Dexamethasone kalceks -
Generic: dexamethasone
Active substance: Sodná sůl dexamethason-fosfátu
Alternatives: Dexamed,
Dexamethasone eignapharma,
Dexamethasone hameln,
Dexamethasone krka,
Dexamethasone noridem,
Dexliq,
Fortecortin,
Fortecortin 4,
NeofordexATC group: H02AB02 - dexamethasone
Active substance content: 4MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |3X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna 1ml ampulka obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg. Jedna 2ml ampulka obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasoni dihydrogenophosphas 8 mg. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje přibližně 3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH roztoku 7,0-8,Osmolalita 270-310 mosmol/kg...
more Dávkování Dávkování závisí na závažnosti onemocnění, individuální odpovědi pacienta na léčbu, a při intraartikulárním použití na velikosti kloubu. Glukokortikoidy mají být používány pouze tak dlouho – a pouze v tak nízkých dávkách – jak je nezbytně nutné k dosažení a udržení požadovaného terapeutického účinku. Pokud jsou při jednorázové léčbě vyžadovány vysoké...
more ‒ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ‒ Systémová mykotická infekce; systémová infekce, pokud není použita specifická protiinfekční léčba. Intraartikulární podání je kontraindikováno v případech: ‒ infekcí uvnitř nebo v bezprostřední blízkosti léčeného kloubu; ‒ bakteriální artritidy; ‒ nestability kloubu, který má být ošetřen;...
more 1. Systémové podání Dexamethasone Kalceks injekční/infuzní roztok se často používá ve vysokých dávkách po zahájené neodkladné léčbě: ‒ Léčba a profylaxe edému mozku způsobeného tumorem mozku (po chirurgickém výkonu a po radioterapii) a po traumatu míchy. ‒ Anafylaktický šok (např. reakce na kontrastní látku) v kombinaci s epinefrinem, antihistaminiky a vhodnou náhradou objemu (pozor:...
more Srdeční glykosidy: Účinek glykosidů zvýšený nedostatkem draslíku Diuretika: Zvýšení vylučování draslíku Antidiabetika: Snížení hypoglykemického účinku Deriváty kumarinu: Snížený nebo zvýšený antikoagulační účinek. Při souběžném podávání je nutná úprava dávkování. Efedrin: Snížený účinek kortikosteroidů Rifampicin, fenytoin, karbamazepin,barbituráty,...
morenejméně 40 kg) je doporučeno podávat 6 mg/dávka intravenózně jednou denně po dobu až 10 dnů. Délka léčby má být upravena podle klinické odpovědi a individuálních požadavků pacienta. 2. Lokální podání Pro lokální infiltrační, periartikulání a intraartikulární léčbu injekce 4 mg nebo 8 mg dexamethason-dihydrogen-fosfátu za přísně aseptických podmínek. Pro injekci do malého kloubu...
more TěhotenstvíDexamethason prochází placentou. Během těhotenství, zejména v prvním trimestru, má být používán pouze po pečlivém posouzení přínosu/rizika. Dexamethasone Kalceks má být v průběhu těhotenství používán pouze v život ohrožujících situacích. Při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy během těhotenství nelze vyloučit poruchy růstu plodu. Podávání kortikosteroidů březím...
more Akutní adrenokortikální insuficienceNáhlé přerušení léčby trvající déle než 10 dnů může vést ke vzniku akutní adrenokortikální insuficience. Pokud se předpokládá přerušení léčby, má být dávka pomalu snižována. V závislosti na dávce a délce léčby může adrenokortikální insuficience způsobená léčbou glukokortikoidy přetrvávat několik měsíců a v individuálních případech...
more Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat...
more Při krátkodobé léčbě dexamethasonem je riziko nežádoucích účinků nízké. Nicméně pozornost je nutná u gastrointestinální ulcerace (často související se stresem), která v důsledku léčby kortikosteroidy může vykazovat jen málo příznaků, stejně jako u známek snížené glukózové tolerance a odolnosti vůči infekcím. Zejména při dlouhodobé léčbě (delší než asi 2 týdny) ...
more Nejsou známy žádné případy akutní intoxikace dexamethasonem. V případě předávkování lze očekávat zvýšení nežádoucích účinků (viz bod 4.8), zejména na endokrinní systém, metabolismus a rovnováhu elektrolytů. Antidotum není známo....
more Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, samotné, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB Dexamethason je monofluorinovaný glukokortikoid s výraznými antialergickými, protizánětlivými a membrány stabilizujícími vlastnostmi a s účinky na metabolismus sacharidů, proteinů a tuků. S biologickým poločasem více než 36 hodin patří ...
more DistribuceDexamethason je v závislosti na dávce vázán hlavně na plazmatické albuminy. Při velmi vysokých koncentracích je hlavní frakce volně dostupná v krvi, tj. není vázána na proteiny. Při hypoalbuminemii se zvyšuje podíl nevázaného (aktivního) kortikosteroidu. Prostupnost mozkomíšním mokem (cerebrospinal fluid, CSF)Maximální hladiny dexamethasonu v CSF, přibližně 1/6 souběžných plazmatických...
more Akutní toxicitaU myší je LD50 pro dexamethason po jednorázové perorální dávce 16 g/kg tělesné hmotnosti a u potkanů více než 3 g/kg tělesné hmotnosti v průběhu prvních 7 dnů. Po jedné subkutánní dávce je LD50 u myší více než 700 mg/kg tělesné hmotnosti a u potkanů přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti během prvních dnů. V průběhu 21 dnů se tyto hodnoty snižují, což se interpretuje...
more 6.1 Seznam pomocných látek Kreatinin Dihydrát natrium-citrátu (na úpravu pH)Dihydrát dinatrium-edetátu Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření ampulky: Po otevření má být léčivý přípravek použit okamžitě....
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml injekční/infuzní roztok dexamethasoni dihydrogenophosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 1ml ampulka obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg. Jedna 2ml ampulka obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasoni...
more...
more