Fultium d3 -
Generic: colecalciferol
Active substance: Cholekalciferol
Alternatives: Olvit d3,
Trederol,
Vigantol,
Vitamin d3 axonia,
Vitamin d3 jenson,
Vitamin d3 meditop,
Vitamin d3 radaydrugATC group: A11CC05 - colecalciferol
Active substance content: 10000IU/ML, 3200IU, 400IU, 800IU
Forms: Capsule, soft, Oral drops, solution
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna měkká tobolka obsahuje: colecalciferolum 400 IU (což odpovídá 10 mikrogramům vitaminu D3) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka (tobolka)Oranžovo/červeně zbarvená průsvitná měkká želatinová tobolka. Rozměry tobolky jsou 10,6 x 6,2...
more Dávkování Dávka musí být stanovena individuálně ošetřujícím lékařem na základě nutnosti suplementace vitaminu D, tělesné hmotnosti pacienta a podle národních doporučených léčebných postupů. Obecně lze postupovat podle následujícího dávkování: Prevence nedostatku vitaminu D u dospělých, starších a dospívajících (ve věku od 12 let) s rozeznatelným rizikem: Přípravek Fultium D3 400...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypervitaminóza vitamínem D. Nefrolitiáza. Onemocnění nebo stavy vedoucí k hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii....
more Prevence nedostatku vitaminu D u dospívajících a dospělých s rozeznatelným rizikem. Podpůrná léčba osteoporózy u dospělých. Přípravek Fultium D3 je indikován k léčbě dospělých, starších osob a dospívajících (ve věku od...
more Souběžná léčba s fenytoinem nebo barbituráty může snížit účinek vitaminu D kvůli metabolické aktivaci. Souběžné užívání glukokortikoidů (kortikosteroidů) může snížit účinek vitaminu D. Perorální podávání kalcia v kombinaci s vitaminem D může zesílit účinky digitalisu a dalších srdečních glykosidů. Je nutný přísný dohled lékaře, a pokud je to nezbytné, monitorování EKG...
morePřípravek Fultium D3 400 IU měkké tobolky není určen pro pediatrickou populaci ve věku do 12 let. Způsob podání Perorální podání. Tobolky se polykají celé s vodou, přednostně s jídlem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypervitaminóza vitamínem D. Nefrolitiáza. Onemocnění nebo stavy vedoucí k hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii....
more TěhotenstvíNejsou žádné náznaky, že vitamin D v teraputických dávkách u člověka je škodlivý pro embryo/plod. U pacientek bez deficience vitaminu D se během těhotenství nedoporučují vysoké dávky vitaminu D. Jestliže není přítomna deficience vitaminu D, denní příjem cholekalciferolu nemá přesáhnout IU/den. Jestliže je přítomna deficience vitaminu D, dávka závisí na národních standardních...
more Vitamin D se má používat s opatrností u pacientů s poruchou funkce (nedostatečností) ledvin (viz bod 4.2) protože u těchto pacientů je vyšší riziko hyperkalcemie a hyperfosfatemie. Má se sledovat vliv na hladiny kalcia a fosfátů. Má se vzít do úvahy riziko kalcifikace měkkých tkání. U pacientů se závažnou poruchou funkce (nedostatečností) ledvin může být ovlivněn metabolismus cholekalciferolu,...
more Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu tohoto léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Účinek je nepravděpodobný....
more Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány jako: méně časté (> 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (> 1/10 000 až < 1/1000). Poruchy metabolismu a výživyMéně časté: Hyperkalcemie a hyperkalciurie Poruchy kůže a podkožní tkáněVzácné: Pruritus, vyrážka, kopřivka. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení...
more Nejzávažnějším následkem akutního nebo chronického předávkování je hyperkalcemie kvůli toxicitě vitaminu D. Příznaky mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, polyurii, anorexii, slabost, apatii, žízeň a zácpu. Chronické předávkování může vést k vaskulárním a orgánovým kalcifikacím jako následku hyperkalcemie. Léčba má zahrnovat ukončení veškerého příjmu vitaminu D a rehydrataci....
more Farmakoterapeutická skupina: vitamin D a analoga, ATC kód: A11CC Ve své biologicky aktivní formě vitamin D3 stimuluje vstřebávání kalcia ve střevě, zabudování kalcia do osteoidu a uvolňování kalcia z kostní tkáně. V tenkém střevě vede k rychlému a prodlouženému vychytávání kalcia. Je stimulován rovněž pasivní i aktivní transport fosfátu. V ledvinách inhibuje vylučování kalcia a fosfátů...
more AbsorpceCholekalciferol se dobře absorbuje z gastrointestinálního traktu v přítomnosti žluči, takže podání společně s hlavním jídlem dne může takto podpořit absorpci vitaminu D3. Distribuce a biotransformaceCholekalciferol je hydroxylován v játrech na 25-hydroxycholekalciferol, poté podstupuje další hydroxylaci v ledvinách na aktivní metabolit 1,25 dihydrocholekalciferol (kalcitriol). EliminaceMetabolity...
more Teratogenicita byla pozorována ve studiích u zvířat v dávkách vysoce převyšujících terapeutické rozpětí u člověka. Nejsou k dispozici žádné další relevantní údaje pro hodnocení bezpečnosti nad rámec údajů uvedených v ostatních částech tohoto Souhrnu údajů o přípravku....
more 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Střední nasycené triacylglyceroly Tobolka: Glycerol (E 422) Čištěná vodaČervený oxid železitý (E 172) Želatina (E 441) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte blistr v původní krabičce,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fultium D3 400 IU měkké tobolky colecalciferolum (vitamin D3) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje colecalciferolum 400 IU (což odpovídá 10 mikrogramům vitaminu D3). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Měkké tobolky 30 měkkých tobolek 60 měkkých tobolek90 měkkých...
more...
more