálně působící slabé analgetikum. Kodein působí prostřednictvím μ opiátových...
more AbsorpcePerorálně podaný kodein se dobře vstřebává z trávicí soustavy. Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy po přibližně 1 hodině. Relativní biologická dostupnost po perorálním podání (ve srovnání s dávkou podanou i. m.) je na základě výrazného efektu prvního průchodu játry pouze cca 54 %. DistribuceVazba na bílkoviny plasmy je 4–7 %. Kodein prochází placentární bariérou....
more Bezpečnost léku byla ověřená v klinické...
more 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy hyprolosa sodná sůl kroskarmelosy koloidný bezvodý oxid kremičitý magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC/PVdC/Al,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kodein Xantis 15 mg tablety codeini phosphas hemihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 14,36 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 10 tablet 20 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet 5....
more...
more