Grasil -
Generic: sildenafil
Active substance: Sildenafil-citrát
Alternatives: Amfidor,
Azurvig,
Balcoga,
Dysfan,
Ecriten,
Erusin,
Granpidam,
Katora,
Modrasil,
Mysildecard,
Olvion,
Pulmopresil,
Revatio,
Rosytona,
Sasah,
Sildenafil accord,
Sildenafil actavis,
Sildenafil adamed,
Sildenafil aristo,
Sildenafil aurovitas,
Sildenafil ibsa,
Sildenafil medreg,
Sildenafil mylan,
Sildenafil pfizer,
Sildenafil ratiopharm,
Sildenafil sandoz,
Sildenafil teva,
Viagra,
VizarsinATC group: G04BE03 - sildenafil
Active substance content: 100MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta modré, trojúhelníkové, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „100“ na jedné straně o nominálních rozměrech 11,9 x 11,7...
more Dávkování Použití u dospělýchDoporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Grasil užit současně s jídlem, může...
more Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů. Jeho současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý (jako je amylnitrit) nebo nitráty v jakékoli...
more Přípravek Grasil je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Grasil je nezbytné sexuální dráždění....
more Účinky jiných léků na sildenafil In vitro studieMetabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C(vedlejší cesta) cytochromu P450 (CYP). Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu. In vivo studiePopulační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila snížení...
morePřípravek Grasil není určen pro děti a dospívající do 18 let. Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravkyS výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), má být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka 25 mg (viz bod 4.5). Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem,...
more Přípravek Grasil není indikován k použití u žen. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen. V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky. Neprojevil se žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermií po jednorázových perorálních dávkách 100 mg...
more Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě. Kardiovaskulární rizikové faktoryPřed zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté ...
more Přípravek Grasil může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závratě a poruchy vidění byly hlášeny jako nežádoucí účinky v klinických studiích se sildenafilem. Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek Grasil dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nauzea, nával horka, poruchy...
more Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena. Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní...
more Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód: G04BE03. Mechanismus účinkuSildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce. V přirozených podmínkách, tj. při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu. Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO)...
more AbsorpceSildenafil se rychle vstřebává. Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30 - 120 minut (medián 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %). Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek...
more Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa hydrogenfosforečnan vápenatý (E341) sodná sůl kroskarmelosy hypromelosa (5cP) (E464) koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) magnesium-stearát (E470b) Potah tablety: Hypromelosa (E464) Polydextrosa (Eoxid titaničitý (E171)indigokarmín (E132) mastek (E553b) maltodextrin triglyceridy se středním řetězcem žlutý oxid železitý (E127)...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Grasil 100 mg potahované tablety sildenafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahované tabletypotahované tablety...
more...
more