HIDRASEC PRO KOJENCE (10MG Granules for oral suspension) -
Hidrasec pro kojence -
Active substance: Racekadotril
Alternatives: Bloctil, Enditimex, Enditril, Hidrasec, Hidrasec pro děti, Racibum
ATC group: A07XA04 - racecadotril
Active substance content: 10MG
Forms: Granules for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Hidrasec pro kojence
Jeden sáček obsahuje racecadotrilum 10 mg. Jeden sáček obsahuje 966,5 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Bílý prášek s charakteristickou meruňkovou vůní....moreHidrasec pro kojence
Hidrasec pro kojence se podává perorální cestou spolu s perorální rehydratací (viz bod 4.4). Hidrasec pro kojence je určen pro děti o hmotnosti <13 kg. Doporučená dávka se určuje podle tělesné hmotnosti: 1,5 mg/kg na jednu dávku (což odpovídá 1 až sáčkům), třikrát denně v pravidelných intervalech. U kojenců pod 9 kg: jeden sáček obsahující 10 mg 3x denně. U kojenců od 9 kg do 13 kg: dva...moreHidrasec pro kojence
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento léčivý přípravek obsahuje sacharosu. Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí fruktosy, syndromem malabsorpce glukosy-galaktosy nebo deficitem sacharázo-isomaltázy by neměli tento léčivý přípravek užívat....moreHidrasec pro kojence
Doplňková symptomatická léčba akutního průjmu u kojenců (starších 3 měsíců) a u dětí spolu s perorální rehydratací a obvyklými podpůrnými opatřeními, pokud tato opatření sama nestačí ke kontrole klinického stavu a pokud kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván jako doplňková léčba....moreHidrasec pro kojence
Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...moreHidrasec pro kojence
Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...moreHidrasec pro kojence
Fertilita: Studie fertility prováděné s racekadotrilem na potkanech neprokázaly žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání racekadotrilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, fertilitu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Protože však nejsou k dispozici...moreHidrasec pro kojence
Opatření pro použitíPodávání přípravku Hidrasec pro kojence nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Rehydratace je při zvládání akutního průjmu u kojenců velmi důležitá. Potřeba rehydratace a její způsob mají být přizpůsobeny věku a tělesné hmotnosti pacienta, stejně jako stádiu a závažnosti stavu, a to zvláště v případě závažného nebo prolongovaného průjmu s výrazným...moreHidrasec pro kojence
Nevztahuje se. Racekadotril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....moreHidrasec pro kojence
Data z klinických studií sledujících akutní průjem jsou k dispozici pro 860 pediatrických pacientů léčených racekadotrilem a 441 pacientů, kteří dostávali placebo. Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny z postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: velmi časté...moreHidrasec pro kojence
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. U dospělých byly podány jednotlivé dávky vyšší než 2 g (což je dávka 20krát vyšší než terapeutická dávka). Škodlivé účinky nebyly popsány....moreHidrasec pro kojence
Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Racekadotril je „prodrug“, který musí být hydrolyzován na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, enzymu peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k trávení exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, jako...moreHidrasec pro kojence
Absorpce: Racekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Expozice v ustáleném stavu je srovnatelná s expozicí po jednorázovém podání. Distribuce: Po perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým dobrovolníkům byla koncentrace racekadotrilu v plasmě mnohokrát vyšší než v krevních buňkách a 3krát vyšší než celkově v krvi. Z toho lze odvodit, že léčivo se nijak významně...moreHidrasec pro kojence
Chronické 4týdenní studie toxicity u opic a psů, které odpovídaly délce léčby u člověka, neukázaly žádný účinek v dávkách až 1250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 (oproti člověku). Racekadotril nebyl imunotoxický u myší, které dostávaly toto léčivo po dobu až 1 měsíce. Delší expozice (1 rok) u opic ukázala celkové infekce a sníženou...moreHidrasec pro kojence
6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Polyakrylátová disperze 30% Meruňkové aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sáčky z papíru/aluminia/polyethylenu svařované za tepla....moreHidrasec pro kojence
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hidrasec pro kojence 10 mg Granule pro perorální suspenziracecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 10 mg racecadotrilum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Granule pro...moreHidrasec pro kojence
...moreHidrasec pro kojence
Více o léku Hidrasec pro kojence
Hidrasec pro kojence
Similar or alternative products
