Flukonazol sandoz -
Generic: fluconazole
Active substance: Flukonazol
Alternatives: Apo-fluconazol,
Diflucan,
Diflucan i.v.,
Fluconazol aurobindo,
Fluconazol kabi,
Fluconazole aurovitas,
Fluconazole b.braun,
Fluconazole vitabalans,
Flukonazol pmcs,
Forcan - 150,
Mycomax,
MycosystATC group: J02AC01 - fluconazole
Active substance content: 100MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé, neprůhledné, želatinové tobolky (vel. č. 2), vrchní část modrá, spodní část bílá s černým potiskem FC100, uvnitř bílý prášek....
more DávkováníDávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Upozornění: Pro dávkování 50 mg flukonazolu je třeba použít jiný přípravek. Dospělí Indikace Dávkování...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na příbuzné azoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT...
more Flukonazol Sandoz je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Flukonazol Sandoz je indikován u dospělých k léčbě: - kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4); - kokcidioidomykózy (viz bod 4.4); - invazivní kandidózy; - slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy; - chronické orální atrofické kandidózy...
more Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsade de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1× denně a cisapridu 20 mg 4× denně...
moreMaximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Flukonazol Sandoz se podává v jedné denní dávce každý den. Děti s poruchou funkce ledvin – viz dávkování v bodě Porucha funkce ledvin. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s poruchou funkce ledvin...
more TěhotenstvíZ observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Údaje od několika tisíc těhotných žen, které byly léčeny kumulativní dávkou flukonazolu ≤ 150 mg podávanou v prvním trimestru, neprokázaly zvýšení celkového rizika malformací plodu. V jedné rozsáhlé observační kohortové studii byla expozice...
more Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se Flukonazol Sandoz nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování....
more Žádné studie sledující účinek flukonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Flukonazol Sandoz a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....
more Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji (≥ 1/100 až < 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi a vyrážka. V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky...
more Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol se do značné míry vylučuje močí; jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické...
more Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01. Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14α-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14α-methylsterolů koreluje s následným...
more Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. AbsorpcePerorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace...
more Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. KarcinogenezeU myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2; 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 27× vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl...
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Magnesium-stearátKoloidní bezvodný oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfátOxid titaničitý Želatina IndigokarmínČerný inkoust (šelak, černý oxid železitý, propylenglykol a koncentrovaný roztok amoniaku nebo šelak, černý oxid železitý, propylenglykol, hydroxid draselný a koncentrovaný roztok amoniaku) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flukonazol Sandoz 100 mg tvrdé tobolky flukonazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdá tobolka tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5....
more...
more