COMBAIR (200MCG/6MCG/DÁV Pressurised inhalation, solution) -

Combair -

Generic: formoterol and beclometasone
Active substance: BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Alternatives: Combair nexthaler, Vivaire
ATC group: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Active substance content: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Forms: Pressurised inhalation, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: 2X120DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,7 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bezbarvý až nažloutlý roztok. Nádobka je vložena do plastového dávkovače s náustkem a ochranným krytem....more

Combair

DávkováníPřípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Combair je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek léčby, ale i při úpravě dávky. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, je třeba předepsat pacientovi β2-mimetikum a/nebo inhalační...more

Combair

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...more

Combair

Combair je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu - u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak β2-mimetiky...more

Combair

Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto při používání...more

Combair

Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto při používání...more

Combair

FertilitaK dispozici nejsou žádné údaje u lidí. Ve studiích na zvířatech bylo u potkanů podání vysokých dávek beklometason-dipropionátu v kombinaci spojeno se sníženou samičí fertilitou a s embryotoxicitou (viz bod 5.3). TěhotenstvíS propelentem HFA-134a nejsou během těhotenství a kojení u člověka žádné zkušenosti ani důkazy o bezpečnosti. Nicméně studie na zvířatech sledující...more

Combair

U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně a tachyarytmiemi, idiopatickou subvalvulární stenózou aorty, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, ischemickou chorobou srdeční, závažným srdečním selháním, závažnou arteriální hypertenzí a aneuryzmatem je třeba přípravek Combair používat s opatrností (případně i pacienta monitorovat). Zvláštní opatrnost je třeba...more

Combair

Je nepravděpodobné, že by přípravek Combair ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Combair

Vzhledem k tomu že přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a dihydrát formoterol-fumarátu, je třeba očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci...more

Combair

Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek přípravku Combair 100/6 (celkově 1 200 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k účinkům, které by mohly mít vliv na životní funkce, a nevedlo k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k účinkům typickým pro beta2-sympatomimetika:...more

Combair

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika inhalační ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně s jinými inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky vykazují aditivní účinek na snížení...more

Combair

Byla srovnána systémová expozice léčivým látkám beklometason-dipropionátu a formoterolu ve fixní kombinaci v přípravku Combair s podáním jednotlivých látek podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených se zdravými dobrovolníky léčenými jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky se 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu CFC...more

Combair

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že toxicita pozorovaná při předávkování beklometason-dipropionátem a formoterolem podaných současně, nebo každý zvlášť, vyvolává účinky, které souvisí s farmakologickými účinky těchto látek, jsou však velmi výrazné. Souvisí s imunosupresivní aktivitou beklometason-dipropionátu a známými kardiovaskulárními účinky formoterolu, zvláště...more

Combair

6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a) bezvodý ethanol kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 C – 8 C (po dobu maximálně 18 měsíců). Po vydání pacientovi: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (po dobu maximálně...more

Combair

Combair 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů....more

Combair

...more

Combair