INSULIN ASPART SANOFI (100U/ML Solution for injection in pre-filled pen) -

Insulin aspart sanofi -

Generic: insulin aspart
Active substance: Insulin-aspart
Alternatives: Fiasp, Kirsty, Novorapid, Novorapid flexpen, Novorapid flextouch, Novorapid innolet, Novorapid penfill, Novorapid pumpcart
ATC group: A10AB05 - insulin aspart
Active substance content: 100U/ML
Forms: Solution for injection in pre-filled pen, Solution for injection in vial, Solution for injection in cartridge
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Insulin aspart sanofi

Jeden ml roztoku obsahuje insulinum aspartum* 100 jednotek Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá insulinum aspartum 1000 jednotek. Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá insulinum aspartum 300 jednotek. Insulin asp art Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá insulinum aspartum 300 jednotek. Jedno předplněné pero podá 1-80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. * vyroben rekombinantní DNA technologií u bakterie Escherichia coli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý, vodný roztok....more

Insulin aspart sanofi

Dávkování Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Insulin aspart Sanofi je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta. Normálně se má podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem. Dále lze přípravek Insulin...more

Insulin aspart sanofi

Hypersenzitivita na inzulin aspart nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Insulin aspart sanofi

Insulin aspart Sanofi je indikován k léčbě diabetu mellitu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku roku a starších....more

Insulin aspart sanofi

U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy konvertujícího enzymu Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol....more

Insulin aspart sanofi

Insulin aspart Sanofi může být podáván dospívajícím a dětem ve věku od 1 roku, a to přednostně namísto rozpustného humánního inzulinu v případech, kdy může být přínosný rychlý nástup účinku. Například při časovém rozvržení injekcí ve vztahu k jídlu Bezpečnost a účinnost přípravku Insulin aspart Sanofi u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje....more

Insulin aspart sanofi

Těhotenství Insulin aspart Sanofi randomizovaných kontrolovaných klinických studií s humánním inzulinem žádné nežádoucí účinky inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence V průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučuje intenzivní kontrola hladin glykemie a monitorování těhotných diabetiček inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje...more

Insulin aspart sanofi

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Pacienti musí být poučeni, aby průběžně střídali místo vpichu za účelem snížení rizika vzniku lipodystrofie a kožní amyloidózy. Existuje možné riziko zpomalení absorpce inzulinu a zhoršení kontroly hladiny glukózy po vpíchnutí inzulinu...more

Insulin aspart sanofi

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné...more

Insulin aspart sanofi

Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících inzulin aspart jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly bod 4.8. Popis vybraných nežádoucích účinků...more

Insulin aspart sanofi

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...more

Insulin aspart sanofi

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle působící. Kód ATC: A10AB05. Insulin aspart Sanofi je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu aspart na snížení...more

Insulin aspart sanofi

Absorpce, distribuce a eliminace Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u inzulinu aspart tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu. Insulin aspart se proto rychleji vstřebává z podkoží ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem. Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného...more

Insulin aspart sanofi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...more

Insulin aspart sanofi

6.1 Seznam pomocných látek Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýPolysorbát Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku Insulin aspart Sanofi mohou způsobit rozklad inzulinu aspart. Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími...more

Insulin aspart sanofi

6.1 Seznam pomocných látek Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýPolysorbát Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku Insulin aspart Sanofi mohou způsobit rozklad inzulinu aspart. Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími...more

Insulin aspart sanofi

...more

Insulin aspart sanofi