CITALOPRAM-TEVA (10MG Film-coated tablet) -

Citalopram-teva -

Generic: citalopram
Active substance: CITALOPRAM-HYDROBROMID
Alternatives: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram orion, Citalopram vitabalans, Pram, Seropram
ATC group: N06AB04 - citalopram
Active substance content: 10MG, 20MG, 40MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Citalopram-teva

10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 10 mg (jako citaloprami hydrobromidum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (jako citaloprami hydrobromidum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 40 mg (jako citaloprami hydrobromidum). Pomocné látky se známým účinkem 10 mg: Jedna tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu laktosy. 20 mg: Jedna tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu laktosy. 40 mg: Jedna tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. 10 mg: Kulaté bílé tablety o průměru 6 mm. 20 mg: Oválné bílé tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně. 40 mg: Oválné bílé tablety o průměru 11 mm s půlicí rýhou na jedné straně. 20 mg a 40 mg: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Citalopram-teva

Dávkování Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny po zahájení léčby. Léčba má pokračovat, dokud pacient nebude po dobu 4-6 měsíců zcela bez příznaků. Citalopram se musí vysazovat pomalu; doporučuje se pomalé snižování dávky po dobu 1 až 2 týdnů. DospělíCitalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi...more

Citalopram-teva

• Hypersenzitivita na citalopram nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1). • IMAO (Inhibitory monoaminooxidázy) Některé případy vykazovaly příznaky serotoninového syndromu. Citalopram se nesmí podávat pacientům, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) včetně selegilinu v dávce vyšší než 10 mg/den. Citalopram se nesmí podávat po dobu 14 dnů po vysazení...more

Citalopram-teva

Léčba depresivních...more

Citalopram-teva

Farmakodynamické interakce Na farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy serotoninového syndromu při podávání citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace léčiv Inhibitory MAODůsledkem souběžného podávání citalopramu a inhibitorů MAO může být vznik závažných nežádoucích účinků, včetně serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny případy...more

Citalopram-teva

Citalopram se nesmí používat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Starší pacienti (nad 65 let)Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Maximální doporučená denní dávka pro starší pacienty je 20 mg. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin mírného až středního stupně není třeba úprava dávkování....more

Citalopram-teva

Těhotenství Publikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádnou malformační feto/neonatální toxicitu. Avšak citalopram by neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Pokud matka užívala citalopram až do vysokého stupně těhotenství, zvláště ve třetím trimestru,...more

Citalopram-teva

Léčba starších pacientů a pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Pediatrická populaceAntidepresiva by se neměla používat na léčbu dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících...more

Citalopram-teva

Citalopram má malý až středně významný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Psychoaktivní léčivé přípravky mohou omezit schopnost úsudku a schopnost reagovat na nebezpečí. Pacienti musí být o těchto účincích informováni a musí být varováni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje může být ovlivněna....more

Citalopram-teva

Nežádoucí účinky pozorované u citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji se objeví během prvního jednoho nebo dvou týdnů léčby a později se obvykle zmírňují. Tyto nežádoucí účinky jsou klasifikovány za použití terminologie MedDRA. U následujících nežádoucích účinků byla zjištěna závislost na dávce: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, ospalost, průjem, nevolnost...more

Citalopram-teva

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a často zahrnují současné předávkování jinými léčivy nebo alkoholem. Smrtelné případy předávkování citalopramem byly hlášeny i se samotným citalopramem, ale většina smrtelných případů se týkala předávkování se současně užívanými léky. PříznakyPři předávkování citalopramem byly...more

Citalopram-teva

Farmakoterapeutická skupinaAntidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06AB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTolerance k inhibičnímu účinku citalopramu na vychytávání 5-HT se nedostavuje ani při dlouhodobém podávání. Antidepresivní účinek pravděpodobně souvisí se specifickou inhibicí zpětného vychytávání serotoninu v neuronech mozku....more

Citalopram-teva

Obecné vlastnosti účinné látky AbsorpceCitalopram se po perorálním podání rychle absorbuje: maximální plazmatické koncentrace je dosaženo v průměru za 4 (1 až 7) hodiny. Absorpce nezávisí na příjmu potravy. Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 80 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem je 12-17 l/kg. Vazba citalopramu a jeho metabolitů na plazmatické...more

Citalopram-teva

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Po opakovaném podání u potkanů byla pozorována fosfolipidóza některých orgánů. Účinek byl po vysazení reverzibilní. Akumulace fosfolipidů byla v dlouhodobých studiích na zvířatech pozorována u mnoha...more

Citalopram-teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kopovidon Sodná sůl kroskarmelosy (E466) Glycerol (E422) Monohydrát laktosy Magnesium-stearát (E470b)Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosa (E460i) Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Mikrokrystalická celulosa (E460i)Makrogol-2000-stearát (E431) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahvičkyDoba...more

Citalopram-teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (blistr) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Citalopram Teva 10 mg potahované tabletyCitalopram Teva 20 mg potahované tabletyCitalopram Teva 40 mg potahované tablety citalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg. Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající...more

Citalopram-teva

...more

Citalopram-teva