DORETA PROLONG (75MG/650MG Prolonged-release tablet) -

Doreta prolong -

Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: PARACETAMOL
Alternatives: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 75MG/650MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doreta prolong

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé potahované tablety, na jedné straně bílé až téměř bílé a na druhé straně světle žluté s tmavými skvrnami (délka: přibližně 20 mm, šířka: přibližně 11...more

Doreta prolong

Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Podávání přípravku Doreta Prolong je třeba omezit na pacienty, u nichž středně silná až silná bolest byla posouzena jako bolest vyžadující kombinaci tramadolu s paracetamolem. Přípravek Doreta Prolong má být používán pouze u pacientů, pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet s prodlouženým uvolňováním....more

Doreta prolong

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. Přípravek Doreta Prolong se nemá podávat pacientům, kteří dostávají inhibitory monoaminooxidázy nebo během dvou týdnů od jejich vysazení (viz bod 4.5). Těžká porucha funkce jater. Epilepsie,...more

Doreta prolong

Přípravek Doreta Prolong je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dospívajících starších 12 let. Použití přípravku Doreta Prolong má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu s paracetamolem (viz také bod 5.1), a pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet s...more

Doreta prolong

Souběžné podávání je kontraindikováno s: - Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO, riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory...more

Doreta prolong

U dětí mladších než 12 let nebyla účinnost a bezpečnost užívání kombinace tramadolu s paracetamolem stanovena. Proto se u této populace léčba nedoporučuje. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce jater nebo ledvin. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné...more

Doreta prolong

TěhotenstvíJelikož je přípravek Doreta Prolong fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá se užívat v těhotenství. Údaje vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny...more

Doreta prolong

UpozorněníU dospělých a dospívajících starších 12 let se nemá překračovat maximální dávka 4 tablet přípravku Doreta Prolong. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, je třeba pacienty upozornit, aby nepřekračovali doporučenou dávku a souběžně neužívali žádné další přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejných léčivých přípravků) nebo tramadol hydrochlorid...more

Doreta prolong

Tramadol hydrochlorid může způsobovat ospalost nebo závrať, což může být zesíleno alkoholem a dalšími látkami tlumícími činnost CNS. Vykytují-li se u pacienta tyto příznaky, nemá řídit ani obsluhovat...more

Doreta prolong

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Doreta Prolong lze rozdělit podle frekvence jejich výskytu do následujících skupin: - velmi časté (≥1/10) - časté (≥1/100 až <1/10) - méně časté (≥1/1 000 až <1/100) - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) V každé skupině řazené dle frekvence...more

Doreta prolong

Přípravek Doreta Prolong je fixní kombinací léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolemV zásadě lze očekávat, že symptomy intoxikace tramadolem budou podobné jako u jiných centrálně působících analgetik (opioidů). Zahrnují zejména miózu, zvracení,...more

Doreta prolong

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, tramadol a paracetamol, ATC kód: N02AJ AnalgetikaTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů s vyšší afinitou k μ receptorům. Další mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice...more

Doreta prolong

Tramadol se podává v racemické formě a formy [-] a [+] tramadolu a jeho metabolit M1 jsou detekovány v krvi. Ačkoli se tramadol po podání rychle absorbuje, ve srovnání s paracetamolem je jeho absorpce pomalejší (a jeho poločas delší). Ve farmakokinetických studiích u zdravých dobrovolníků nebyly po jednorázovém ani opakovaném perorálním podání kombinace tramadolu/paracetamolu ...more

Doreta prolong

S fixní kombinací (tramadol/paracetamol) nebyly provedeny žádné předklinické studie k vyhodnocení karcinogenních nebo mutagenních účinků ani účinků na fertilitu. U mláďat potkanů, kterým byla podávána perorálně dávka fixní kombinace tramadol/paracetamol nebyl pozorován žádný teratogenní účinek vztahující se k přípravku. Bylo prokázáno, že kombinace tramadolu/paracetamolu...more

Doreta prolong

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobHypromelosa Kopovidon Sodná sůl kroskarmelosyŽlutý oxid železitý (E 172) Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Polyvinylalkohol Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...more

Doreta prolong

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...more

Doreta prolong

...more

Doreta prolong