Fluimucil 600 -
Generic: acetylcysteine
Active substance: ACETYLCYSTEIN
Alternatives: Acc,
Acc 100 neo,
Acc 200,
Acc 200 neo,
Acc injekt,
Acc long,
Acc long hot drink,
Acc long instant,
Acc sirup pro děti,
Acetylcystein dr.max,
Acetylcystein saneca,
Acetylcystein xantis,
Fluimucil 100,
Fluimucil 200,
Mucobene,
Nac al,
Nac al 600 šumivé tablety,
Sanomux,
Solmucol,
Solmucol 100,
Solmucol 200ATC group: R05CB01 - acetylcysteine
Active substance content: 600MG
Forms: Effervescent tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Fluimucil 100: Acetylcysteinum 100 mg v jednom sáčku s 1 g granulátu pro perorální roztok Fluimucil 200: Acetylcysteinum 200 mg v jednom sáčku s 2 g granulátu pro perorální roztok Fluimucil 600: Acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě Pomocné látky se známým účinkem: Fluimucil 100 a 200: aspartam, sacharosa, glukosa, laktosa, sorbitol Fluimucil 600: aspartam, glukosa, stabilizovaný hydrogenuhličitan sodný Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fluimucil 100: granule pro perorální roztok Žlutý granulát s charakteristickým pomerančovým, slabě siřičitým zápachem Fluimucil 200: granule pro perorální roztok Žlutý granulát s charakteristickým pomerančovým, slabě siřičitým zápachem Fluimucil 600: šumivá tableta Bílé kulaté ploché tablety s charakteristickým citrónovým, slabě siřičitým zápachem...
more Dávkování Fluimucil Dospělí a dospívající starší než 14 letUžívá se 200 mg acetylcysteinu (tj. 2 sáčky přípravku Fluimucil 100) 2 - 3krát denně. Děti Od 3 do 6 letUžívá se 100 mg acetylcysteinu (tj. 1 sáček přípravku Fluimucil 100) 2 - 3krát denně. Děti od 7 do 14 letUžívá se 200 mg acetylcysteinu (tj. 2 sáčky přípravku Fluimucil 100) 2krát denně, nebo 100 mg acetylcysteinu...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Aktivní žaludeční či duodenální vřed Status asthmaticus Děti mladší...
more Přípravek Fluimucil se používá k léčbě onemocnění dýchacích cest s nadměrnou produkcí hustého a vazkého hlenu: při akutní bronchitidě, při chronické bronchitidě a jejích exacerbacích, při emfyzému plic, při cystické fibróze a bronchiektaziích....
more Interakce s jinými léčivými přípravky Acetylcystein zvyšuje koncentraci cefuroximu v bronchiálním sekretu. Antitusika a mukolytika, jako je acetylcystein, by neměly být podávány současně, protože potlačení kašlacího reflexu může způsobit nahromadění bronchiálního sekretu. Aktivní uhlí může snižovat účinek acetylcysteinu. Nedoporučuje se rozpouštět přípravky obsahující acetylcystein...
more Interakce s jinými léčivými přípravky Acetylcystein zvyšuje koncentraci cefuroximu v bronchiálním sekretu. Antitusika a mukolytika, jako je acetylcystein, by neměly být podávány současně, protože potlačení kašlacího reflexu může způsobit nahromadění bronchiálního sekretu. Aktivní uhlí může snižovat účinek acetylcysteinu. Nedoporučuje se rozpouštět přípravky obsahující acetylcystein...
more TěhotenstvíExistují pouze omezená klinická data o ženách vystavených působení acetylcysteinu během těhotenství. Studie provedené na zvířatech nenaznačily žádné přímé či nepřímé škodlivé účinky co se týče reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů je vhodné se vyhnout užívání přípravku Fluimucil během těhotenství. Před užitím přípravku v těhotenství má...
more Mukolytické přípravky mohou vyvolat respirační obstrukci u dětí mladších 2 let. Schopnost vykašlávat může být u této věkové skupiny vzhledem k fyziologickým vlastnostem dýchacích cest omezena. Proto by mukolytické přípravky neměly být podávány dětem mladším 2 let (viz bod 4.3 Kontraindikace). Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku pacientům s peptickým vředem v anamnéze,...
more Není známo, že by acetylcystein ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky spojené s perorálním podáváním acetylcysteinu jsou gastrointestinálního charakteru. S menší frekvencí byly hlášeny hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku, anafylaktické/anafylaktoidní reakce, bronchospasmu, angioedému, vyrážky a pruritu. Tabulkový přehled nežádoucích účinků V následující tabulce jsou uvedeny...
more Zdraví dobrovolníci užívali 11,2 g acetylcysteinu denně po dobu 3 měsíců bez jakýchkoliv závažných nežádoucích účinků. Perorální dávky až do 500 mg acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti byly snášeny bez jakýchkoliv známek otravy. SymptomyPředávkování může vést ke gastrointestinálním potížím, jako je nevolnost, zvracení a průjem. LéčbaPro acetylcystein neexistuje specifické antidotum...
more Farmakoterapeutická skupina: mukolytika, ATC kód R05CB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyAcetylcystein [N-acetyl-L-cystein (NAC)] působí mukolyticky, výrazně snižuje vazkost hlenového a hlenohnisavého sekretu tím, že depolymerizuje mukoproteinové komplexy a nukleové kyseliny, které zvyšují viskozitu hlenové i hnisavé složky sputa a dalších sekretů. Další účinky acetylcysteinu jsou:...
more AbsorpceAbsorpce acetylcysteinu ve střevě je rychlá; v plazmě se objevuje za 15 minut po podání, maximální hladiny v plazmě dosáhne po 60 minutách. Po perorálním podání je acetylcystein kompletně absorbován. Vzhledem k metabolismu ve střevní stěně a first-pass efektu je biologická dostupnost acetylcysteinu po perorálním podání velice nízká (přibližně 10 %). Nebyly hlášeny rozdíly při užití...
more Neklinická data založená na konvenčních studiích bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, reprodukční toxicity a vlivu na vývoj plodu neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka.Ve studiích akutní toxicity byla stanovena LD50 po perorální aplikaci na 8 a > 10 g/kg tělesné hmotnosti pro myši, respektive pro potkany. Při dlouhodobém podávání potkanům zvířata dobře snášela...
more 6.1 Seznam pomocných látek Fluimucil 100, Fluimucil Aspartam, betakaroten prášek 1% CWS (obsahuje: betakaroten, tokoferol alfa, natrium-askorbát, střední nasycené triacylglyceroly, arabskou klovatinu, sacharosu, maltodextrin, oxid křemičitý), pomerančové aroma (obsahuje glukosu, dextrin, laktosu, arabskou klovatinu a ochucující složky), sorbitol. Fluimucil Aspartam, kyselina citronová, citronové aroma...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUIMUCIL Šumivé tablety Acetylcysteinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: aspartam, glukosa, stabilizovaný hydrogenuhličitan sodný (obsahuje sodík) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Šumivé tablety 10 (20, 30) šumivých tablet...
more...
more