DOLSIN (50MG/ML Solution for injection) -

Dolsin -

Generic: pethidine
Active substance: PETHIDIN-HYDROCHLORID
Alternatives:
ATC group: N02AB02 - pethidine
Active substance content: 50MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dolsin

Jedna ampulka obsahuje pethidini hydrochloridum 50 mg v 1 ml nebo 100 mg ve 2 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. injekční roztok (injekce) Čirý bezbarvý roztok....more

Dolsin

Dávkování Intramuskulárně nebo subkutánně se při bolestech podává v dávce od 25 až 100 mg jednou až třikrát denně (odstup mezi dávkami je nejméně 4 hodiny). Intravenózně se velmi pomalu aplikuje ležícímu pacientovi 25-50 mg. V porodnictví se podává 50-100 mg pethidinu intramuskulárně nebo subkutánně. Dávka se může po jedné až třech hodinách opakovat. Denní terapeutická dávka je pro...more

Dolsin

Podávání pethidinu je kontraindikováno u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - s poraněním hlavy s možným zvýšením intrakraniálního tlaku (pethidin může v důsledku deprese dýchání vyvolat cerebrální vazodilataci s následným zvýšením intrakraniálního tlaku), - s feochromocytomem, - s konvulzivním stavem (status epilepticus,...more

Dolsin

Přípravek je indikován k léčbě silné akutní bolesti po těžkých úrazech, operacích a k léčbě chronické bolesti při maligních tumorech. Používá se k paliativní léčbě nezvladatelné dušnosti – např. při selhání srdce, plicním edému, plicní embolii nebo karcinomu plic. Uvolňuje spazmy hladkého svalstva zažívací soustavy a při ledvinové kolice. Používá se k premedikaci před anestezií....more

Dolsin

Tlumivý účinek pethidinu na CNS mohou zesílit jiné centrálně tlumivé látky (alkohol, barbituráty, hypnotika, opioidní analgetika, neuroleptika, benzodiazepiny, antidepresiva, antihistaminika). Interakcí vzniká deprese CNS a deprese dýchání. Závažné nežádoucí účinky - excitovanost, hypertermie a křeče vznikají při současném podávání inhibitorů monoaminooxidázy (viz bod 4.3). Přesný mechanizmus...more

Dolsin

Dětem se podává pethidin subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 0,5 až 1 mg/kg tělesné hmotnosti. Obvyklá terapeutická dávka pro děti do 1 roku je 5 mg, pro děti od 1 do 6 let je jednotlivá dávka 5 až 10 mg, pro děti 6 až 15leté 10 až 30 mg subkutánně nebo intramuskulárně 1 až 3krát denně. K premedikaci se podává intramuskulárně 1 hodinu před úvodem do anestezie, výjimečně intravenózně...more

Dolsin

Nepříznivý vliv pethidinu na reprodukční funkce a vývoj plodu není v literatuře popsán. U novorozence matky s lékovou závislostí se po porodu mohou objevit abstinenční příznaky. Pethidin má široké uplatnění při tlumení bolesti při porodu. Prochází placentární bariérou a může proto ohrozit novorozence útlumem dýchacího centra. Deprese je výraznější, pokud byl matce podán více než 1...more

Dolsin

Pethidin může přechodně zvýšit cévní rezistenci a krevní tlak, proto se nemá používat při infarktu myokardu nebo při fibrilaci síní a supraventrikulární tachykardii, kdy může vyvolat rychlou odpověď komor. K nežádoucím účinkům ohrožujícím život patří deprese dýchání, kóma, křeče a hypotenze. Při depresi dýchání je lékem volby opioidní antagonista naloxon při zabezpečení řízeným...more

Dolsin

Pethidin má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Dolsin

Při obvyklém dávkování se nežádoucí reakce vyskytují asi u 4 % pacientů. Nejfrekventovaněji se vyskytuje nauzea a zvracení, s frekvencí pod 1 % se objevuje zácpa, hypotenze, psychické změny spojené s dezorientací, ospalostí, zmateností. Mohou se také objevit sucho v ústech, pocení, zčervenání v obličeji, závratě, bradykardie, palpitace, ortostatická hypotenze, hypotermie, neklid, změny nálady,...more

Dolsin

Minimální letální dávka popsaná u člověka je 1 g pethidinu. Při závislosti na pethidin pacienti tolerují dávky 3-4 g denně. Předávkování se projevuje depresí CNS, stuporem až kómatem, Cheyne-Stokesovým dýcháním s cyanózou, studenou kůží, hypotermií a bradykardií. Po rychlé intravenózní injekci může dojít k apnoe se zástavou oběhu a k úmrtí. Excitační projevy se objevují především...more

Dolsin

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu, ATC kód: N02AB Mechanismus účinkuPethidin působí interakcí s opioidními receptory hlavně typu mí v mozkové kůře, thalamu, ve formatio reticularis, v limbicko-hypotalamickém systému, v periakveduktální šedi a v substancia gelatinosa. Aktivací receptorů dochází k hyperpolarizaci membrány nervových buněk...more

Dolsin

Po intramuskulárním podání jsou značné rozdíly ve vstřebávání, což v závislosti na místě aplikace, na muskulatuře, prokrvení a velikosti dávky ovlivňuje dosaženou maximální plazmatickou koncentraci. Systémová biologická dostupnost je 50 až 60 %, po intramuskulárním podání je biologická dostupnost 80-85 % a tmax je 1 hodina. Na plazmatické bílkoviny se váže asi 40 %. Distribuční objem je...more

Dolsin

K dispozici nejsou žádné další relevantní preklinické údaje....more

Dolsin

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného 100 g/l na úpravu pH. 6.2 Inkompatibility Dolsin se nesmí míchat v jedné injekci s fenytoinem, barbituráty a aminofylinem, protože vznikají neúčinné komplexy. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...more

Dolsin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2ml Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOLSIN 50 mg/ml injekční roztok pethidini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje pethidini hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného 100 g/l k úpravě pH. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 10 ampulek...more

Dolsin

...more

Dolsin