FORADIL (12MCG Inhalation powder, hard capsule) -

Foradil -

Generic: formoterol
Active substance: dihydrÁt formoterol-fumarÁtu
Alternatives: Aircosona, Atimos 12 mcg, Formano, Formomyl, Formoterol easyhaler, Formoterol-ratiopharm, Formovent, Forotel 12 mikrogramů, Inhafort
ATC group: R03AC13 - formoterol
Active substance content: 12MCG
Forms: Inhalation powder, hard capsule,
Balení: Blister
Obsah balení: |30+1INH|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Foradil

Léčivá látka: formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů v 1 tvrdé tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Popis přípravku: bezbarvá, průsvitná želatinová tobolka označená „CG“ na spodní části a „FXF“ na vrchní části, obsahující bílý prášek....more

Foradil

Lék je určen pro léčbu dospělých a dětí od 6 let věku. Tobolky jsou určeny pouze pro inhalační podání. Foradil inhalační tobolky se mohou aplikovat pouze pomocí inhalátoru Aerolizer, který je součástí balení přípravku Foradil. Dávkování Dospělí AstmaObvyklá udržovací terapie je 1 až 2 inhalační tobolky (ekvivalentní 12 až mikrogramům formoterolu) 2x denně. Foradil by měl být předepisován...more

Foradil

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo laktózu (která obsahuje malé množství mléčných proteinů) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Foradil

• Profylaxe a léčba bronchokonstrikce u pacientů s astmatem a jako přídavná léčba k inhalačním kortikosteroidům (ICS) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). • Profylaxe bronchospazmu vyvolaného inhalačními alergeny, studeným vzduchem nebo cvičením. • Profylaxe a léčba bronchokonstrikce u pacientů s reverzibilní nebo ireverzibilní chronickou obstrukční...more

Foradil

U pacientů s diabetem se vzhledem k hyperglykemickému účinku beta2-agonistů včetně Foradilu doporučují častější kontrolní vyšetření glykemie. HypokalemiePři léčbě beta2-agonisty včetně Foradilu je možnost vzniku těžké hypokalemie. Hypokalemie může zvyšovat náchylnost k srdeční arytmii. Zvláštní pozornost je nutná u pacientů s těžkým astmatem, protože hypokalemie může být potencována...more

Foradil

U pacientů s diabetem se vzhledem k hyperglykemickému účinku beta2-agonistů včetně Foradilu doporučují častější kontrolní vyšetření glykemie. HypokalemiePři léčbě beta2-agonisty včetně Foradilu je možnost vzniku těžké hypokalemie. Hypokalemie může zvyšovat náchylnost k srdeční arytmii. Zvláštní pozornost je nutná u pacientů s těžkým astmatem, protože hypokalemie může být potencována...more

Foradil

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny adekvátní nebo dobře kontrolované studie, které by informovaly o riziku spojeném s přípravkem. K dispozici jsou omezená data ohledně užívání Foradilu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech formoterol způsobil implantační ztráty stejně jako snížení časného postnatálního přežití a porodní hmotnosti. Tyto účinky se objevily při výrazně...more

Foradil

opatření pro použití). • Profylaxe bronchospazmu vyvolaného inhalačními alergeny, studeným vzduchem nebo cvičením. • Profylaxe a léčba bronchokonstrikce u pacientů s reverzibilní nebo ireverzibilní chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest (CHOPN), včetně chronické bronchitidy a emfyzému. 4.2 Dávkování a způsob podání Lék je určen pro léčbu dospělých a dětí od 6 let věku....more

Foradil

Pacienti, u kterých se při léčbě objevily závratě nebo jiné obdobné nežádoucí účinky, by se měli vyvarovat řízení a obsluhování strojů....more

Foradil

Maximální doporučená denní dávka je 24 mikrogramů. Foradil se nemá používat k úlevě od akutních příznaků astmatického záchvatu. V případě astmatického záchvatu je nutno použít krátkodobě působící beta2-agonisty (viz bod 4.Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Profylaxe bronchospazmu vyvolaného námahou nebo před expozicí známému alergenu, kterému se nelze vyhnout Obsah...more

Foradil

PříznakyPři předávkování Foradilem dochází k příznakům typickým pro beta2-sympatomimetika, jako je: nauzea, zvracení, bolesti hlavy, třes, ospalost, srdeční palpitace, tachykardie, komorové arytmie, metabolická acidóza, hypokalemie, hyperglykemie, hypertenze, prodloužení QT intervalu. LéčbaDoporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Pacienty v těžkém stavu je nutné hospitalizovat. Použití...more

Foradil

Farmakoterapeutická skupina: selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů ATC kód: R03AC Formoterol je silný agonista beta2-adrenergních receptorů. U pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest působí bronchodilatačně. Účinek nastupuje velmi rychle (během až 3 minut) a trvá ještě 12 hodin po inhalaci. V terapeutických dávkách jsou účinky na kardiovaskulární systém minimální a...more

Foradil

Rozmezí terapeutických dávek Foradilu je 12 až 24 mikrogramů 2x denně. Informace o farmakokinetice formoterolu v plazmě byly získány u zdravých dobrovolníků po inhalaci vyšších dávek, než je doporučované rozpětí a u pacientů s CHOPN po inhalaci terapeutických dávek. Obsah nezměněného formoterolu vyloučeného močí byl užit jako míra celkové expozice. Množství vyloučené do moči odpovídá...more

Foradil

MutagenitaI přes široké spektrum provedených testů na mutagenitu nebyly v in vivo a in vitro studiích nalezeny žádné genotoxické účinky. KarcinogenitaVe dvouleté studii na potkanech a myších nebyly prokázány karcinogenní účinky. U samců myší, kterým byly podávány vysoké dávky, bylo zaznamenáno mírné zvýšení výskytu benigních tumorů nadledvin ze subkapsulárních buněk. Nicméně tyto...more

Foradil

MutagenitaI přes široké spektrum provedených testů na mutagenitu nebyly v in vivo a in vitro studiích nalezeny žádné genotoxické účinky. KarcinogenitaVe dvouleté studii na potkanech a myších nebyly prokázány karcinogenní účinky. U samců myší, kterým byly podávány vysoké dávky, bylo zaznamenáno mírné zvýšení výskytu benigních tumorů nadledvin ze subkapsulárních buněk. Nicméně tyto...more

Foradil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Foradil formoteroli fumaras dihydricusprášek k inhalaci v tvrdé tobolce 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje: formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: monohydrát laktosy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 (60) tvrdých tobolek přiložen...more

Foradil

...more

Foradil