CLENSIA ( Powder for oral solution) -

Clensia -

Generic: macrogol, combinations
Active substance: Makrogol 4000
Alternatives: Moviprep, Plenvu, Vistaprep
ATC group: A06AD65 - macrogol, combinations
Active substance content:
Forms: Powder for oral solution
Balení: Sachet
Obsah balení: |4+4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clensia

Clensia je k dispozici ve formě prášku ve dvou oddělených sáčcích (A – velké a B – malé), obsah obou sáčků se rozpustí ve vodě společně a podává se jako perorální roztok. Sáček A (velký) obsahuje následující léčivé látky: Macrogolum 4000 52,500 g Natrii sulfas 3,750 gSimeticonum 0,080 g Sáček B (malý) obsahuje následující léčivé látky: Natrii citras dihydricus 1,863 g Acidum citricum 0,813 gNatrii chloridum 0,730 g Kalii chloridum 0,370 g Koncentrace iontů elektrolytů po rozpuštění obsahu dvou sáčků A a dvou sáčků B v jednom litru vody jsou následující: Sodík 168,6 mmol/l Sírany 52,8 mmol/lChloridy 34,9 mmol/l Draslík 11,2 mmol/lCitráty 21,1 mmol/l Pomocná látka se známým účinkem: sáček B obsahuje 0,130 g draselné soli acesulfamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální roztok. Bílý až téměř bílý prášek v sáčku A. Rozměry sáčku A jsou: 130 x 165 mm. Bílý až téměř bílý prášek s limetkovou vůní v sáčku B. Rozměry sáčku B jsou: 60 x 80...more

Clensia

Dávkování DospělíJeden léčebný cyklus vyprázdnění střev u dospělých sestává ze čtyř sáčků A a čtyř sáčků B rozpuštěných ve dvou litrech vody a užitých perorálně. Pediatrická populacePoužití přípravku Clensia se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let, neboť přípravek nebyl studován u pediatrické populace. Pacienti s poruchou funkce ledvinClensia se má podávat s opatrností...more

Clensia

Nepoužívejte u pacientů s prokázanou nebo suspektní: - hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- gastrointestinální obstrukcí - závažnými poruchami vyprazdňování žaludku (např. gastroparéza) - ileem - gastrointestinální perforací - toxickou kolitidou nebo toxickým megakolon. Nepoužívejte u pacientů v bezvědomí....more

Clensia

Přípravek Clensia je indikován u dospělých k vyprázdnění střev před jakoukoli klinickou procedurou, která vyžaduje vyprázdnění střeva, např. endoskopické nebo radiologické vyšetření....more

Clensia

Žádné perorální léčivé přípravky se nemají podávat během 1 hodiny před užitím přípravku Clensia a v průběhu jeho podávání, neboť by mohly být vyplaveny z gastrointestinálního traktu. Může to být klinicky významné při podání antihypertenziv, protože v souvislosti s nedostatečnou absorpcí přípravku bylo pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku. Pacienti užívající léky,...more

Clensia

Použití přípravku Clensia se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let, neboť přípravek nebyl studován u pediatrické populace. Pacienti s poruchou funkce ledvinClensia se má podávat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4). Režim dávkováníPro dostatečné vyprázdnění střev je třeba vypít celé množství roztoku. Pro jeden...more

Clensia

TěhotenstvíÚdaje o podávání makrogolu 4000 těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství). Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Systémová expozice makrogolu 4000 je zanedbatelná, a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají. Přípravek Clensia lze v těhotenství...more

Clensia

Pokud se užívá přípravek Clensia podle pokynů, obvykle vyvolává průjem. Čirý rektální výtok bez zbytkové stolice obvykle indikuje dostatečné vyčištění střev. Jestliže pacienti pociťují příznaky jako silné nadýmání, břišní distenzi, bolesti břicha nebo jakoukoli jinou reakci, která ztěžuje pokračování procesu přípravy, mohou zpomalit nebo dočasně přerušit pití roztoku. U pacientů...more

Clensia

Přípravek Clensia nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Clensia

Pacienti podstupující vyčištění střeva směsí makrogolu a elektrolytů často pociťují gastrointestinální diskomfort jako křeče v břiše, nadýmání, pocit na zvracení a podráždění anu. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a obvykle rychle ustupují, pokud se zpomalí rychlost podání nebo se příjem přípravku dočasně přeruší. Průjem je očekávaným výsledkem procedury...more

Clensia

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Clensia. Úmyslné nebo náhodné požití větší dávky přípravku Clensia, než je doporučená, může vést k těžkému průjmu a nerovnováze elektrolytů, včetně hyponatremie a hypokalemie, jakož i k dehydrataci a hypovolemii se souvisejícími známkami a příznaky. V takovém případě se má pacient sledovat a má být podáváno...more

Clensia

Farmakoterapeutická skupina: Osmoticky působící laxativa, ATC kód: A06ADMechanismus účinku Primárním mechanismem účinku přípravku Clensia je osmotický účinek makrogolu (polyethylenglykolu), síranu sodného a citrátů, které způsobují, že se voda zadržuje v tlustém střevě. To zvyšuje transport pevného fekálního materiálu, vyvolává projímavý účinek, což vede k vyčištění...more

Clensia

AbsorpceMakrogol 4000 se při průchodu střevem nemění a z gastrointestinálního traktu se prakticky neabsorbuje a nevykazuje žádnou známou farmakologickou aktivitu. Kyselina citronová se absorbuje hlavně v oblasti tenkého střeva mechanismem saturovatelného transportu. Po perorálním požití přípravku Clensia je její absorpce zanedbatelná, protože vylučování kyseliny citronové močí se neliší...more

Clensia

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Vzhledem ke krátkodobému použití přípravku nebyly provedeny žádné studie kancerogenity....more

Clensia

6.1 Seznam pomocných látek Draselná sůl acesulfamu (E 950)Limetové aroma (obsahuje složené aroma, přírodní aroma, sacharosu s kukuřičným škrobem, arabskou klovatinu (E 414), maltodextrin) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Sáčky: roky Rekonstituovaný roztok: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Roztok lze uchovávat až po dobu 24 hodin a lze ho uchovávat v chladničce (2...more

Clensia

Clensia prášek pro perorální roztok Sáček AJeden sáček A obsahuje: Makrogolum 4000 52,500 g Natrii sulfas 3,750 gSimeticonum 0,080 g Sáček BJeden sáček B obsahuje: Natrii citras dihydricus 1,863 gAcidum citricum anhydricum 0,813 gNatrii chloridum 0,730 g Kalii chloridum 0,370 g Koncentrace iontů elektrolytů po rozpuštění obsahu dvou sáčků A a dvou sáčků B v jednom litru vody:...more

Clensia

...more

Clensia