COLOMYCIN INJEKCE 1 000 000 MEZINáRODNíCH JEDNOTEK (1MIU ) -

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek -

Generic: colistin
Active substance: Sodná sůl kolistimethátu
Alternatives: Colistimethate noridem, Colobreathe
ATC group: J01XB01 - colistin
Active substance content: 1000000IU, 1MIU
Forms: Powder for solution for injection/nebuliser solution,
Balení: Vial
Obsah balení: |10X1MIU|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU colistimethatum natricum. Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok k rozprašování. Sterilní bílý prášek v 10 ml injekční lahvičce z bezbarvého skla s červeným odtrhovacím víčkem....more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

SYSTÉMOVÁ LÉČBA Dávka, jež bude podána, a délka léčby mají odrážet jak závažnost infekce, tak i klinickou odpověď. Je nutné dodržovat léčebné pokyny. Dávka se vyjadřuje v IU sodné soli kolistimethátu (CMS). Převodní tabulka množství CMS v mezinárodních jednotkách (IU) na CMS v mg a na aktivitu báze kolistinu (colistin base activity, CBA) je obsažena na konci tohoto bodu. Dávkování...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Hypersenzitivita na účinnou látku, kolistin nebo na polymyxin...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Přípravek Colomycin intravenózním podáním je indikován u dospělých a dětí, včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených vybranými aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1). Přípravek Colomycin inhalačně je také indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u dospělých...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Při současném intravenózním podání sodné soli kolistimethátu s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně nefrotoxické nebo neurotoxické, je nutná maximální opatrnost. Při současném použití s dalšími přípravky obsahujícími sodnou sůl kolistimethátu je nutné dbát opatrnosti, neboť je k dispozici málo zkušeností a existuje možnost sumační toxicity. Nebyly provedeny...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Údaje podporující režim dávkování u pediatrických pacientů jsou velmi omezené. Při volbě dávky má být vzata v úvahu zralost ledvin. Dávka má být založena na tukuprosté tělesné hmotnosti (lean body weight). Děti ≤ 40 kg 75 000-150 000 IU/kg/den rozdělených do 3 dávek. U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg je nutné zvážit použití dávkovacích doporučení pro dospělé. ...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Adekvátní údaje o podávání sodné soli kolistimethátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie s podáním jednorázové dávky těhotným ženám ukazují, že sodná sůl kolistimethátu překračuje placentární bariéru a existuje možné riziko fetální toxicity, jestliže jsou těhotným pacientkám podávány opakované dávky. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Je nutné zvážit současné podávání intravenózní sodné soli kolistimethátu s další antibakteriální látkou, kdykoli je to možné, a to s ohledem na zbývající susceptibilitu patogenu/patogenů, na něhož/něž je léčba cílena. Vzhledem k tomu, že vývoj rezistence vůči intravenóznímu kolistinu byl hlášen zejména, pokud byl použit jako monoterapie, je též nutné zvážit současné podávání...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Během parenterální léčby se sodnou solí kolistimethátu se mohou objevit projevy neurotoxicity s možností závratí, zmatenosti nebo poruch vidění. Pacienti by měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, jestliže se vyskytnou tyto účinky....more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Systémová léčba Pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod může souviset s věkem, funkcí ledvin a stavem pacienta. U pacientů s cystickou fibrózou byly neurologické příhody hlášeny až u 27 % pacientů. Obvykle jsou mírné a vymizí během léčby nebo krátce po ní. Neurotoxicita může být spojena s předávkováním, opomenutím redukovat dávku u pacientů s renální insuficiencí a současným...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Předávkování může mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoe a možné dechové zástavě. Předávkování může také způsobit akutní selhání ledvin charakterizované sníženým výdejem moči a zvýšenými sérovými koncentracemi BUN (dusík močoviny v krvi) a kreatininu. Žádné specifické antidotum není k dispozici, je indikována podpůrná léčba....more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Předávkování může mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoe a možné dechové zástavě. Předávkování může také způsobit akutní selhání ledvin charakterizované sníženým výdejem moči a zvýšenými sérovými koncentracemi BUN (dusík močoviny v krvi) a kreatininu. Žádné specifické antidotum není k dispozici, je indikována podpůrná léčba....more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

Předávkování může mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoe a možné dechové zástavě. Předávkování může také způsobit akutní selhání ledvin charakterizované sníženým výdejem moči a zvýšenými sérovými koncentracemi BUN (dusík močoviny v krvi) a kreatininu. Žádné specifické antidotum není k dispozici, je indikována podpůrná léčba....more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

přípravku). Sodná sůl kolistimethátu by měla být během těhotenství podávána pouze tehdy, jestliže přínos pro matku převýší potenciální riziko pro fétus. Sodná sůl kolistimethátu je vylučována do mateřského mléka. Sodná sůl kolistimethátu by měla být podávána kojícím ženám pouze tehdy, když je opravdu potřebný. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Během parenterální...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

6.1 Seznam pomocných látek Žádná. 6.2 Inkompatibility Je třeba dbát na to, aby nedošlo ke smíchání infuzí, injekcí a roztoků pro rozprašování obsahujících sodnou sůl kolistimethátu. 6.3 Doba použitelnosti Před otevřením: 3 roky. Rekonstituované roztoky: Roztoky pro infuzi nebo injekci: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita po rekonstitucipo dobu 28 dnů při 4°C....more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLOMYCIN 1 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok k rozprašování colistimethatum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU colistimethatum natricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek

...more

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek