DALACIN C (150MG/ML Solution for injection) -

Dalacin c -

Generic: clindamycin
Active substance: KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Alternatives: Clindamycin hameln, Clindamycin kabi, Clindamycin noridem, Klimicin
ATC group: J01FF01 - clindamycin
Active substance content: 150MG, 150MG/ML, 300MG
Forms: Capsule, hard, Solution for injection, Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 3X6ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dalacin c

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (ve formě klindamycin-fosfátu). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu . Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu. Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu. Pomocné látky se známým účinkem: Dalacin C 150 mg/ml injekční/infuzní roztok: 1 ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu, což odpovídá koncentraci 9 mg/ml. Sodík: 1 mg roztoku obsahuje 8,05 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní/injekční roztok Popis přípravkuČirý bezbarvý roztok....more

Dalacin c

Dospělí a dospívající starší 12 letPro intramuskulární podání se používá klindamycin-fosfát neředěný. Pro intravenózní podání musí být klindamycin-fosfát naředěný (viz bod 6.6 - Ředění a rychlost podávání infuze). Klindamycin-fosfát se nesmí podávat nezředěný intravenózně jako bolus, je třeba jej aplikovat po dobu nejméně 10 až 60 minut. Obvyklá denní dávka klindamycin-fosfátu...more

Dalacin c

Klindamycin je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na klindamycin nebo na linkomycin, případně na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Protože injekční forma přípravku obsahuje benzylalkohol, nesmí být podána předčasně narozeným dětem a novorozencům (viz bod 4.4)....more

Dalacin c

Je indikován pro léčbu následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1.): (a) Infekce horních cest dýchacích včetně tonzilitidy, faryngitidy, sinusitidy, otitis media a spály. (b) Infekce dolních cest dýchacích včetně bronchitidy, pneumonie, empyému a plicního abscesu. (c) Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, furunklů, celulitidy, impetiga, abscesů...more

Dalacin c

Bylo prokázáno, že injekčně podaný klindamycin má schopnost vyvolat blokádu neuromuskulárního přenosu a může potencovat účinek jiných neuromuskulárních blokátorů a tím potenciální riziko respirační deprese. U pacientů, kteří tento lék užívají, je proto třeba podávat klindamycin opatrně (př. myasthenia gravis). Klindamycin je metabolizován především enzymem CYP3A4 a v menší...more

Dalacin c

Bylo prokázáno, že injekčně podaný klindamycin má schopnost vyvolat blokádu neuromuskulárního přenosu a může potencovat účinek jiných neuromuskulárních blokátorů a tím potenciální riziko respirační deprese. U pacientů, kteří tento lék užívají, je proto třeba podávat klindamycin opatrně (př. myasthenia gravis). Klindamycin je metabolizován především enzymem CYP3A4 a v menší...more

Dalacin c

Reprodukční studie toxicity na potkanech a králících při perorálním a subkutánním podání neprokázaly poruchy fertility nebo poškození plodu působením klindamycinu s výjimkou dávek toxických pro matku. Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u lidí. TěhotenstvíKlindamycin prochází u člověka placentou. Po opakovaných dávkách dosahovaly koncentrace...more

Dalacin c

U pacientů léčených klindamycinem byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně závažných kožních reakcí jako jsou léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Jakmile...more

Dalacin c

Účinky klindamycinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly systematicky hodnoceny....more

Dalacin c

Léčba antibakteriálními přípravky vyvolává změny normální mikrobiální flory tlustého střeva, což může vést k přerůstání bakterie Clostridium difficile. To bylo hlášeno při používání téměř všech antibiotik, včetně klindamycinu. Clostridium difficile produkuje toxiny A a B, které se podílejí na rozvoji průjmu vyvolaného Clostridium difficile (CDAD - Clostridium difficile associated...more

Dalacin c

Klindamycin nelze odstranit ze séra hemodialýzou ani peritoneální dialýzou. Při předávkování klindamycinem není indikována specifická léčba, terapie je symptomatická....more

Dalacin c

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkosamidy ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuKlindamycin je linkosamidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Váže se na podjednotku ribozomu 50S a ovlivňuje jak sestavování ribozomů, tak i proces translace. Přestože klindamycin-fosfát je in vitro inaktivní, při rychlé in vivo hydrolýze se tato...more

Dalacin c

Studie sérových hladin po perorálním podání 150 mg klindamycin-hydrochloridu 24 zdravým dospělým dobrovolníkům ukázaly, že klindamycin je rychle vstřebáván po perorálním podání. Průměrných maximálních sérových koncentrací ve výši 2,5 g/ml bylo dosaženo za 45 minut. Po třech hodinách hladiny v séru klesají na 1,5 g/ml a po 6 hodinách na 0,7 g/ml. Perorálně podaný...more

Dalacin c

KarcinogenitaDlouhodobé studie na zvířatech ke zhodnocení karcinogenního potenciálu klindamycinu nebyly provedeny. MutagenitaByly provedeny testy na genotoxicitu zahrnující „mikronukleus-test“ u potkanů a Ames Salmonella reverzní test. Oba testy byly negativní. Poškození fertilityStudie fertility u potkanů léčených perorálně dávkou až do 300 mg/kg/den (průměrně 1,1x vyšší...more

Dalacin c

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol (E1519), dihydrát dinatrium-edetátu, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda pro injekci v množství do objemu 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. 6.2 Inkompatibility Solný roztok klindamycinu je kyselý. Inkompatibilita se očekává v kombinaci s alkalickými přípravky a léky nestabilními při nízkém pH. Následující léky jsou s klindamycin-fosfátem inkompatibilní: ampicilin,...more

Dalacin c

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dalacin C 150 mg/ml injekční/infuzní roztok klindamycin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (ve formě klindamycin-fosfátu). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu. Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu. Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu. 3. SEZNAM...more

Dalacin c

...more

Dalacin c