FREST (1MG/G Gel) -

Frest -

Generic: dimetindene
Active substance: Dimetinden-maleinát
Alternatives: Beldimet, Fanin, Fenimax, Fenistil, Fenistil roll-on
ATC group: D04AA13 - dimetindene
Active substance content: 1MG/G
Forms: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |30G I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Frest

Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram gelu obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 150 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. GelČirý až mírně opalizující bezbarvý gel, prakticky bez zápachu....more

Frest

Dávkování Frest se u dospělých, dospívajících a dětí aplikuje v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až 3krát denně. Pacientovi je nutné doporučit, aby se poradil s lékařem, pokud se do 3 dnů používání Frestu nebude cítit lépe. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dnů. Pediatrická populaceU kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže...more

Frest

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Popáleniny kůže druhého a třetího stupně. Děti do 1 měsíce věku, zvláště předčasně narozené. Aplikace na velké plochy kůže. Aplikace na poškozenou...more

Frest

Frest je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 měsíc a starších ke krátkodobé úlevě od svědění spojeného s dermatózami, urtikarií, poštípání hmyzem, spálením sluncem a povrchovými popáleninami kůže (první stupeň)....more

Frest

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k nízké systémové absorpci dimetindenu se jeho interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce neočekávají....more

Frest

U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže (viz bod 4.4). Frest se nesmí používat u dětí mladších než 1 měsíc, a zvláště u předčasně narozených dětí (viz bod 4.3). U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let má být Frest používán pod lékařským dohledem. Způsob podáníKožní podání. Na neporušenou kůži. Malé množství gelu se nanese na ošetřovanou oblast....more

Frest

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádná klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Ve studiích na zvířatech dimetinden-maleinát nevykazuje žádné teratogenní účinky a žádné přímé či nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, fetální/embryonální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Frest má být během těhotenství používán, jen pokud potenciální...more

Frest

V případě zvláště závažného svědění nebo rozsáhlých lézí má být lokální aplikace dimetinden-maleinátu doplněna perorální systémovou léčbou. Pacientovi je třeba doporučit, aby se poradil s lékařem. Je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení intenzivně ošetřovaných oblastí slunečnímu záření. U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže, zejména v případech...more

Frest

Frest nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Frest

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou mírné a přechodné kožní reakce v místě aplikace. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA, pro klasifikaci frekvence byla použita následující konvence dle MedDRA: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000),...more

Frest

PříznakyNáhodné požití značného množství dimetinden-maleinátu nebo dlouhodobá aplikace na velké plochy kůže se zvýšenou resorpcí (okluzivní obvazy nebo aplikace na poškozenou kůži) mohou vyvolat některé příznaky charakteristické pro předávkování systémovými H1-antihistaminiky. Intoxikace probíhá ve 3 fázích: sedace, excitace, kóma s respirační insuficiencí. U dětí jsou excitační...more

Frest

Farmakoterapeutická skupina: Antipruriginóza, včetně antihistaminik, anestetik, atd. Antihistaminika pro lokální aplikaci. ATC kód: D04AA Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyDimetinden-maleinát je H1-receptorový antagonista histaminu. Vykazuje vysokou vazebnou afinitu pro tyto receptory. Výrazně snižuje hyperpermeabilitu kapilár, která je spojena s časnými hypersenzitivními reakcemi. Při lokální...more

Frest

Dimetinden-maleinát ve formě gelu rychle prostupuje do kůže a po několika minutách nastupují jeho antihistaminické účinky. Maxima účinku je dosaženo po jedné až čtyřech hodinách. Po lokální aplikaci u zdravých dobrovolníků byla systémová dostupnost dimetinden-maleinátu přibližně 10 % aplikované...more

Frest

Předklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neprokazují žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie na potkanech a králících neprokázaly žádné teratogenní účinky. Dimetinden podávaný potkanům v dávkách 250krát vyšších než dávky používané u člověka neovlivnil fertilitu ani perinatální a postnatální...more

Frest

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Karbomery, typ 974P Hydroxid sodnýDinatrium-edetát Benzalkonium-chlorid Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Vnitřní obal...more

Frest

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Frest 1 mg/g gel dimetinden-maleinát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: propylenglykol; karbomery, typ 974P; hydroxid sodný; dinatrium-edetát; benzalkonium-chlorid, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Gel...more

Frest

...more

Frest