FRIMIG (50MG Film-coated tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Frimig -

Generic: sumatriptan
Active substance: Sumatriptan-sukcinát
Alternatives: Cinie 100, Cinie 50, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC group: N02CC01 - sumatriptan
Active substance content: 100MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Frimig

Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg nebo 100 mg ve formě sumatriptani succinas. Pomocná látka se známým účinkem: Frimig 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 74,3 mg monohydrátu laktosy a 105,7 mg laktosy. Frimig 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 148,6 mg monohydrátu laktosy a 211,4 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Potahovaná tableta 50 mg: Kulaté, bílé, potahované tablety, z jedné strany vyryto „RDY“, z druhé strany vyryto „292“. Potahovaná tableta 100 mg: Bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky, z jedné strany vyryto „RDY“, z druhé strany „293“....more

Frimig

DávkováníSumatriptan se nesmí užívat profylakticky. Sumatriptan je doporučován v monoterapii jako akutní léčba migrény a neměl by být podáván souběžně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Sumatriptan musí být podán co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, ale je stejně účinný, je-li podán později během záchvatu. Následující doporučené dávkování...more

Frimig

Přípravek Frimig je indikován k akutní léčbě záchvatů migrény s aurou nebo bez...more

Frimig

Neexistují důkazy o interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Omezené údaje jsou k dispozici o interakci s přípravky obsahujícími ergotamin nebo s jiným agonistou receptoru triptanu/5-hydroxytriptaminu1. Existuje teoretická možnost zvýšeného rizika koronárního vasospazmu a současné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3). Interval, který je nutné dodržet, mezi...more

Frimig

Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí do 10 let nebyla stanovena. Pro tuto věkovou skupinu nejsou dostupná klinická data. Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla prokázána v klinických studiích provedených u této věkové skupiny. Proto není užívání tablet sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let doporučeno (viz bod 5.1). Starší pacientiU...more

Frimig

Těhotenství Postmarketingové údaje o užívání sumatriptanu v průběhu prvního trimestru jsou dostupné ze sledování více než 1000 žen. Ačkoli tyto údaje nepřinášejí dostatek informací pro vyslovení definitivního závěru, nenasvědčují zvýšenému riziku kongenitálních defektů. Zkušenosti s použitím sumatriptanu ve druhém a třetím trimestru jsou omezené. Vyhodnocení experimentálních...more

Frimig

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V důsledku migrény nebo její léčby sumatriptanem se může objevit ospalost. Ta může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...more

Frimig

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle orgánového systému a frekvence výskytu. Frekvence definujeme jako: Velmi časté: (> 1/10) Časté: (> 1/100 až < 1/10) Méně časté: (> 1/1000 až < 1/100) Vzácné: (> 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné: (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky...more

Frimig

Symptomy a příznakyByly hlášeny případy předávkování tabletami sumatriptanu. Dávky nad 400 mg podané perorálně a 16 mg subkutánně nebyly spojeny s jinými nežádoucími účinky, než již uvedenými. U pacientů, kterým byla subkutánně podána injekce v dávce až 12 mg, se nevyskytly žádné významné nežádoucí účinky. Léčba Pokud dojde k předávkování, je nutno pacienta sledovat...more

Frimig

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; Selektivní agonisté serotoninu na 5-HTreceptorech. ATC kód: N02CC U sumatriptanu bylo prokázáno, že je specifickým a selektivním agonistou hydroxytryptamin1 receptoru (5HT1D), se žádným vlivem na jiné podtypy 5HT receptoru (5HT– 5HT7). Vaskulární receptor 5HT1D se nachází zejména v kraniálních cévách a zprostředkovává vazokonstrikci. U zvířat...more

Frimig

AbsorpcePo perorálním podání je sumatriptan rychle vstřebáván, 70 % maximální koncentrace je dosaženo po 45 minutách. Maximální koncentrace v plazmě po dávce 100 mg je 54 ng/ml. Průměrná absolutní perorální biologická dostupnost je 14 %, což je částečně důsledkem presystemové metabolizace a částečně důsledkem neúplné absorpce. Poločas eliminační fáze je přibližně 2 hodiny,...more

Frimig

V in vitro systémech a studiích na zvířatech neměl sumatriptan genotoxické ani karcinogenní účinky. Ve studiích fertility u potkanů byl pokles úspěšné inseminace pozorován při perorálně podaném sumatriptanu u plazmatických hladin přibližně 200krát vyšších než hladin u lidí po perorální dávce 100 mg. Tento účinek se neobjevil ve studiích se subkutánně podaným přípravkem, kde maximální...more

Frimig

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy sodná sůl kroskarmelosy mikrokrystalická celulosa laktosa magnesium-stearát Potah tablety: monohydrát laktosy mannitol oxid titaničitý (E171) triacetin mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Blistry uchovávejte v krabičce. 6.5...more

Frimig

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Frimig 50 mg potahované tabletyFrimig 100 mg potahované tablety Sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptani succinas odpovídající sumatriptanum 50 mg (100 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Podrobnější informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more