FLEXBUMIN (200G/L Solution for infusion) -

Flexbumin -

Generic: albumin
Active substance: LIDSKÝ ALBUMIN
Alternatives: Albunorm, Albunorm 20%, Albunorm 5%, Alburex 20, Albutein, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin csl behring, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
ATC group: B05AA01 - albumin
Active substance content: 200G/L
Forms: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flexbumin

Flexbumin je roztok obsahující 200 g/l (20 %) celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin. vak 100 ml obsahuje albuminum humanum 20 g. vak 50 ml obsahuje albuminum humanum 10 g. Roztok je hyperonkotický. Pomocné látky se známým účinkem: Sodík 130 – 160 mmol/lÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirá, mírně viskózní tekutina, je téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....more

Flexbumin

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním potřebám pacienta. DávkováníPotřebná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo nemoci a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Požadované dávky by měl být stanoveny dle požadovaného cirkulujícího objemu, nikoli s ohledem na plazmatickou hladinu albuminu. Je-li podáván...more

Flexbumin

Hypersenzitivita na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Flexbumin

Obnovení a udržení cirkulujícího objemu krve tam, kde byl prokázán objemový deficit a je vhodné podání koloidu. Rozhodnutí o podání albuminu spíše než syntetického koloidního roztoku závisí na klinickém stavu konkrétního pacienta a na platných doporučeních....more

Flexbumin

Nebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku Flexbumin s jinými léčivými přípravky....more

Flexbumin

Bezpečnost a účinnost použití roztoku albuminu (lidského) u pediatrických pacientů nebyla stanovena v klinických studiích sponzorovaných držitelem. Údaje o použití přípravku Flexbumin u dětí jsou omezené; proto nelze poskytnout žádná doporučení k dávkování. Obecně má být přípravek podán pouze těm jedincům, u kterých přínos zjevně převažuje nad potenciálními riziky. Způsob podáníFlexbumin...more

Flexbumin

TěhotenstvíBezpečnost podávání přípravku Flexbumin těhotným a kojícím ženám nebyla doložena v kontrolovaných klinických studiích. Dosavadní klinické zkušenosti však nesvědčí pro škodlivé účinky albuminu na průběh těhotenství, plod nebo novorozence. KojeníJe nutné učinit rozhodnutí, zda se má ukončit kojení nebo nepoužít léčbu přípravkem Flexbumin, a vzít přitom v úvahu...more

Flexbumin

Při podezření na reakce alergického nebo anafylaktického typu je třeba infuzi okamžitě zastavit. V případě šoku má být léčba vedena dle platných standardních doporučení pro léčbu šoku. Albumin by měl být používán s opatrností v případech, kdy hypervolemie a její následky nebo hemodiluce představují významné riziko pro pacienta. Příkladem takových stavů jsou: • dekompenzovaná...more

Flexbumin

Flexbumin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Flexbumin

Shrnutí bezpečnostního profiluMírné reakce po roztocích lidského albuminu, jako je zčervenání, kopřivka, horečka a nauzea, se vyskytují vzácně. Tyto reakce běžně rychle odeznívají po zpomalení infuze nebo po zastavení infuze. Velmi vzácně se mohou vyskytnout závažné reakce, jako je šok. V takových případech je nutno infuzi zastavit a zahájit příslušnou léčbu. Četnost byla...more

Flexbumin

Je-li dávka nebo rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolemii. Při výskytu prvních klinických příznaků oběhového přetížení (bolest hlavy, dušnost, zvýšená náplň jugulárních žil) nebo zvýšeného krevního tlaku, zvýšeného centrálního žilního tlaku nebo plicního edému je nutno infuzi ihned zastavit a pečlivě monitorovat hemodynamické parametry....more

Flexbumin

Farmakoterapeutická skupina: náhrady plazmy a frakce plazmatických proteinů, ATC kód B05AA01. Lidský albumin tvoří kvantitativně více než polovinu celkového množství plazmatických bílkovin a představuje zhruba 10 % proteinové syntetické aktivity jater. Fyzikálně-chemické údaje: lidský albumin 200 g/l nebo 250 g/l má příslušný hyperonkotický účinek. Nejdůležitějšími fyziologickými funkcemi...more

Flexbumin

Za normálních okolností je celková koncentrace albuminu 4-5 g/kg tělesné hmotnosti, z čehož je 40 až 45 % přítomno v intravaskulárním a 55 až 60 % v extravaskulárním prostoru. Po těžkém popálení a při septickém šoku může dojít ke zvýšení propustnosti kapilár, což pozmění kinetiku albuminu a vyvolá jeho abnormální distribuci. Za normálních okolností je průměrný biologický poločas...more

Flexbumin

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a působí jako fyziologický albumin. Testování toxicity jednotlivé dávky u zvířat nemá opodstatnění a neumožňuje odhad toxické nebo letální dávky ani odhad vztahu mezi velikostí dávky a jejím účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné vzhledem ke vzniku protilátek proti heterolognímu proteinu při testování na zvířatech....more

Flexbumin

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný 4,3 g/l Natrium-oktanoát 2,7 g/lSodná sůl acetyltryptofanu 4,3 g/l Voda na injekci Celkový obsah sodíkových iontů 130 – 160 mmol/l6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví nebo koncentráty erytrocytů. Dále nemá být lidský albumin mísen...more

Flexbumin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK l roztoku obsahuje 200 g celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95% je lidský albumin. vak 50 ml obsahuje 10 g albuminum humanum vak 100 ml obsahuje 20 g albuminum humanum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK l obsahuje: Chlorid sodný ...more

Flexbumin

...more

Flexbumin