GAVRETO (100MG Capsule, hard) -


 
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Gavreto -


Generic: pralsetinib
Active substance: Pralsetinib
Alternatives:
ATC group: L01EX23 - pralsetinib
Active substance content: 100MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Gavreto

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pralsetinibum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Světle modrá neprůhledná tvrdá tobolka velikosti 0 „BLU-667“ na těle tobolky a „100 mg“ na víčku tobolky....more

Gavreto

Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s používáním protinádorových léčivých přípravků. Pacienty k léčbě pokročilého NSCLC s prokázanou fúzí RET je třeba volit na základě validované vyšetřovací metody. Dávkování Doporučená dávka pralsetinibu je 400 mg jednou denně nalačno pokračovat do progrese onemocnění nebo do nepřijatelné toxicity. V případě zvracení po užití...more

Gavreto

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Gavreto

Přípravek Gavreto je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic transfection...more

Gavreto

Farmakokinetické interakce In vitro údaje naznačují, že pralsetinib je primárně metabolizován prostřednictvím CYP3Aa transportován prostřednictvím P-gp. Induktory a inhibitory CYP3A4 a P-gp proto mohou ovlivňovat plazmatické koncentrace pralsetinibu. Léčivé látky s možným vlivem na pralsetinib Silné inhibitory CYP3A4 nebo kombinované inhibitory P-gp a silné inhibitory CYP3A Souběžné podání pralsetinibu...more

Gavreto

Bezpečnost a účinnost pralsetinibu u pediatrických pacientů do 18 let s pokročilým NSCLC s prokázanou fúzí RET nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Přípravek Gavreto se užívá perorálně. Tvrdé tobolky se polykají vcelku, nalačno a zapíjejí se sklenicí vody. Pacient nemá jíst nejméně dvě hodiny před užitím a nejméně jednu hodinu po užití pralsetinibu 4.3...more

Gavreto

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u žen a mužů Ženy ve fertilním věku je třeba informovat, že pralsetinib může vést k poškození plodu U žen ve fertilním věku je třeba před zahájením léčby přípravkem Gavreto zkontrolovat případné těhotenství. Ženy ve fertilním věku musí během léčby a až 2 týdny po poslední dávce přípravku Gavreto používat vysoce účinnou nehormonální antikoncepci...more

Gavreto

Pneumonitida/IPP U pacientů užívajících pralsetinib v klinických studiích byly hlášené případy těžké, život ohrožující nebo fatální pneumonitidy/IPP byli z klinických studií vyloučeni. Je třeba pacienty upozornit, aby se v případě nových nebo zhoršených respiračních příznaků okamžitě obrátili na poskytovatele zdravotní péče. Pacienty s akutními nebo zhoršenými respiračními...more

Gavreto

Přípravek Gavreto má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení a obsluze strojů je nutná opatrnost, protože užívání přípravku Gavreto může u pacientů způsobit...more

Gavreto

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky byly anémie neutropenie alaninaminotransferáza Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly pneumonie a anémie Nejčastějšími těžkými nežádoucími účinky byly anémie Podle údajů z klinických studií byly při vyšších expozicích zjištěny vztahy mezi expozicí a odpovědí při jakýchkoliv nežádoucích účincích...more

Gavreto

Příznaky V klinických studiích s pralsetinibem nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Nejvyšší dávka pralsetinibu hodnocená v klinických studiích je 600 mg perorálně jednou denně. Nežádoucí účinky zjištěné při této dávce odpovídaly bezpečnostnímu profilu dávky 400 mg jednou denně Léčba Pro případ předávkování přípravkem Gavreto není k dispozici žádné známé antidotum....more

Gavreto

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01EX23. Mechanismus účinku Pralsetinib je silný proteinkinázový inhibitor selektivně cílený na onkogenní RET fúze a CCDC6-RETin vitro pralsetinib v klinicky relevantních koncentracích inhiboval několik onkogenních RET fúzí silněji než necílené kinázy protinádorový účinek na buněčných kulturách a zvířecích modelech...more

Gavreto

Hodnoty Cmax a AUC pralsetinibu se u pacientů nekonzistentně zvyšovaly v rozmezí dávek od 60 mg do 600 mg jednou denně dávek 200 mg a 400 mg u zdravých dobrovolníků. Plazmatické koncentrace pralsetinibu dosáhly rovnovážného stavu po 3 až 5 dnech. Při doporučené dávce 400 mg jednou denně nalačno byla průměrná Cmax v rovnovážném stavu pro pralsetinib 2 840 ng/ml a průměrná plocha pod křivkou...more

Gavreto

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí...more

Gavreto

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Hypromelóza Mikrokrystalická celulózaPředbobtnalý škrob Hydrogenuhličitan sodnýMonohydrát kyseliny citronové Magnesium-stearát Obal tobolky Brilantní modř FCF HypromelózaOxid titaničitý Potisk ŠelakPropylenglykol Hydroxid draselný Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Gavreto

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Hypromelóza Mikrokrystalická celulózaPředbobtnalý škrob Hydrogenuhličitan sodnýMonohydrát kyseliny citronové Magnesium-stearát Obal tobolky Brilantní modř FCF HypromelózaOxid titaničitý Potisk ŠelakPropylenglykol Hydroxid draselný Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Gavreto

...more

Gavreto

Gavreto

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 790 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
199 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
135 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
15 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
435 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
309 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
155 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
39 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
145 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
85 CZK
 

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info