GORDIUS (400MG Capsule, hard) -

Gordius -

Generic:
Active substance: Gabapentin
Alternatives: Gabagamma, Gabapentin aurovitas, Gabapentin teva, Grimodin, Neurontin
ATC group: -
Active substance content: 100MG, 300MG, 400MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gordius

Jedna tvrdá tobolka přípravku Gordius 300 mg tvrdé tobolky obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka přípravku Gordius 400 mg tvrdé tobolky obsahuje gabapentinum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka přípravku Gordius 300 mg tvrdé tobolky obsahuje 66,42 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka přípravku Gordius 400 mg tvrdé tobolky obsahuje 88,56 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Gordius 300 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 1; vrchní část cihlově červená, spodní část žlutá, obsahující asi 399 mg bílého až téměř bílého zrněného prášku. Gordius 400 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 0; vrchní část cihlově červená, spodní část oranžová, obsahující asi 532 mg bílého až téměř bílého zrněného prášku....more

Gordius

Dávkování Pro všechny indikace je v Tabulce 1 uvedeno počáteční titrační schéma, které se doporučuje pro dospělé a mladistvé ve věku 12 let a starších. Pokyny pro určení dávky dětem mladším 12 let jsou uvedené níže ve zvláštním odstavci této části. Tvrdé tobolky přípravku Gordius nelze dělit. Pro dávky, kterých nelze dosáhnout pomocí tohoto přípravku, je nutné použít...more

Gordius

Přecitlivělost na gabapentin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Gordius

EpilepsieGabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací i bez ní u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších (viz bod 5.1). Gabapentin je určen k monoterapii při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací i bez ní u dospělých a mladistvých ve věku 12 let a starších. Léčba periferní neuropatické bolesti...more

Gordius

Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese, sedace a úmrtí spojené s gabapentinem při souběžném podávání s přípravky způsobujícími útlum CNS, včetně opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři kombinaci gabapentinu s opioidy za zvláštní problém, zejména u křehkých pacientů, starších pacientů, u pacientů...more

Gordius

Děti ve věku 6 let a staršíPočáteční dávka se pohybuje mezi 10 až 15 mg/kg/den a účinné dávky se dosáhne vzestupnou titrací po dobu přibližně tří dnů. Účinná dávka gabapentinu u dětí ve věku 6 let a starších je 25 až 35 mg/kg/den. V dlouhodobé klinické studii byly dávky do 50 mg/kg/den dobře snášeny. Celková denní dávka se má rozdělit do tří jednotlivých dávek, maximální interval...more

Gordius

Těhotenství Riziko spojené s epilepsií a antiepileptiky obecněRiziko vrozených vad je 2-3x vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních...more

Gordius

Závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Pacienti mají být při předepisování...more

Gordius

Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na CNS a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto se týká především začátku léčby...more

Gordius

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích...more

Gordius

Při dávce gabapentinu do 49 g za den nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, rozmazaná řeč, ospalost, ztráta vědomí, letargie a mírný průjem. U všech pacientů došlo po provedení podpůrných opatření k plnému zotavení. Zpomalené vstřebávání gabapentinu při vyšších dávkách může omezit absorpci léku...more

Gordius

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABA A ani k receptoru GABA B ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové...more

Gordius

AbsorpcePo perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací v plasmě dosaženo během 2 až 3 hodin. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Potrava, včetně stravy s vysokým obsahem tuků, nemá na farmakokinetiku gabapentinu žádný klinicky významný vliv. Farmakokinetika...more

Gordius

KancerogenezeGabapentin byl podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den po dobu dvou let. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů acinárních buněk pankreatu bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Maximální plasmatické koncentrace byly u potkanů při dávce 2000 mg/kg/den desetkrát vyšší, než plasmatické...more

Gordius

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tvrdé tobolky: monohydrát laktosy předbobtnalý kukuřičný škrob mastek magnesium-stearát Vrchní část tvrdé tobolky: červený oxid železitý (E 172) žlutý oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171) želatina Spodní část tvrdé tobolky300 a 400 mg: červený oxid železitý (E 172) žlutý oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171) želatina 6.2 ...more

Gordius

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gordius 400 mg tvrdé tobolky Gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA...more

Gordius

...more

Gordius