CETIRIZINE INDOCO (10MG Film-coated tablet) -

Cetirizine indoco -

Generic: cetirizine
Active substance: Cetirizin-dihydrochlorid
Alternatives: Alerid, Analergin, Apo-cetirizin, Cetirizin dr.max, Cetixin, Letizen, Livoreactine, Reactine, Zodac, Zodac gtt, Zodac sir, Zyrtec
ATC group: R06AE07 - cetirizine
Active substance content: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Cetirizine indoco

...more

Cetirizine indoco

Dávkování 10 mg jednou denně (1 tableta) Zvláštní populace Starší pacientiNa základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. Porucha funkce ledvinÚdaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí...more

Cetirizine indoco

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na hydroxyzin nebo na jakýkoli derivát piperazinu. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu pod 10...more

Cetirizine indoco

Cetirizine Indoco u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 6 let: - ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rinitidy. - ke zmírnění příznaků chronické idiopatické urtikarie....more

Cetirizine indoco

Vzhledem k farmakokinetickým a farmakodynamickým vlastnostem a profilu tolerance cetirizinu se žádné interakce s tímto antihistaminikem neočekávají. Během provedených studií lékových interakcí, zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem (v dávce 400 mg/den), nebyly prokázány ani farmakodynamické ani významné farmakokinetické interakce. Stupeň absorpce cetirizinu není při užívání s jídlem...more

Cetirizine indoco

Léková forma tablet se nemá používat u dětí mladších 6 let, protože neumožňuje potřebnou úpravu dávkování. Děti od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (půl tablety dvakrát denně). Dospívající starší než 12 let: 10 mg jednou denně (1 tableta). U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se musí dávka individuálně přizpůsobit podle renální clearance každého pacienta, jeho věku a...more

Cetirizine indoco

Těhotenství Prospektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství u cetirizinu nenaznačují potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity při výše uvedeném dávkování. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, fetální/embryonální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Při podávání těhotným ženám je přesto...more

Cetirizine indoco

Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Přesto se při současném požívání alkoholu doporučuje opatrnost. Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory k retenci moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Opatrnost...more

Cetirizine indoco

Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázala u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Avšak pacienti, kteří pociťují ospalost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje. Nemají překračovat doporučenou dávku a mají vzít v úvahu reakci svého organismu na daný...more

Cetirizine indoco

Klinické studie PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS včetně somnolence, únavy, závratí a bolesti hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivní antagonista periferních H1 receptorů a je relativně bez anticholinergní aktivity, byly hlášeny ojedinělé případy obtíží...more

Cetirizine indoco

PříznakyPříznaky pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pětinásobku doporučené denní dávky jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, neklid, sedace, somnolence, stupor, tachykardie, tremor...more

Cetirizine indoco

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty, ATC kód: R06AE Mechanismus účinku: Cetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je účinný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vazby na receptory neprokázaly žádnou jinou měřitelnou afinitu než pro H1 receptory Farmakodynamické účinkyKromě anti-H1 účinků bylo u cetirizinu...more

Cetirizine indoco

AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně ng/ml a je dosažena za 1,0±0,5 hod. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC) je unimodální. Stupeň absorpce cetirizinu není při užívání s jídlem snížen, snižuje se však rychlost absorpce. Biologická dostupnost je srovnatelná...more

Cetirizine indoco

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. FARMACEUTICKÉ...more

Cetirizine indoco

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. FARMACEUTICKÉ...more

Cetirizine indoco

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cetirizine Indoco 10 mg potahované tablety cetirizin-dihydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje laktózu (Více informací naleznete v příbalové informaci). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...more

Cetirizine indoco

...more

Cetirizine indoco