Ciprofloxacin kabi -
Generic: ciprofloxacin
Active substance: Ciprofloxacin
Alternatives: Cifloxinal,
Ciplox,
Ciprinol,
Ciprinol 100 mg/10 ml,
Ciprinol 250,
Ciprinol 500ATC group: J01MA02 - ciprofloxacin
Active substance content: 200MG/100ML, 400MG/200ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ml roztoku pro infuzi obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas). 100 ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 200 mg. 200 ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Sodík. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý roztokpH roztoku: 4,0 až...
more DávkováníDávkování se stanovuje na základě indikace, závažnosti a místa infekce, citlivosti původce infekce na ciprofloxacin, funkce ledvin pacienta a u dětí a dospívajících na základě tělesné hmotnosti. Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu. Po intravenózní počáteční léčbě může být léčba změněna na perorální léčbu tabletami...
more • Hypersenzitivita na léčivou látku(y), další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod...
more Ciprofloxacin Kabi je určen k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin. Pozornost musí být věnována oficiálním doporučením týkajících se správného užití antibiotik. Dospělí• Infekce dolního dýchacího traktu způsobené gramnegativními bakteriemi - exacerbace...
more Vliv jiných léčivých přípravků na ciprofloxacin: Přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval Ciprofloxacin, stejně jako jiné florochinolony, má být užíván s opatrností u pacientů, kteří dostávají přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4). ProbenecidProbenecid...
moreIndikace Denní dávka Celková délka léčby (včetněpřevedení na perorální léčbu tak brzy jak je to možné) Bronchopulmonální infekce způsobené bakteriíPseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou10 mg/kg těl. hm. 3 x denně do max. jednorázové dávky mg 10 až 14 dnů Komplikované infekce močových cest a akutnípyelonefritida mg/kg těl. hm. 3 x denně až 10 mg/kg těl.hm. 3 x denně...
more TěhotenstvíDostupné údaje vztahující se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin neindikují ani malformace, ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence. Studie na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu neprokázaly přímý ani nepřímý škodlivý vliv. U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek....
more Ciprofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba ciprofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Dlouhotrvající,...
more Vzhledem ke svým neurologickým vlivům může ciprofloxacin ovlivnit dobu reakce. Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená....
more Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s ciprofloxacinem (ADR) jsou nauzea, průjem, zvracení, přechodné zvýšení hladin transamináz, vyrážka a reakce v místě vpichu injekce/infuze. ADR vycházející z výsledků klinických studií a post-marketinkového sledování ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti,...
more Bylo hlášeno předávkování, kdy podání 12 g vedlo ke vzniku mírných příznaků toxicity. Bylo zjištěno, že akutní předávkování v množství 16 g způsobuje akutní selhání ledvin. PříznakyPříznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatenost, abdominální diskomfort, porucha funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie...
moreFarmakoterapeutická skupina: fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02. Mechanismus účinku: Ciprofloxacin je fluorochinolové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA. Farmakodynamické účinky: Účinnost závisí...
more AbsorpcePo intravenózním podání infuze ciprofloxacinu maximální sérové koncentrace bylo dosaženo na konci infuze. Farmakokinetika ciprofloxacinu byla lineární v dávce do 400 mg intravenózního podání. Porovnání farmakokinetických parametrů pro dvoudenní a třídenní intravenózní podávání nevykazovalo kumulaci ciprofloxacinu a jeho metabolitů. 60 minutová intravenózní infuze 200 mg ciprofloxacinu...
more Neklinické údaje získané z konvenčních studií toxicity jednorázové dávky, toxicity opakované dávky, karcinogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi. V klinicky relevantních úrovních expozice je ciprofloxacin, podobně jako ostatní chinolony, fototoxický pro zvířata. Údaje o fotomutagenitě/fotokarcinogenitě ukazují, že ciprofloxacin...
more 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina sírová Hydroxid sodný k úpravě pHVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími roztoky/léčivy, musí být infuzní roztok vždy podáván odděleně. Vizuálními projevy nekompatibility...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton (pro vak) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztokCiprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas). Jeden vak se 100 ml obsahuje ciprofloxacinum 200 mg. Jeden vak s 200 ml obsahuje ciprofloxacinum 400...
more...
more