DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM (120MG Gastro-resistant capsule, hard) -


 
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Dimethyl fumarate neuraxpharm -


Generic: dimethyl fumarate
Active substance: Dimethyl-fumarát
Alternatives: Balfumon, Dimethyl fumarate accord, Dimethyl fumarate mylan, Dimethyl fumarate polpharma, Dimethyl fumarate teva, Dimtruzic, Jaxteran, Skilarence, Tecfidera
ATC group: L04AX07 - dimethyl fumarate
Active substance content: 120MG, 240MG
Forms: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Dimethyl fumarate neuraxpharm

Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg: Jedna tobolka obsahuje dimethylis fumaras 120 mg. Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg: Jedna tobolka obsahuje dimethylis fumaras 240 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka. Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg: tvrdé želatinové tobolky, délka: 19 mm, s bílým tělem a světle zeleným víčkem, s potiskem „120 mg” na těle tobolky. Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg: tvrdé želatinové tobolky, délka: 23 mm, světle zelené barvy, s potiskem „240 mg” na těle tobolky....more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy. Dávkování Počáteční dávka je 120 mg dvakrát denně. Po 7 dnech se dávka zvýší na doporučenou udržovací dávku 240 mg dvakrát denně V případě, že pacient vynechá dávku, nesmí užít dvojnásobnou dávku. Pacient může vynechanou dávku užít pouze v případě, že mezi dávkami bude časový...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Suspektní nebo potvrzená progresivní multifokální leukoencefalopatie...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Dimethyl fumarate Neuraxpharm je indikován k léčbě dospělých a pediatrických pacientů ve věku let a starších s relabující-remitující roztroušenou sklerózou...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Dimethyl-fumarát nebyl hodnocen v kombinaci s protinádorovou či imunosupresivní léčbou, a proto je při souběžném podávání nutno postupovat obezřetně. V klinických studiích roztroušené sklerózy nebyla souběžná léčba relapsů krátkodobě nasazenými nitrožilními kortikosteroidy spojená s klinicky relevantním zvýšením výskytu infekce. Během léčby dimethyl-fumarátem je možné zvážit...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Dávkování u dospělých a u pediatrických pacientů ve věku 13 let a starších je stejné. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. U dětí ve věku od 10 let do 12 let jsou k dispozici omezené údaje. Bezpečnost a účinnost dimethyl-fumarátu u dětí ve věku do 10 let nebyly dosud stanoveny. Způsob podáníPerorální podání. Tobolka se musí spolknout vcelku. Tobolka nebo...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

TěhotenstvíÚdaje o podávání dimethyl-fumarátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci, nedoporučuje bod 4.5převažují-li potenciální přínosy pro pacientku nad potenciálními riziky pro plod. KojeníNení známo, zda se dimethyl-fumarát nebo jeho...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Krevní/laboratorní testy V klinických studiích byly u pacientů léčených dimethyl-fumarátem zjištěny změny hodnot laboratorních vyšetření ledvin provést kontrolu funkce ledvin léčby, po třech a šesti měsících léčby, poté každých 6-12 měsíců a dle klinické indikace. Léčba dimethyl-fumarátem může mít za následek poškození jater indukované užíváním léku, zahrnující zvýšení...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Dimethyl-fumarát má nulový nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Studie účinků dimethyl-fumarátu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny, ale v klinických studiích nebyly ve vztahu k dimethyl-fumarátu zjištěny žádné účinky, které by mohly tuto schopnost potenciálně ovlivnit....more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky zrudnutí bolest v horní části břichapočátku léčby nežádoucí účinky pociťují, tyto nežádoucí účinky mohou přetrvávat během celého průběhu léčby dimethyl-fumarátem Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vedoucími k ukončení léčby >1%nežádoucí účinky V klinických studiích kontrolovaných placebem stejně...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Byly hlášeny případy předávkování dimethyl-fumarátem. Příznaky popisované u těchto případů odpovídaly známému profilu nežádoucích účinků pro dimethyl-fumarát. Nejsou známy žádné terapeutické zásahy napomáhající eliminaci dimethyl-fumarátu a není známé ani žádné antidotum. V případě předávkování se doporučuje zahájit symptomatickou podpůrnou léčbu dle klinické indikace....more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX07 Mechanismus účinku Mechanismus terapeutického účinku dimethyl-fumarátu u pacientů s roztroušenou sklerózou není plně objasněn. Předklinické studie ukazují, že farmakodynamické působení dimethyl-fumarátu je zřejmě primárně vyvoláno aktivací transkripční dráhy nukleárního faktoru Nrf2 derived 2 Farmakodynamické...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Při perorálním podání dimethyl-fumarátu dochází k jeho rychlé presystemické hydrolýze esterázami a je přeměněn na primární metabolit, monomethyl-fumarát, jež je také aktivní. Množství dimethyl-fumarátu po užití dimethyl-fumarátu v plazmě nelze stanovit. Proto se všechny farmakokinetické analýzy týkající se dimethyl-fumarátu prováděly s plazmatickými koncentracemi monomethyl-fumarátu....more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Sodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarátKopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1 Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 disperze 30 % Mastek Triethyl-citrát Polysorbát Glycerol-monostearát Tobolka ŽelatinaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Brilantní modř FCF Potiskový inkoust ŠelakČerný...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Sodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarátKopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1 Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 disperze 30 % Mastek Triethyl-citrát Polysorbát Glycerol-monostearát Tobolka ŽelatinaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Brilantní modř FCF Potiskový inkoust ŠelakČerný...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

...more

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Dimethyl fumarate neuraxpharm

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 790 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
199 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
135 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
435 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
15 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
309 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
155 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
39 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
145 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
85 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info