Dobutamin hameln -
Generic: dobutamine
Active substance: Dobutamin-hydrochlorid
Alternatives: Dobuject,
Dobutamin admeda,
Dobutamin admeda 250ATC group: C01CA07 - dobutamine
Active substance content: 12,5MG/ML, 5MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion, Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje dobutaminum 250 mg (ve formě dobutamini hydrochloridum). Jeden ml roztoku obsahuje dobutaminum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 0,13 mmol (3,06 mg) sodíku. 50 ml obsahuje 6,65 mmol (153 mg) sodíku. Jeden ml obsahuje 0,06 mg disiřičitanu sodného (E 223). 50 ml obsahuje 3 mg disiřičitanu sodného (E 223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Přípravek je čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic (pH 3,0 – 4,5). Osmolarita: 270 – 310 mosmol/kg...
more Dávkování Dobutamin hameln je nutno nastavit individuálně. Potřebná rychlost infuze závisí na odpovědi pacienta na léčbu a na výskytu nežádoucích účinků. Dávkování Dávkovaní u dospělých: Dle zkušeností většina pacientů odpovídá na dávky 2,5 – 10 μg dobutaminu/kg/min. V jednotlivých případech byly podány dávky až 40 μg dobutaminu/kg/min. Pediatrická populaceDávkovaní: Pro všechny...
more Dobutamin se nesmí použít v případě: - hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- mechanické překážky plnění komor a/nebo vyprazdňování komor jako například perikardiální tamponáda, konstriktivní perikarditida, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie, těžká aortální stenóze, - hypovolemických stavů Dobutaminová zátěžová echokardiografie...
more Dobutamin hameln je indikován u pacientů, kteří vyžadují pozitivně inotropní podporu při léčbě srdeční dekompenzace v důsledku snížené kontraktility. Při kardiogenním šoku charakterizovaným srdečním selháním s těžkou hypotenzí a v případě septického šoku může být užitečný Dobutamin hameln, pokud je přidán k dopaminu v případě poruchy komorové funkce, zvýšeného plnicího tlaku...
more Prostřednictvím kompetitivní inhibice receptoru lze sympatomimetický účinek dobutaminu snížit současným podáváním blokátoru betareceptorů. Kromě toho mohou alfa agonistické účinky způsobit periferní vazokonstrikci s následným zvýšením krevního tlaku. Při současné blokádě alfa-receptorů mohou dominující betamimetické účinky vést k tachykardii a periferní vazodilataci. Vazodilatátory,...
moreDobutamin hameln je indikován u dětí všech věkových skupinách (od novorozenců až po 18 let) jako inotropní podpora ve stavech hypoperfuze z nízkého srdečního výdeje z důvodu dekompenzace srdečního selhání, po chirurgických srdečních zákrocích, při kardiomyopatii a při kardiogenním nebo septickém šoku. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dobutamin hameln je nutno nastavit individuálně....
more TehotěnstvíJelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti dobutaminu v těhotenství a není známo, zda dobutamin prochází placentou, nemá se dobutamin užívat během těhotenství, pokud potenciální přínosy nepřeváží potenciální rizika pro plod a neexistují bezpečnější terapeutické alternativy. KojeníNení známo, zda se dobutamin vylučuje do mateřského mléka, proto je nutná...
more Dobutamin se nesmí používat k léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, kteří jsou hypersenzitivní na siřičitany. Při léčbě dobutaminem bylo pozorováno lokální zvýšení nebo snížení průtoku koronární krve, které může mít dopad na spotřebu kyslíku myokardem. Klinické charakteristiky pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční se mohou zhoršit, zejména pokud je léčba dobutaminem...
more Není relevantní....
more Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující stupnici frekvence: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 Velmi vzácné: < 1/10 Není známo: z dostupných údajů nelze určit Poruchy krve a lymfatického systémuČasté: Eozinofilie, inhibice agregace trombocytů (pouze při kontinuální infuze po několik dní) Poruchy...
more Příznaky předávkovaníPříznaky jsou obvykle způsobeny nadměrnou stimulací beta-receptorů. Mezi příznaky patří nauzea, zvracení, anorexie, třes, úzkost, palpitace, bolest hlavy, anginální bolest a nespecifická bolest na hrudi. Pozitivně inotropní a chronotropní účinek na srdce může způsobit hypertenzi, supraventrikulární/ventrikulární arytmii, a dokonce i ventrikulární fibrilaci a ischemii...
more Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, Adrenergní a dopaminergní látky ATC kód: C01CA Dobutamin je syntetický, sympatomimetický amin strukturou příbuzný isoproterenolu a dopaminu, a podává se jako racemát. Přímý pozitivně inotropní účinek se vysvětluje agonistickým účinkem na srdeční beta1 i na alfa1 receptory; což vede ke zvýšené kontraktilitě se zvýšením tepového objemu a srdečního...
more Účinek nastupuje asi za 1 – 2 minuty po zahájení infuze, zatímco rovnovážných hladin v plazmě se při kontinuální infuzi dosahuje až po 10 – 12 minutách. Hladiny rovnovážného stavu v plazmě stoupají lineárně jako funkce dávky a rychlosti infuze. Poločas je 2 – 3 minuty, distribuční objem je 0,2 l/kg, plazmatická clearance je nezávislá na srdečním výdeji a je 2,4 l/min/m2. Dobutamin je metabolizován...
more Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Neexistují žádné studie týkající se mutagenního a karcinogenního potenciálu dobutaminu. S ohledem na základní indikace a krátké trvání léčby se tyto studie jeví jako málo významné. Studie na potkanech a králících...
more 6.1 Seznam pomocných látek Disiřičitan sodný (E 223) Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Roztoky dobutaminu se ukázaly jako inkompatibilní s: - alkalické roztoky (např. hydrogenuhličitan sodný), - roztoky obsahující jak disiričitan sodný, tak etanol, - acyclovir, - alteplasa, - aminophyllin, - bretylium, - calcium chlorid, - calcium gluconát, -...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1 / 5 / 10 x 50 ml injekční lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dobutamin hameln 5 mg/ml infuzní roztok dobutaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dobutaminum 5 mg (ve formě dobutamini hydrochloridum 5,6 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Disiřičitan sodný (E223), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...
more...
more