DOPEGYT (250MG Tablet) -

Dopegyt -

Generic: methyldopa (levorotatory)
Active substance: Seskvihydrát methyldopy
Alternatives:
ATC group: C02AB01 - methyldopa (levorotatory)
Active substance content: 250MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dopegyt

Jedna tableta obsahuje methyldopum 250 mg (ve formě methyldopum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé až našedlé tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo DOPEGYT....more

Dopegyt

DávkováníPři léčbě methyldopou je nutná titrace dávky podle reakce jednotlivých pacientů. Pokud denní dávka přesahuje 250 mg, musí se podávat v několika dílčích dávkách. Hypertenze Dospělí a dospívající starší 12 letDoporučená počáteční dávka methyldopy u dospělých je 250 mg dvakrát nebo třikrát denně po dobu prvních dvou dnů. Poté je možno denní dávku zvýšit vždy o 250...more

Dopegyt

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • aktivní choroba jater, jako je akutní hepatitida a aktivní cirhóza a/nebo jaterní nedostatečnost, • autoimunní hemolytická anemie, • deprese, • katecholaminy secernující nádor, jako je feochromocytom nebo paragangliom • hyperprolaktinémie, • porfyrie, • současná terapie MAO-inhibitory....more

Dopegyt

Přípravek Dopegyt je indikován k léčbě: • hypertenze, primárně v kombinaci s dalšími antihypertenzivy; • hypertenze v těhotenství (viz také bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení.) Tento léčivý přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 4 let...more

Dopegyt

Současné podávání MAO-inhibitorů je kontraindikováno (viz také bod 4.3). Opatrnosti je zapotřebí při podávání methyldopy v kombinaci s: • levodopou (účinky na zvýšení hladiny dopaminu mohou být sníženy), • tricyklickými antidepresivy (antihypertenzivní účinek může být snížen), • lithiem (může dojít ke zvýšení pravděpodobnosti toxicity lithia), • diuretiky a jinými antihypertenzivními...more

Dopegyt

Doporučená počáteční denní dávka methyldopy u dětí je 10 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělených na dvě až čtyři dílčí dávky. Poté je možno denní dávku zvýšit vždy o 250 mg ve dvoudenních intervalech, až do dosažení odpovídajícího snížení krevního tlaku. Maximální dávka je 65 mg/kg, nebo 3000 mg denně, podle toho, která je nižší. Po dosažení odpovídající odpovědi je možno...more

Dopegyt

Tento léčivý přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 4 let věku. 4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníPři léčbě methyldopou je nutná titrace dávky podle reakce jednotlivých pacientů. Pokud denní dávka přesahuje 250 mg, musí se podávat v několika dílčích dávkách. Hypertenze Dospělí a dospívající starší 12 letDoporučená počáteční dávka methyldopy u dospělých...more

Dopegyt

Po náhlém vysazení perorální methyldopy se vzácně objevila rebound hypertenze. Proto se léčba methyldopou nesmí vysazovat náhle. Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou být citlivější na hypotenzní účinky methyldopy (viz body 4.a 5.2). Synkopa u starších osob může souviset se zvýšenou citlivostí na sedativní a hypotenzní účinky a s pokročilým arteriosklerotickým vaskulárním onemocněním....more

Dopegyt

Methyldopa může mít sedativní účinky, které jsou obvykle přechodné a mohou vzniknout v prvním období dlouhodobého podávání ‒ které je třeba určit individuálně – a kdykoli při zvýšení dávky. Pokud lze sedativní účinky pozorovat, je zakázáno řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Později je Strana 5 (celkem 8)třeba míru omezení určit individuálně....more

Dopegyt

Poruchy imunitního systému Pozitivní nepřímý Coombsův test, autoimunitní hemolytická anémie, útlum kostní dřeně, leukopenie (granulocytopenie), trombocytopenie. Ojediněle se mohou objevit LE buňky nebo latex-pozitivita (tyto příznaky nejsou úměrné dávce). Endokrinní poruchyZvýšené hladiny prolaktinu (rovněž se může objevit galaktorea, amenorea), impotence, ztráta libida, gynekomastie. Poruchy...more

Dopegyt

PříznakyV případě předávkování se může vyskytnout hypotenze, mozková a gastrointestinální malfunkce (excesivní sedace, slabost, bradykardie, závratě, mírná bolest hlavy, konstipace, flatulence, průjem, Strana 6 (celkem 8)nauzea, zvracení). LéčbaV případě předávkování methyldopou se doporučuje symptomatická léčba, výplach žaludku a infuzí navozená forsírovaná diuréza. Methyldopa...more

Dopegyt

Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva, antiadrenergní léčiva, centrálně působící ATC kód: C02AB Mechanismus účinkuMethyldopa je antihypertenzivum (hypotenzivum) s centrálním působením. Po dosažení centrální nervové soustavy působí preparát antihypertenzivně (hypotenzivně) prostřednictvím svých aktivních metabolitů (alfa-methyl-adrenalin, alfa-methyl-noradrenalin) několika mechanismy:...more

Dopegyt

AbsorpceAbsorpce methyldopy je proměnlivá a neúplná. V případě perorálního podání se v průměru 25 % (8-62 %) alfa-methyldopy dostává do krevního oběhu jako volná alfa-methyldopa. Významná část podstupuje metabolismus ve střevní stěně a v játrech tzv. "metabolismus prvního průchodu". Maximální koncentrace je dosaženo během 2-3 hodin. DistribuceVazba methyldopy na plasmatické proteiny je...more

Dopegyt

V neklinických studiích byly účinky pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na jejich malou relevanci při klinickém použití....more

Dopegyt

6.1 Seznam pomocných látek Ethylcelulosa, magnesium-stearát, škrob, kyselina stearová 95%, mastek. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Druh obalu: hnědá skleněná lahvička, PE uzávěr...more

Dopegyt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dopegyt 250 mg tablety methyldopum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje methyldopum 250 mg (ve formě methyldopum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...more

Dopegyt

...more

Dopegyt