DAILIPORT (0,5MG Prolonged-release capsule, hard) -

Dailiport -

Generic: tacrolimus
Active substance: Monohydrát takrolimu
Alternatives: Advagraf, Envarsus, Gecrol, Modigraf, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC group: L04AD02 - tacrolimus
Active substance content: 0,5MG, 1MG, 3MG, 5MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dailiport

Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,4 μg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 μg červeně Allura AC (E129). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,4 μg tartrazinu (E102). Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 102 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,4 μg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,6 μg červeně Allura AC (E129). Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 306 mg monohydrátu laktosy. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,9 μg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 μg červeně Allura AC (E129). Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 510 mg monohydrátu laktosy. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 18,6 μg oranžové žluti (E110)....more

Dailiport

Dailiport je perorální forma takrolimu určená k podávání jednou denně. Léčba přípravkem Dailiport vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je odpovídajícím způsobem kvalifikován a vybaven. Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Perorální...more

Dailiport

Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné makrolidy....more

Dailiport

Profylaxe rejekce transplantátu ledvinového nebo jaterního alogenního štěpu u dospělých příjemců. Léčba v případě rejekce alogenního štěpu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů....more

Dailiport

Systémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Souběžné užívání látek, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Důrazně se doporučuje důkladně sledovat hladiny takrolimu v krvi, stejně...more

Dailiport

Bezpečnost a účinnost přípravku Dailiport u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníDailiport je perorální forma takrolimu podávaná jednou denně. Doporučuje se podávat perorální denní dávku přípravku Dailiport jednou denně ráno. Dailiport tvrdé...more

Dailiport

TěhotenstvíÚdaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují zvýšené riziko nežádoucích účinků na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici žádné jiné...more

Dailiport

Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním. Tyto záměny vedly k závažným nežádoucím účinkům, včetně rejekce štěpu a dalším nežádoucím účinkům, které mohou být důsledkem buď nedostatečné nebo nadměrné expozice takrolimu. Pacienti mají být léčeni vždy jednou formou...more

Dailiport

Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy. Tento účinek může být zvýšen, jestliže se při podávání takrolimu současně konzumuje alkohol. Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Dailiport

Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 10 % pacientů) jsou tremor, porucha funkce ledvin, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalemie, infekce, hypertenze a insomnie. Frekvence výskytu nežádoucích účinků...more

Dailiport

Zkušenosti s předávkováním jsou omezené. Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny močoviny v krvi, sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud k němu dojde, je třeba...more

Dailiport

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu ATC kód: L04AD Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein (FKBP12), který je zodpovědný za nitrobuněčnou akumulaci sloučeniny. Komplex FKBP12-takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje. Tím dochází ke kalcium-dependentní...more

Dailiport

AbsorpceBylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém gastrointestinálním traktu. Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován. Dailiport je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním, vyznačuje se prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 2 hodiny (tmax). Absorpce je variabilní...more

Dailiport

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou...more

Dailiport

6.1 Seznam pomocných látek 20/21 Obsah tobolky Ethylcelulosa HypromelosaMonohydrát laktosy Magnesium-stearát TobolkaDailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímBrilantní modř FCF (E133) Červeň Allura AC (E129) Oxid titaničitý (E171) Oranžová žluť (E110) ŽelatinaTartrazin (E102) Dailiport 1 mg a 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Brilantní modř FCF (E133) Červeň Allura...more

Dailiport

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímDailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímDailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímDailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 0,5 mg takrolimu...more

Dailiport

...more

Dailiport