DITHIADEN (2MG Tablet) -

Dithiaden -

Generic: other antihistamines for systemic use
Active substance: Bisulepin-hydrochlorid
Alternatives: Dithiaden inj
ATC group: R06AX - other antihistamines for systemic use
Active substance content: 2MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dithiaden

Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum 2 mg). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (100 mg v jedné tabletě). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílé tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Dithiaden

Dávkování Individuální, podle povahy onemocnění a podle snášenlivosti. Zpočátku je vhodné podávat dávky vyšší, respektive začít léčbu injekční formou a řídit se velikostí účinku a únosné míry ospalosti. Dospělým a dospívajícím od 15 let lze podat za den 4-8 mg. Pediatrická populaceDěti 2-6 let v dávce 1 mg (½ tablety) 2-3krát denně, přičemž dětem do 3 let je třeba podat tabletu...more

Dithiaden

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Status asthmaticus; - Ve všech případech, kde je na závadu ospalost....more

Dithiaden

Projevy hypersenzitivity I. typu (zprostředkované IgE protilátkami); akutní alergické stavy, alergická rýma (zvláště sezónní), astma bronchiale I.typu; alergické reakce po bodnutí hmyzem, aplikaci alergenu při hyposenzibilizaci, po podání léků či požití potravin; kopřivka, Quinckeho edém, atopická dermatitida....more

Dithiaden

Centrálně tlumivý účinek přípravku Dithiaden zesilují současně podané látky tlumící CNS (neuroleptika, hypnotika, sedativa, anestetika, antidepresiva, alkohol, inhibitory MAO apod.). Anticholinergní účinek zesilují současně podávaná anticholinergika a látky s anticholinergním účinkem....more

Dithiaden

Děti 2-6 let v dávce 1 mg (½ tablety) 2-3krát denně, přičemž dětem do 3 let je třeba podat tabletu rozdrcenou na lžičce s tekutinou. Dětem ve věku 7-14 let se podává 1-2 mg 2-3krát denně. Po dosažení účinku lze obvykle vystačit s nižšími dávkami. Způsob podání Perorální podání. Strana 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...more

Dithiaden

Bezpečnost při podávání v těhotenství nebyla prověřena. Tento přípravek se proto nedoporučuje podávat v době těhotenství, zejména v 1. trimestru, bez zvážení příznivého léčebného efektu pro matku a potenciálního rizika pro plod. Údaje o přechodu do mateřského mléka nejsou známy, přípravek tedy nemá být podáván kojícím ženám....more

Dithiaden

Vzhledem k anticholinergnímu účinku přípravku má být zvážen poměr rizika a přínosu i u obstrukce v močových cestách, u hypertrofie prostaty, při retenci moči, glaukomu (především s uzavřeným úhlem) a u kómatu. Během léčby přípravkem Dithiaden se nemají pít alkoholické nápoje. LaktosaPacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktasy nebo...more

Dithiaden

Tento přípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost činností vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.), a proto nesmí léčení pacienti uvedené činnosti vykonávat....more

Dithiaden

Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí. V následující tabulce jsou shrnuté nežádoucí účinky bisulepinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), neznáme (z dostupných...more

Dithiaden

Předávkování se projeví útlumem až spavostí s anticholinergními příznaky (viz 4.8). Léčba je symptomatická a podpůrná se zaměřením na udržení vitálních funkcí....more

Dithiaden

Farmakoterapeutická skupina: jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci. ATC kód: R06AX Bisulepin má intenzivní a poměrně selektivní antihistaminové působení, působí sedativně, nemá antiadrenergní a jen velmi nízké anticholinergní a antiserotoninové účinky. Centrálně tlumivý efekt se u experimentálních zvířat projevoval až při dávkách, které byly o dva řády vyšší než antihistaminové....more

Dithiaden

Ze sledování radioaktivity u experimentálních zvířat lze soudit, že se bisulepin jen zčásti vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se jak stolicí, tak močí a to zčásti nezměněn, zčásti ve formě metabolitů, které jsou biologicky méně aktivní, než mateřská látka. Vylučování je pomalé, během dnů se vyloučí cca 78 % podané...more

Dithiaden

Ze sledování radioaktivity u experimentálních zvířat lze soudit, že se bisulepin jen zčásti vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se jak stolicí, tak močí a to zčásti nezměněn, zčásti ve formě metabolitů, které jsou biologicky méně aktivní, než mateřská látka. Vylučování je pomalé, během dnů se vyloučí cca 78 % podané...more

Dithiaden

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy kukuřičný škrob želatina kalcium-stearát mastek glycerol 85% 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Velikost...more

Dithiaden

Strana ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dithiaden 2 mg tablety bisulepini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum 2 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Dithiaden

...more

Dithiaden