DUALKOPT (20MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Dualkopt -

Generic: timolol, combinations
Active substance: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternatives: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC group: S01ED51 - timolol, combinations
Active substance content: 20MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dualkopt

Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (odpovídá 22,25 mg dorzolamid-hydrochloridu) a mg timololu (odpovídá 6,83 mg timolol-maleinátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,3 až 5,9 a osmolalitou 240 až mosmol/kg....more

Dualkopt

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Pediatrická populace: Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena....more

Dualkopt

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Pediatrická populace: Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena....more

Dualkopt

Přípravek Dualkopt je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním beta-blokátorem nedostatečná....more

Dualkopt

Žádné interakční studie s přípravkem Dualkopt nebyly provedeny. V klinických studiích se kombinace dorzolamid/timolol bez prokázání nežádoucích interakcí používala současně s následujícími systémově působícími léky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony (např. estrogen, insulin, thyroxin). Existuje...more

Dualkopt

Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 roky a < 6 let viz bod 5.1) Způsob podání: Používá-li se další lokální oční přípravek, mají se přípravek Dualkopt a další léčivý přípravek podávat...more

Dualkopt

TěhotenstvíPřípravek Dualkopt se nemá během těhotenství podávat. DorzolamidDostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud...more

Dualkopt

TěhotenstvíPřípravek Dualkopt se nemá během těhotenství podávat. DorzolamidDostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud...more

Dualkopt

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dualkopt má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Instilace očních kapek může způsobovat, jako u jiných očních přípravků, přechodně rozmazané vidění. Pacient má před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než tyto příznaky odezní....more

Dualkopt

V klinických studiích byly pozorované nežádoucí účinky pro kombinaci dorzolamid/timolol bez konzervačních přísad konzistentní s nežádoucími účinky, které byly předtím hlášeny u kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami a u dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. Během klinických studií bylo kombinací dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami léčeno celkem...more

Dualkopt

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami nebo bez konzervačních přísad u člověka nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování oftalmickým roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům pozorovaným po systémovém podání beta-blokátorů,...more

Dualkopt

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – beta-blokátory - timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Daulkopt sestává ze dvou složek: dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody, ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid je účinný ...more

Dualkopt

Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů,...more

Dualkopt

Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v oftalmickém roztoku,...more

Dualkopt

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E421) Dihydrát natrium-citrátu (E331)Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...more

Dualkopt

DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamid/timolol Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochlorid) a 5 mg timololu (jako timolol-maleinát). Hyetelóza, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, voda pro injekci. Oční kapky, roztok5ml roztok bez konzervačních přísad, pro 1 měsíc léčby 10ml roztok bez konzervačních přísad, pro 2 měsíce...more

Dualkopt

...more

Dualkopt