KODEIN SANDOZ (10MG Tablet) -

Kodein sandoz -

Generic: codeine
Active substance: Hemihydrát kodein-fosfátu
Alternatives: Codein slovakofarma, Kodein 1 a pharma, Kodein xantis
ATC group: R05DA04 - codeine
Active substance content: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kodein sandoz

Kodein Sandoz 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 7,37 mg kodeinu. Kodein Sandoz 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 11,05 mg kodeinu. Kodein Sandoz 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 14,73 mg kodeinu. Kodein Sandoz 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 22,10 mg kodeinu. Pomocná látka se známým účinkem Kodein Sandoz 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 29,45 mg laktózy (jako monohydrát). Kodein Sandoz 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje 44,18 mg laktózy (jako monohydrát). Kodein Sandoz 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje 58,90 mg laktózy (jako monohydrát). Kodein Sandoz 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje 88,35 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kodein Sandoz 10 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 6 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘10’. Kodein Sandoz 15 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 7 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘15’. Kodein Sandoz 20 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 8 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘20’. Kodein Sandoz 30 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 9 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘30’....more

Kodein sandoz

Dávkování AnalgezieKodein se musí užívat co nejkratší dobu v nejnižší účinné dávce. Tuto dávku lze užívat až 4krát denně, ale s intervalem ne kratším než 6 hodin. Maximální denní dávka kodeinu nesmí překročit 240 mg. Délka léčby musí být omezena na 3 dny, a pokud není bolest účinně zmírněna, je třeba pacientům/pečujícím osobám doporučit, aby se poradili s lékařem. Analgetický...more

Kodein sandoz

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• snížená respirační funkce • obstrukční plicní poruchy, např. emfyzém • částečně kontrolované nebo nekontrolované astma • porucha funkce jater • akutní toxicita alkoholu • kodein je také kontraindikován u stavů, kdy je třeba se vyvarovat inhibice peristaltiky, kdy existuje riziko paralytického...more

Kodein sandoz

Kodein je indikován k: • léčbě akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je (samotný) paracetamol nebo ibuprofen u dospělých a dětí starších 12 let • symptomatické úlevě od průjmu po nedostatečné klinické odpovědi na léčbu loperamidem u dospělých • symptomatické úlevě od neproduktivního kašle u dospělých a dětí starších...more

Kodein sandoz

Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3) Inhibitory MAO (a léčivé přípravky s inhibičním účinkem na MAO, jako je linezolid, moklobemid a selegilin), kvůli možnému riziku stimulačního nebo tlumivého účinku na centrální nervový systém. Vyhněte se současnému podávání inhibitorů MAO. Kodein lze užívat až za dva týdny po ukončení užívání inhibitorů MAO. Kombinace, při nichž je třeba...more

Kodein sandoz

Děti ve věku 12-18 let: Doporučená dávka pro děti od 12 let je 30-60 mg každých 6 hodin až do maximální dávky 240 mg denně. Dávka musí být stanovena na základě tělesné hmotnosti (0,5-1 mg/kg). Děti mladší 12 let: Kodein se nemá používat k léčbě akutní středně silné bolesti u dětí mladších 12 let z důvodu rizika toxicity opioidů v důsledku proměnlivé a nepředvídatelné přeměny...more

Kodein sandoz

TěhotenstvíStředně velké množství údajů o těhotných ženách neposkytuje důkazy o zvýšeném riziku významných malformací spojených s expozicí během těhotenství. Opioidy procházejí placentou. Dlouhodobé užívání opiátů může způsobit fyzickou závislost u plodu a abstinenční příznaky u novorozence. Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční...more

Kodein sandoz

Kodein má být podáván s opatrností při následujících stavech: • křeče (mohou být spuštěny nebo zesíleny) • toxická psychóza • šok • hypotenze a šok • kardiovaskulární poruchy: u pacientů s anamnézou supraventrikulární tachykardie je třeba vzít v úvahu vagolytický účinek kodeinu • astma nebo anamnéza snížené respirační funkce • zánětlivá střevní onemocnění: kodein...more

Kodein sandoz

Kodein může negativně ovlivnit duševní a fyzické schopnosti potřebné k provádění potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako je zmatenost, somnolence, závrať, halucinace, rozmazané nebo dvojité vidění nebo křeče. Účinek alkoholu je potencován kodeinem. Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili, neobsluhovali stroje a neúčastnili...more

Kodein sandoz

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během léčby kodeinem, jsou shrnuty v tabulce níže. Všechny nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z...more

Kodein sandoz

Účinky předávkování jsou zesíleny současným užíváním alkoholu nebo psychotropních přípravků. Smrtelná dávka u dospělých se odhaduje na 0,5–1,0 g kodeinu (odpovídá 7–14 mg/kg tělesné hmotnosti). PříznakyMůže dojít k supresi centrálního nervového systému, včetně respirační deprese, ale pravděpodobně nebude závažná, pokud není kodein užíván společně s jinými sedativními...more

Kodein sandoz

Farmakoterapeutická skupina: opiové alkaloidy a deriváty ATC kód: R05DA04 Mechanismus účinku Kodein je centrálně působící slabé analgetikum. Kodein působí prostřednictvím μ-opioidních receptorů, avšak k těmto receptorům má nízkou afinitu a jeho analgetický účinek je umožněn přeměnou na morfin. Byla prokázána účinnost kodeinu v léčbě akutní nociceptivní bolesti, obzvláště v kombinaci...more

Kodein sandoz

Absorpce Kodein a jeho soli se rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Kodein vykazuje přibližně 40% biologickou dostupnost po perorálním podání a je metabolizován v játrech. Po perorálním podání je maximální plazmatické koncentrace dosaženo během 1–2 hodin s plazmatickým poločasem 2,5–3,hodiny a analgezie je udržovaná po dobu přibližně 4–6 hodin. Podobná absorpce perorálních...more

Kodein sandoz

Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu a reprodukční vývojové toxicity. U králíků chronická expozice kodeinu způsobila fragmentaci DNA spermatu a špatnou kvalitu spermií primárně prostřednictvím oxidačního stresu, spíše než...more

Kodein sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózyBramborový škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý MastekMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti PVC//Al blistr roky HDPE lahvička rokyPo prvním otevření: 9 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....more

Kodein sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/AL BLISTR KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKUŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kodein Sandoz 10 mg tablety Kodein Sandoz 15 mg tabletyKodein Sandoz 20 mg tablety Kodein Sandoz 30 mg tablety hemihydrát kodein-fosfátu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Kodein Sandoz 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu...more

Kodein sandoz

...more

Kodein sandoz