FLIXOTIDE DISKUS (100MCG Inhalation powder, pre-dispensed) -

Flixotide diskus -

Generic: fluticasone
Active substance: Flutikason-propionát
Alternatives: Flixotide 125 inhaler n, Flixotide 250 inhaler n, Flixotide 50 inhaler n, Flixotide diskus 100, Flixotide diskus 250, Flixotide diskus 500, Flixotide inhaler n
ATC group: R03BA05 - fluticasone
Active substance content: 100MCG, 250MCG, 500MCG
Forms: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Strip
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flixotide diskus

Fluticasoni propionas, 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni propionas, 500 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna inhalační dávka přípravku obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy, která obsahuje malé množství mléčné bílkoviny). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Bílý prášek....more

Flixotide diskus

Pacienti mají být poučeni o profylaktické povaze léčby inhalačním flutikason-propionátem a o tom, že jej mají inhalovat pravidelně, i když jsou asymptomatičtí. Flutikason-propionát je určen výhradně k perorální inhalaci. 4.2.1 Astma Nástup terapeutického účinku se dostaví po čtyřech až sedmi dnech podávání, ačkoliv některý přínos může být patrný hned po 24 hodinách u pacientů,...more

Flixotide diskus

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Flixotide diskus

4.1.1 Astma Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek. Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy. Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí. Pacienti s těžkou formou astmatu mají...more

Flixotide diskus

Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...more

Flixotide diskus

Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...more

Flixotide diskus

Fertilita K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinku na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky flutikason-propionátu na samčí nebo samičí fertilitu. Těhotenství U těhotných žen jsou omezená data. Podávání flutikason-propionátu v období těhotenství se má zvážit pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod....more

Flixotide diskus

Léčba astmatu má být vedená podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba pravidelně posuzovat na základě klinického obrazu a funkčního vyšetření plic. Zvýšená spotřeba krátkodobě působících inhalačních beta2-agonistů signalizuje zhoršování kontroly astmatu. Za těchto okolností je nutné přehodnotit léčebný plán pacienta. Náhlé a progresivní zhoršování astmatu potenciálně...more

Flixotide diskus

Při užívání tohoto přípravku není známo negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....more

Flixotide diskus

V následujícím textu jsou nežádoucí účinky uvedené podle orgánových tříd a frekvence výskytu. Četnost je definována jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné ( 1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté,...more

Flixotide diskus

Příznaky Akutní inhalace flutikason-propionátu v dávkách vyšších než schválených může vést k přechodné supresi hypotalamo-hypofyzární osy. Běžně nejsou požadovaná urgentní opatření, protože adrenální funkce se obvykle spontánně zotaví během několika dnů. Jestliže se ve vyšším než schváleném dávkování pokračuje delší dobu, může dojít k signifikantní supresi adrenokortikální...more

Flixotide diskus

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. Antiastmatikum. ATC kód: R03BA Mechanismus účinkuFlutikason-propionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách má silný glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích a jeho výsledkem je omezení příznaků a exacerbací astmatu. Klinické studie CHOPN Klinické studie prokázaly významné...more

Flixotide diskus

Absorpce Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu byla odhadována pro každou dostupnou inhalační formu ze srovnávacích studií farmakokinetiky inhalačně a intravenózně podaných přípravků. U zdravých dospělých jedinců byla absolutní biologická dostupnost pro flutikason-propionát ve formě diskusu odhadována na 7,8 %, pro flutikason-propionát použitý cestou diskhaleru na 9,0 % a flutikason-propionát...more

Flixotide diskus

Při testech toxicity se projevily pouze účinky typické pro silně působící kortikosteroidy, a to jen při dávkách výrazně převyšujících dávky doporučované k terapeutickým účelům. Opakovanými testy toxicity, studiemi reprodukce nebo studiemi teratogenity se žádné jiné účinky neprokázaly. Flutikason-propionát u hlodavců nevykazuje in vitro ani in vivo mutagenní aktivitu ani onkogenní potenciál....more

Flixotide diskus

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (s obsahem mléčných bílkovin) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte na suchém místě. 6.5 Druh obalu a obsah balení Prášek s flutikason-propionátem a laktózou je uložen v blistrovém stripu skládajícím se z tvarované...more

Flixotide diskus

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flixotide Diskus 100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaciFlixotide Diskus 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaciFlixotide Diskus 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalacifluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Fluticasoni propionas 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce. Fluticasoni...more

Flixotide diskus

...more

Flixotide diskus