GENTAMICIN LEK (80MG/2ML Solution for injection/infusion) -

Gentamicin lek -

Generic: gentamicin
Active substance: Gentamicin-sulfát
Alternatives: Garamycin schwamm, Gentamicin b.braun
ATC group: J01GB03 - gentamicin
Active substance content: 80MG/2ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gentamicin lek

Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje gentamicinum 80 mg (jako gentamicini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 16 mg propylenglykolu, 1,6 mg methylparabenu, 0,2 mg propylparabenu, 1,6 mg disiřičitanu sodného v 1 ampulce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Popis přípravku: Bezbarvý nebo téměř bezbarvý, čirý...more

Gentamicin lek

Dávkování Gentamicin Lek se může podávat intramuskulárně, intravenózně nebo intratekálně. Dávkování, cesta podání a interval mezi jednotlivými dávkami závisí na typu a závažnosti infekce, na citlivosti mikroorganismu a na stavu pacienta (na věku, na funkci ledvin). Podání v jediné denní dávce má silnější baktericidní účinek, protože je dosaženo vyšší koncentrace gentamicinu....more

Gentamicin lek

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na aminoglykosidy....more

Gentamicin lek

Gentamicin Lek je indikován k léčbě vážných systémových infekcí vyvolaných aerobními gramnegativními mikroorganismy, citlivými na gentamicin, jako jsou např. tyto infekce: • sepse • závažné opakované infekce močových cest • infekce dolních dýchacích cest • infekce centrálního nervového systému (včetně meningitidy), k systémové a intratekální aplikaci • infekce kostí...more

Gentamicin lek

AntibiotikaKombinovaná léčba vhodnými antibiotiky (např. beta-laktamová antibiotika) může vést k synergickému účinku. Synergické účinky byly popsány s acylaminopeniciliny na Pseudomonas aeruginosa, s ampicilinem na Enterococci a s cefalosporiny na Klebsiella pneumoniae. Potenciálně nefrotoxické a ototoxické lékyKvůli zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků je ...more

Gentamicin lek

AntibiotikaKombinovaná léčba vhodnými antibiotiky (např. beta-laktamová antibiotika) může vést k synergickému účinku. Synergické účinky byly popsány s acylaminopeniciliny na Pseudomonas aeruginosa, s ampicilinem na Enterococci a s cefalosporiny na Klebsiella pneumoniae. Potenciálně nefrotoxické a ototoxické lékyKvůli zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků je ...more

Gentamicin lek

TěhotenstvíÚdaje o podávání gentamicinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu gentamicinu (viz bod 5.3). Gentamicin prostupuje placentou a existuje potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu. Proto má být gentamicin používán během těhotenství pouze v případě vitální indikace. KojeníGentamicin se vylučuje do...more

Gentamicin lek

U pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin nebo s preexistující hluchotou nitroušního původu má být gentamicin použit pouze ve vitální indikaci. Jelikož má gentamicin vlastnosti neuromuskulárního blokátoru, zvláštní pozornost má být věnována pacientům s existujícími neuromuskulárními poruchami (např. myasthenia gravis, Parkinsonova choroba). Stejná pozornost má být...more

Gentamicin lek

Nejsou známy....more

Gentamicin lek

Za určitých okolností má gentamicin ototoxické a/nebo nefrotoxické účinky. Porucha funkce ledvin je často pozorováno u pacientů léčených gentamicinem a po vysazení léčby je obvykle reverzibilní. Ve většině případů je nefrotoxicita spojena s nepřiměřeně vysokými dávkami nebo prolongovanou léčbou, preexistujícími renálními abnormalitami nebo je spojena s podáváním jiných látek, o nichž...more

Gentamicin lek

Gentamicin má úzké terapeutické rozmezí. V případě akumulace (např. jako následek poruchy funkce ledvin) se může objevit porucha funkce ledvin a poškození vestibulokochleárního nervu. Léčba při předávkováníPřerušit léčbu. Žádné specifické antidotum není. Gentamicin může být z krve odstraněn hemodialýzou (peritoneální dialýzou je odstranění pomalejší a není kontinuální)....more

Gentamicin lek

Farmakoterapeutická skupina: Aminoglykosidová antibiotika, jiné aminoglykosidy, gentamicin ATC kód: J01GBMechanismus účinku Gentamicin je baktericidní antibiotikum, které se ireverzibilně váže na 30S-podjednotku ribozomů, a tím inhibuje proteinovou syntézu a růst bakterií. Mechanismy rezistenceRezistence bakterií na gentamicin je dána změnami ribozomů, neúčinností transferu gentamicinu do buňky a...more

Gentamicin lek

AbsorpceMaximální koncentrace 0,5 až 2 hodiny po intramuskulárním podání 80 mg gentamicinu se pohybuje od 4 do 12 g/ml. Podobné koncentrace jsou dosaženy také po intravenózní infuzi. DistribuceDistribuční objem gentamicinu přibližně odpovídá objemu extracelulární tekutiny. U novorozenců činí voda až 70-75 % tělesné hmotnosti, u dospělých je to 50-55 %. Podíl extracelulární...more

Gentamicin lek

Testy akutní toxicity prokázaly nízkou toxicitu gentamicinu u myší, potkanů, králíků, morčat a opic. Hodnoty LD50 ležely mezi 20 mg/kg a 180 mg/kg po intravenózním podání a mezi 430 mg/kg a 780 mg/kg po podání intramuskulárním. Po opakovaném podávání dávek až 200 mg/kg denně potkanům, králíkům, psům a morčatům po dobu až 50 dní byly toxické změny zjištěny především v ledvinách a...more

Gentamicin lek

6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát methylparaben (E218)disiřičitan sodný (E223) propylenglykol propylparaben (E216) hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina sírová (pro úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Beta-laktamová antibiotika mohou in vitro a méně často in vivo inaktivovat gentamicin. Tato reakce je významná, zejména použije-li se spolu s gentamicinem penicilin,...more

Gentamicin lek

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gentamicin Lek 80 mg/2 ml injekční/infuzní roztok gentamicinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje gentamicinum 80 mg (jako gentamicini sulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, propylenglykol, kyselina sírová a hydroxid...more

Gentamicin lek

...more

Gentamicin lek