CEFTAZIDIM APTAPHARMA (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftazidim aptapharma -

Generic: ceftazidime
Active substance: Pentahydrát ceftazidimu
Alternatives: Ceftazidim kabi, Ceftazidim mip, Fortum
ATC group: J01DD02 - ceftazidime
Active substance content: 1G, 2G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftazidim aptapharma

Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Pomocné látky se známým účinkem Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 52,44 mg (2,28 mmol) sodíku. Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 104,88 mg (4,56 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční /infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až nažloutlý prášek....more

Ceftazidim aptapharma

DávkováníTabulka 1: Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg Intermitentní podávání Infekce Dávka, kterou je třeba aplikovat Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 100 až 150 mg/kg/den každých 8 hodin; maximální dávka 9 g/den1 Febrilní neutropenie 2 g každých 8 hodin Nozokomiální pneumonie Bakteriální meningitida Bakteriemie* Infekce kostí a kloubů 1-2 g každých 8 hodin Komplikované...more

Ceftazidim aptapharma

Hypersenzitivita na ceftazidim, na kterýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Reziduální renální funkce (clearance kreatininu vml/min) Udržovací dávka (mg) pro rychlost ultrafiltrace (ml/min)1: 16,7 33,3 0 250 250 500 5 250 250 500 10 250 500 500 15 250 500 500 20 500 500 500 1 Udržovací dávku je třeba podávat každých 12 hodin. Anamnéza těžké hypersenzitivity...more

Ceftazidim aptapharma

LéčbaCeftazidim AptaPharma je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). • Nozokomiální pneumonie • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy • Bakteriální meningitida • Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) • Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna)...more

Ceftazidim aptapharma

Studie interakcí byly provedeny pouze s probenecidem a furosemidem. Souběžná aplikace vysokých dávek nefrotoxických léčivých přípravků může nepříznivě ovlivnit renální funkce (viz bod 4.4). Chloramfenikol prokázal in vitro antagonistický účinek k ceftazidimu a dalším cefalosporinům. Klinický význam tohoto zjištění není znám, avšak plánuje-li se souběžná aplikace ceftazidimu s chloramfenikolem,...more

Ceftazidim aptapharma

Bezpečnost a účinnost ceftazidimu podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům  měsíců nebyly zatím stanoveny. Starší pacientiVzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu, nemá jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g. Porucha funkce jater Dostupné údaje neukazují na nutnost úpravy...more

Ceftazidim aptapharma

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje používání ceftazidimu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftazidim je možné předepsat těhotným ženám pouze pokud přínos léčby převyšuje možné riziko. KojeníCeftazidim se v malém množství...more

Ceftazidim aptapharma

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly zaznamenány závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Pokud dojde k těžkým reakcím přecitlivělosti, je nutné léčbu ceftazidimem okamžitě přerušit a zahájit příslušná lékařská opatření. Před zahájením terapie je nutné potvrdit, zda pacient v minulosti neprodělal těžkou hypersenzitivní reakci na ceftazidim,...more

Ceftazidim aptapharma

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. závrať), které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...more

Ceftazidim aptapharma

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou eozinofilie, trombocytóza, flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání, průjem, přechodné zvýšení jaterních enzymů, makulopapulární vyrážka nebo kopřivka, bolest a/nebo zánět po intramuskulární injekci a pozitivní výsledek Coombsova testu. K určení frekvence častých a méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje ze sponzorovaných...more

Ceftazidim aptapharma

Předávkování může vést k neurologickým následkům zahrnujícím encefalopatii, konvulze a kóma. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou renálních funkcí, kterým nebyla vhodně snížena dávka ceftazidimu (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny ceftazidimu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....more

Ceftazidim aptapharma

Farmakoterapeutická skupina: Jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny třetí generace. ATC kód: J01DD Mechanismus účinkuCeftazidim inhibuje syntézu stěny bakteriální buňky po navázání na protein vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykan), což vede k rozkladu bakteriální buňky a usmrcení bakterie. Vztah FK/FDU...more

Ceftazidim aptapharma

AbsorpcePo intramuskulárním podání je rychle dosaženo následujících maximálních plazmatických hladin: 18 mg/l po podání dávky 500 mg a 37 mg/l po podání dávky 1 g. Pět minut po nitrožilní bolusové injekci jsou hladiny v séru následující: 46 mg/l po podání dávky 500 mg, 87 mg/l po podání dávky 1 g a 170 mg/l po podání dávky 2 g. Kinetika ceftazidimu je po jednorázové dávce v rozmezí 0,5...more

Ceftazidim aptapharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s ceftazidimem provedeny....more

Ceftazidim aptapharma

6.1 Seznam pomocných látek uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Přípravek Ceftazidim AptaPharma je v injekci hydrogenuhličitanu sodného méně stabilní než v jiných intravenózních roztocích. Nedoporučuje se jako ředidlo. Ceftazidim AptaPharma a aminoglykosidy se nesmí podávat stejným aplikačním setem nebo stříkačkou. Bylo hlášeno vysrážení u vankomycinu přidaného do ceftazidimu v roztoku....more

Ceftazidim aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftazidimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1g (jako ceftazidimum pentahydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodnýCeftazidim AptaPharma 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 52,44 mg sodíku....more

Ceftazidim aptapharma

...more

Ceftazidim aptapharma