GLYCLADA (60MG Modified-release tablet) -

Glyclada -

Generic: gliclazide
Active substance: GLIKLAZID
Alternatives: Diaprel mr, Gliclazid mylan, Gliclazide medreg, Gliklazid actavis, Gliklazid sandoz
ATC group: A10BB09 - gliclazide
Active substance content: 30MG, 60MG, 90MG
Forms: , Modified-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 180 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glyclada

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 88,7 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety dlouhé 13 mm a široké 3,5 mm – 4,9 mm, s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Glyclada

Dávkování Denní dávka přípravku Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním, je v rozmezí od ½ tablety do tablet, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně najednou v době snídaně. Pokud se zapomene některá dávka, nesmí se zvyšovat dávka užívaná příští den. Podobně, jako u jiných hypoglykemických přípravků, je třeba dávku upravit podle individuální metabolické odpovědi...more

Glyclada

- Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na jiné deriváty sulfonylmočoviny nebo sulfonamidy. - Inzulin dependentní diabetes (1. typu). - Diabetické pre-kóma a kóma, diabetická ketoacidóza. - Těžká porucha funkce ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje použití inzulinu). - Léčba mikonazolem (viz bod 4.5). - Laktace (viz bod...more

Glyclada

Inzulin non-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nestačí ke kompenzaci hladiny glukosy...more

Glyclada

1) Následující přípravky mohou zvyšovat riziko hypoglykemie: Kontraindikovaná kombinaceMikonazol (systémové podání, orální gel): zvyšuje hypoglykemický účinek s možným nástupem hypoglykemických příznaků nebo dokonce kómatem. Kombinace, které se nedoporučujíFenylbutazon (systémové podání): zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny (vytěsňuje jejich vazbu...more

Glyclada

Bezpečnost a účinnost přípravku Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním, se užívá v jedné denní dávce v době snídaně. Doporučuje se, aby se tableta (tablety) polykala (polykaly) vcelku. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na gliklazid...more

Glyclada

TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných přípravků na bázi sulfonylmočoviny. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení...more

Glyclada

HypoglykemieTato léčba se má předepisovat pouze v případě, že pacient bude mít pravděpodobně pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Je důležité mít pravidelný příjem glycidů vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie, ke kterému dojde při neadekvátním příjmu potravy nebo pokud má jídlo nízký obsah glycidů. K hypoglykemii dojde pravděpodobněji při nízkoenergetických dietách,...more

Glyclada

Přípravek Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním, nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti si však mají být vědomi příznaků hypoglykemie a mají být při řízení nebo obsluze strojů opatrní, zejména na počátku léčby....more

Glyclada

Na základě zkušenosti s gliklazidem byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Frekvence jsou definovány následovně: - velmi časté (≥1/10) - časté (≥1/100 až <1/10) - méně časté (≥1/1 000 až <1/100) - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Popis vybraných nežádoucích účinků HypoglykemieNejčastější nežádoucí...more

Glyclada

PříznakyPředávkování deriváty sulfonylmočoviny může způsobit hypoglykemii. Mírné příznaky hypoglykemie bez ztráty vědomí nebo neurologických příznaků je nutné léčit příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je třeba pokračovat v přísném sledování, dokud si lékař není jist, že je pacient mimo nebezpečí. Jsou možné závažné hypoglykemické reakce s kómatem, křečemi...more

Glyclada

Farmakoterapeutická skupina: sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny, ATC kód: A10BB09. Mechanismus účinkuGliklazid je perorálně účinný derivát sulfonylmočoviny s hypoglykemickým účinkem (antidiabetikum), který se liší od ostatních příbuzných sloučenin heterocyklickým kruhem obsahujícím dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny cukru v krvi stimulací sekrece inzulinu...more

Glyclada

AbsorpceHladiny v krevní plazmě progresivně stoupají během prvních 6 hodin a poté dosahují plató, které se udržuje od 6. hodiny do 12. hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid se úplně absorbuje. Příjem potravy neovlivňuje rychlost ani stupeň absorpce. DistribuceVazba na proteiny činí přibližně 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní dávka...more

Glyclada

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Ve studiích na zvířatech nebyly prokázány žádné teratogenní změny, avšak u zvířat, která obdržela dávky 25krát vyšší, než je maximální doporučená humánní dávka, byla...more

Glyclada

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa Monohydrát laktosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr (PVC/PVDC vrstva//Al fólie): roky Blistr (OPA/Al/PVC fólie//Al fólie): roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Glyclada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta s řízeným...more

Glyclada

...more

Glyclada