CISATRACURIUM KABI (2MG/ML Solution for injection/infusion) -

Cisatracurium kabi -

Generic: cisatracurium
Active substance: Cisatrakurium-besilát
Alternatives: Cisatracurium kalceks, Nimbex
ATC group: M03AC11 - cisatracurium
Active substance content: 2MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisatracurium kabi

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 2,68 mg, což odpovídá cisatracurium 2 mg. Jedna ampulka s 2,5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 6,7 mg, což odpovídá cisatracurium 5 mg. Jedna ampulka s 5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 13,4 mg, což odpovídá cisatracurium 10 mg. Jedna ampulka s 10 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 26,8 mg, což odpovídá cisatracurium 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Čirý, bezbarvý až slabě žlutý či zelenožlutý roztok o pH 3,0–3,8....more

Cisatracurium kabi

Přípravek Cisatracurium Kabi má být podáván pouze anesteziologem nebo lékařem, který je dobře obeznámen s použitím a účinky přípravků, které blokují nervosvalový přenos, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k udržení plicní ventilace a adekvátního okysličení arteriální krve. V průběhu podávání přípravku Cisatracurium...more

Cisatracurium kabi

Hypersenzitivita na cisatrakurium, atrakurium nebo kyselinu besilovou....more

Cisatracurium kabi

Přípravek Cisatracurium Kabi je indikován k použití při chirurgických či jiných výkonech u dospělých a dětí od 1 měsíce věku. Přípravek Cisatracurium Kabi je rovněž indikován u dospělých vyžadujících intenzivní péči. Přípravek Cisatracurium Kabi se používá jako doplněk celkové anestezie nebo sedace na jednotkách intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k usnadnění endotracheální...more

Cisatracurium kabi

Ovlivnění intenzity a/nebo trvání účinku nedepolarizujících blokátorů nervosvalového přenosu bylo zjištěno u mnoha léčivých přípravků, včetně: Zesílení účinku: - anestetickými léčivými přípravky, jako je enfluran, isofluran, halotan (viz bod 4.2) a ketamin, - jinými nedepolarizujícími blokátory nervosvalového přenosu, - jinými léčivými přípravky, jako jsou antibiotika (včetně...more

Cisatracurium kabi

Doporučená dávka cisatrakuria k endotracheální intubaci je, stejně jako u dospělých, 0,15 mg/kg (tělesné hmotnosti) podaných rychle během 5 až 10 vteřin. Endotracheální intubace může být provedena 120 vteřin po podání cisatrakuria. Farmakodynamické údaje pro tuto dávku jsou uvedeny v tabulkách níže. Použití cisatrakuria k intubaci pediatrických pacientů s klasifikací ASA III-IV...more

Cisatracurium kabi

TěhotenstvíÚdaje o podávání cisatrakuria těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie vlivu na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod a postnatální vývoj na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Potenciální riziko u lidí není známo. Přípravek Cisatracurium Kabi nemá být během těhotenství podáván. KojeníNení známo, zda se cisatrakurium nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského...more

Cisatracurium kabi

Údaje týkající se produktu samotného Cisatrakurium paralyzuje dýchací a jiné kosterní svaly, ale pokud je známo, neovlivňuje vědomí ani práh vnímání bolesti. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, podává-li se cisatrakurium pacientům, u kterých se v minulosti vyskytla reakce přecitlivělosti na jiné blokátory nervosvalového přenosu, protože mezi blokátory nervosvalového přenosu byl...more

Cisatracurium kabi

Stejně jako všechna anestetika, může i Cisatracurium Kabi mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po anestezii pomocí cisatrakuria nesmí pacient řídit ani obsluhovat stroje. Příslušné časové období pro toto omezení musí být posouzeno lékařem, individuálně pro každého pacienta....more

Cisatracurium kabi

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována do následujících kategorií: Velmi časté ≥Časté ≥1/100 až more

Cisatracurium kabi

Příznaky a známkyJako hlavní známku předávkování cisatrakuriem lze očekávat prolongovanou svalovou paralýzu a její následky. LéčbaDokud se neobnoví dostatečné spontánní dýchání, je nezbytné udržovat plicní ventilaci a okysličení arteriální krve. Protože cisatrakurium nenarušuje vědomí, bude nutná plná sedace. Jakmile se objeví známky spontánního zotavování, lze jej urychlit podáním...more

Cisatracurium kabi

Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící myorelaxancia; jiné kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: M03AC Cisatrakurium je středně dlouho působící nedepolarizující relaxans kosterního svalstva ze skupiny benzylisochinolinových derivátů. Klinické studie u lidí prokázaly, že podávání cisatrakuria není spojeno s na dávce závislým uvolňováním histaminu ani při dávkách odpovídajících...more

Cisatracurium kabi

Biotransformace/EliminaceCisatrakurium se za fyziologického pH a fyziologické teploty v organismu odbourává Hofmannovou eliminací (chemický proces) za vzniku laudanosinu a monokvarterního akrylátového metabolitu. Tento monokvarterní akrylát podléhá hydrolýze nespecifickými plazmatickými esterázami za vzniku monokvarterního alkoholového metabolitu. Eliminace cisatrakuria je převážně nezávislá...more

Cisatracurium kabi

V in vitro mikrobiálním testu nebylo cisatrakurium mutagenní v koncentracích až do 5000 μg/misku. V in vivo cytogenetické studii na potkanech se s.c. dávkami až 4 mg/kg nebyly zřejmé žádné chromozomální abnormity. V in vitro testu mutagenity u buněk myšího lymfomu bylo cisatrakurium mutagenní v koncentracích 40 μg/ml a vyšších. Klinický význam jediné pozitivní mutagenní odpovědi léčivé...more

Cisatracurium kabi

6.1 Seznam pomocných látek Roztok kyseliny besilové (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Vzhledem k tomu, že je cisatrakurium stabilní pouze v kyselých roztocích, nesmí se mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako...more

Cisatracurium kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (2,5 ml/5 ml/10 ml ampulky) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok cisatracurium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje cisatracurii besilas 2,68 mg, což odpovídá cisatracurium 2 mg. Jedna ampulka s 2,5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 6,7 mg, což odpovídá cisatracurium...more

Cisatracurium kabi

...more

Cisatracurium kabi