Diky 4% -
Generic: diclofenac
Active substance: Sodná sůl diklofenaku
Alternatives: Almiral,
Diclofenac dr. müller pharma,
Diclofenac dr.max,
Diclofenac eignapharma,
Diclofenac galmed 1% gel,
Diclofenac kappler,
Diclofenac nutra essential,
Diclofenac teva,
Dicloziaja,
Flalgo,
Flector,
Flector ep,
Flector ep tissugel,
Inflamalgin,
Itamiact,
Itamione,
Olfen,
Olfen neo,
Olfen neo forte,
Veral 1% gel,
Voltaren,
Voltaren 1x denně,
Voltaren emulgel,
Voltaren forteATC group: M02AA15 - diclofenac
Active substance content: 40MG/G
Forms: Cutaneous spray, solution
Balení: Metering pump
Obsah balení: |25G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
gram roztoku obsahuje diclofenacum natricum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 100 g sójového lecithinu/gram roztoku, 150 mg propylenglykolu (E1520)/gram roztoku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní sprej, roztok. Zlatožlutý, průhledný roztok, který se po aplikaci změní v konzistenci podobnou...
moreDávkování DospělíDostatečné množství roztoku DIKY 4% se nanese na kůži tam, kde se nachází postižená oblast. V závislosti na velikosti léčené plochy by mělo být aplikováno 4-5 střiků pumpičky (0,8-1,0 g spreje obsahující 32-40 mg diklofenaku sodného). Přípravek se aplikuje 3x denně v pravidelných intervalech. Maximální jednotlivá dávka 1g přípravku nesmí být překročena. Maximální...
moreHypersenzitivita na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiná nesteroidní antiflogistika (NSAIDs), arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s astmatem nebo bez astmatu, u nichž kyselina acetylsalicylová či jiná nesteroidní antiflogistika (NSAIDs) vyvolávají záchvaty astmatu, vznik urtikarie či akutní rýmy. Během třetího trimestru gravidity....
moreK lokálnímu symptomatickému zmírnění mírné až střední bolesti a zánětu při akutním tupém poranění malých a středně velkých kloubů a periartikulárních struktur....
moreProtože je systémová absorpce při topickém podání DIKY 4% velmi nízká, jsou interakce velmi nepravděpodobné. Současné podávání kyseliny acetylsalicylové či jiných nesteroidních antiflogistik (NSAIDs) může vést ke zvýšenému výskytu nežádoucích účinků (viz bod...
moreNejsou dostatečné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí a dospívajících do 14 let věku (viz také kontraindikace, bod 4.3). U dětí starších 14 let je doporučeno, aby se rodiče poradili s lékařem, pokud je nutné používat tento přípravek déle než 7 dní pro úlevu od bolesti nebo pokud se zhorší symptomy u dospívajících pacientů. Pacienti s poruchou funkce jater či...
moreTěhotenstvíSystémová koncentrace DIKY 4% je po topickém podání nižší ve srovnání s perorálními formulacemi. S odkazem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým podáním se doporučuje následující: Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo fetální/embryonální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních...
moreV případě, že je přípravek DIKY 4% aplikován na velké plochy kůže a používán dlouhodobě, nelze vyloučit možný výskyt systémových nežádoucích reakcí (viz informace o přípravcích pro systémové podání diklofenaku). DIKY 4% se má aplikovat pouze na zdravou a intaktní kůži bez otevřených ran a poranění. Nesmí se dostat do kontaktu s očima nebo se sliznicemi a nesmí se užívat perorálně....
moreKožní podání DIKY 4 % nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
moreČasto jsou uváděny kožní reakce. Nežádoucí účinky (Tabulka 1) jsou seřazeny podle četnosti výskytu, nejčetnější jako první, s použitím následující definice: velmi časté (≥1/10); časté:( ≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině jsou nežádoucí...
morePředávkování je velmi nepravděpodobné z důvodu nízké systémové absorpce topicky aplikovaného diklofenaku. Nicméně pokud omylem dojde k pozření přípravku DIKY 4 %, dají se očekávat nežádoucí účinky podobné těm, které se vyskytují po předávkování tabletami (tj. 15 ml lahvička spreje obsahuje 500 mg diklofenaku sodného). V případě náhodného požití přípravku, které vede k významným...
moreFarmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci ATC kód: M02AA 15 Diklofenak sodný je nesteroidní antiflogistikum, které působí i analgeticky. Za základní mechanismus jeho účinku je považována inhibice syntézy prostaglandinů....
morePo kožní aplikaci 1.5 g přípravku DIKY 4% dochází k rychlé absorpci diklofenaku s dosažením měřitelných plazmatických koncentrací asi 1 ng/ml již po 30 minutách a maximálních koncentrací ng/ml asi za 24 hodin po aplikaci. Dosažené systémové koncentrace diklofenaku jsou asi 50x nižší než po perorálním podání ekvivalentního množství diklofenaku. Nepředpokládá se, že by se systémové...
moreNa kůži králíků je DIKY 4% klasifikován jako nedráždivý. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu diklofenaku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě těch, které byly uvedeny výše. U potkanů a králíků nebyly perorální formy diklofenaku...
more 6.1 Seznam pomocných látek Isopropylalkohol Sójový lecithin Bezvodý ethanol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát dinatrium-edetátu Propylenglykol (E1520)Silice máty peprné Askorbyl-palmitátKyselina chlorovodíková 10% (m/m) k úpravě pHRoztok hydroxidu sodného10% (m/m) k úpravě pHČištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIKY 4%, kožní sprej, roztok Diclofenacum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK g roztoku obsahuje diclofenacum natricum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isopropylalkohol, sójový lecithin, bezvodý ethanol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát...
more...
more